- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06753201
Predikce nové regresní rovnice mezi skupinou egyptských dětí
Predikce nové regresní rovnice pomocí digitální analýzy pro určení mesiodistální šířky v trvalých zubech u skupiny egyptských dětí : průřezová studie
Cíl studie:
Predikce nové regresní rovnice pomocí digitální analýzy pro určení mesiodistální šířky stálých zubů u skupiny egyptských dětí.
Výzkumná otázka Jaké jsou kombinované meziodistální rozměry špičáků a premolárů u skupiny 12-15letých egyptských dětí az toho lze pomocí nové regresní rovnice předpovědět velikost nenarušených špičáků a premolárů?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Velikost zubů se mezi rasovými skupinami výrazně liší, takže meziodistální rozměr stálých zubů egyptských dětí se liší od jakékoli mezinárodní rovnice a k současným údajům existuje jen málo studií o meziodistálním rozměru zubů pro egyptskou populaci (Salem et al., 2023).
Velikost a tvar zubů se liší od jedné osoby k druhé, od mužů a žen a od jedné etnické skupiny ke druhé v závislosti na genetických faktorech (Aljuaid et al., 2021). Protože mandibulární řezáky jsou prvními zuby, které prořezávají ve stálých zubech a pokud by jejich rozměry mohly být použity pro predikci šířky neprořezaných zubů, pak by to mohlo být výhodné pro analýzu smíšené dentice v raném věku (Moyers, 1976). Prostředí a genetika ovlivňují velikost zubů a jsou silně spojeny s pohlavím a etnickým původem. Zuby samců jsou větší než zuby samic a Afričané mají větší zuby než Evropané (Aldeeb, 2021).
Odůvodnění Velikost zubů se liší mezi populacemi i v rámci populací. Velikost zubu, konkrétně mesiodistální rozměr, hraje důležitou roli v normální okluzi a v analýze prostoru klenby, protože ovlivňuje plánování léčby a konečné výsledky ortodontické léčby. (Abozeid et al., 2019). Malokluze je ve světě běžným estetickým a funkčním problémem. Je to vývojový stav způsobený změnou normálního vývoje (Ghorbani et al., 2018). Většinu malokluze, která začíná během období smíšeného chrupu, lze léčit a eliminovat ve své závažnosti, pokud byla zvládnuta včas (Abozeid et al., 2019). Předvídání velikosti špičáků a premolárů, které ještě neprořezly, je zásadní pro přesná diagnostika a plánování optimálního postupu v celém smíšeném chrupu. Přesná předpověď odhaluje rozdíl mezi množstvím potřebného prostoru a prostorem, který je nyní k dispozici, a poskytuje tak první složku úspěšné terapie (Salem et al., 2023)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Doha A khalil, master degree
- Telefonní číslo: +201061879603
- E-mail: doha_ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sherine E El din, Professor
- Telefonní číslo: +201009073142
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1. Subjekty jsou ve věku 12-15 let. 2. Pozitivní přijetí subjektů k účasti ve studii. 3. Celá sada stálého chrupu zleva 1. stálý molár doprava 1. stálý molár.
4. Subjekty vybrané bez předchozí ortodontické léčby, aby se eliminovala možnost jakékoli interproximální repozice. 5. Intaktní okrajový hřeben
Kritéria vyloučení:
- 1. Osoby s anamnézou systémových onemocnění. 2. Subjekty, které mají jakoukoli citlivost nebo nežádoucí reakce na některý z použitých materiálů.
3. Subjekty s morfologickou anomálií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření meziodistální šířky u stálých předních mandibulárních zubů, maxilárních, mandibulárních špičáků a premolárů u skupiny egyptských dětí
Časové okno: základní linie
|
Měření meziodistální šířky u stálých předních mandibulárních zubů, maxilárních, mandibulárních špičáků a premolárů u skupiny egyptských dětí
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nová regresní rovnice pro stanovení meziodistální šířky nenarušených špičáků a premolárů.
Časové okno: základní linie
|
Nová regresní rovnice pro stanovení meziodistální šířky nenarušených špičáků a premolárů.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Salem, G., Elyazied, M. A., Radwan, E., & Elhiny, O. (2023). New equations for Egyptian children based on Tanaka and Johnston Mixed Dentition Analysis.
- Abozeid, H., Shiekh, M. E., & AElsayed, M. (2019a). Determination of the Combined Mesiodistal Widths of the Permanent Mandibular Incisors and that of the Maxillary and Mandibular Canines and Premolars in a Group of Egyptian Children in Suez Governorate: A Cross-sectional study.
- Ling JY, Wong RW. Tanaka-Johnston mixed dentition analysis for southern Chinese in Hong Kong. Angle Orthod. 2006 Jul;76(4):632-6. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0632:TMDAFS]2.0.CO;2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- mesiodistal dimension of teeth
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .