- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06751368
Il destino della valvola aortica dopo l'intervento chirurgico SAS nei bambini
24 dicembre 2024 aggiornato da: Pan Xiangbin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Rigurgito della valvola aortica dopo riparazione chirurgica per stenosi subaortica nei bambini
Il rigurgito della valvola aortica (AR) è una complicanza comune dopo l'intervento chirurgico per la stenosi subaortica (SAS), tuttavia i risultati a lungo termine e i fattori di rischio per l'AR significativa postoperatoria (SAR) rimangono scarsamente compresi.
Questo studio mira a indagare l'incidenza e i fattori di rischio della SAR nei pazienti con SAS e valutare i risultati postoperatori a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
232
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100069
- Fuwai Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti di età compresa tra 0 e 18 anni sono stati sottoposti a riparazione chirurgica SAS presso l'ospedale di Fuwai.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età da 0-18
- Diagnosi clinica di stenosi subaortica e sottoposta a intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica
- È stato sottoposto a precedente riparazione chirurgica concomitante per valvola aortica o SAS
- Tempo di follow-up inferiore a 1 anno o mancanza di informazioni dettagliate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di AR postoperatori significativi (SAR)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 4 anni
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Attraverso il completamento degli studi, in media 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia della valvola aortica
- Malattia cardiovascolare
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie delle valvole cardiache
- Ostruzione del deflusso ventricolare
- Anomalie congenite
- Anomalie cardiovascolari
- Stenosi della valvola aortica
- Costrizione, patologica
- Malattie cardiache
- Difetti cardiaci, congeniti
- Insufficienza della valvola aortica
- Stenosi aortica, sottovalvolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-1727
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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