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Il destino della valvola aortica dopo l'intervento chirurgico SAS nei bambini

24 dicembre 2024 aggiornato da: Pan Xiangbin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Rigurgito della valvola aortica dopo riparazione chirurgica per stenosi subaortica nei bambini

Il rigurgito della valvola aortica (AR) è una complicanza comune dopo l'intervento chirurgico per la stenosi subaortica (SAS), tuttavia i risultati a lungo termine e i fattori di rischio per l'AR significativa postoperatoria (SAR) rimangono scarsamente compresi. Questo studio mira a indagare l'incidenza e i fattori di rischio della SAR nei pazienti con SAS e valutare i risultati postoperatori a lungo termine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

232

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100069
        • Fuwai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra 0 e 18 anni sono stati sottoposti a riparazione chirurgica SAS presso l'ospedale di Fuwai.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età da 0-18
  • Diagnosi clinica di stenosi subaortica e sottoposta a intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica
  • È stato sottoposto a precedente riparazione chirurgica concomitante per valvola aortica o SAS
  • Tempo di follow-up inferiore a 1 anno o mancanza di informazioni dettagliate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di AR postoperatori significativi (SAR)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 4 anni
Attraverso il completamento degli studi, in media 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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