- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06751368
Aortaklappens skæbne efter SAS-kirurgi hos børn
24. december 2024 opdateret af: Pan Xiangbin, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Regurgitation af aortaklap efter kirurgisk reparation for subaortastenose hos børn
Aortaklapregurgitation (AR) er en almindelig komplikation efter kirurgi for subaortastenose (SAS), men de langsigtede resultater og risikofaktorer for postoperativ signifikant AR (SAR) er stadig dårligt forstået.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge forekomsten og risikofaktorerne for SAR hos SAS-patienter og evaluere de langsigtede postoperative resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
232
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100069
- Fuwai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 0-18 år gennemgik SAS kirurgisk reparation på Fuwai Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 0-18
- Klinisk diagnose af subaortastenose og blev opereret
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med hypertrofisk kardiomyopati
- Gennemgået samtidig tidligere kirurgisk reparation for aortaklap eller SAS
- Opfølgningstid mindre end 1 år eller mangel på detaljerede oplysninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate af postoperativ signifikant AR (SAR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-1727
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aorta regurgitation
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueAfsluttetHjertekateterisering | Hjerteklapsygdom | Paravalvulær aorta regurgitation | Paravalvulær mitral regurgitation
-
Beijing Anzhen HospitalIkke rekrutterer endnuAortastenose | Mitral regurgitation | Aorta regurgitation | Trikuspidal regurgitationKina
-
Tangent Cardiovascular Inc.RekrutteringTrikuspidal regurgitation | Tricuspid regurgitation Funktionel | Tricuspid regurgitation (TR)Paraguay
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Canadian Institutes... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTrikuspidal regurgitation | Mild trikuspidal regurgitation | Moderat trikuspidal regurgitationForenede Stater, Canada, Tyskland
-
Imperial College LondonAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)UkendtHjerteklapsygdomme | Aortaklapinsufficiens | Paravalvulær aorta regurgitation | Regurgitation, aortaHolland
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetFunktionel mitral regurgitation | Degenerative Mitral RegurgitationDen Russiske Føderation
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuMitral regurgitation | Trikuspidal regurgitation
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueEasy-CRFRekrutteringLivskvalitet | Hjerteklapsygdom | Resultater | Paravalvulær aorta regurgitation | Paravalvulær mitral regurgitation | Paravalvulær lækageBelgien, Frankrig, Polen, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Grækenland, Italien, Letland, Litauen, Mexico, Spanien, Kalkun
-
Barts & The London NHS TrustRekrutteringAtrieflimren | Funktionel mitral regurgitation | Funktionel trikuspidal regurgitationDet Forenede Kongerige
-
Mitre Medical Corp.BSWRI Cardiac Imaging Core Lab (CICL)Ikke rekrutterer endnuIskæmisk mitral regurgitation | Funktionel mitral regurgitationForenede Stater