- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06761638
Srovnávací dopad RAST a TST na zlepšení motorických funkcí u pacientů s mrtvicí
5. ledna 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Srovnávací dopad terapie rytmické sluchové stimulace a úkolově specifického tréninku pro zlepšení motorických funkcí u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Tato studie hodnotí účinnost terapie rytmické sluchové stimulace (RAS) versus Task-Specific Training (TST) při zlepšování obnovy motorických funkcí u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
RAS využívá rytmické podněty k podpoře synchronizace pohybu, zatímco TST se zaměřuje na procvičování každodenních úkolů ke zlepšení funkčních schopností.
V randomizované klinické studii byli účastníci zařazeni do skupin RAS nebo TST, přičemž obě absolvovaly strukturovaná sezení po dobu několika týdnů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti mužského a ženského pohlaví s diagnózou mrtvice
- Věk 40-80 let (46)
- Pacienti s prvním výskytem mozkové mrtvice
- Střední poruchy motorických funkcí (47)
- Pacienti schopni dodržovat pokyny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkým motorickým postižením
- Pacienti, kteří měli kognitivní poruchy
- Pacienti s jinými neurologickými onemocněními a muskuloskeletálními poruchami
- Pacienti s anamnézou operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rytmická sluchová stimulační terapie
|
Rytmická sluchová stimulace (RAS) je terapeutická technika, která využívá rytmické sluchové podněty, jako je metronom nebo hudba, ke zlepšení motorické kontroly a koordinace.
Často se používá při rehabilitaci u stavů, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba a další pohybové poruchy, aby se zlepšila chůze a další motorické funkce prostřednictvím synchronizace pohybů se sluchovým rytmem.
|
|
Experimentální: Školení specifické pro úkoly
|
Trénink zaměřený na konkrétní úkoly je rehabilitační přístup, který zahrnuje procvičování konkrétních úkolů nebo činností ke zlepšení plnění těchto úkolů.
Vychází z principu, že opakované procvičování funkčních úkonů zvyšuje neuroplasticitu, což vede k lepší motorice a funkčnímu zotavení, zejména při cévní mozkové příhodě a neurologické rehabilitaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravený Barthelův index
Časové okno: 12 měsíců
|
Modifikovaný Barthel Index (MBI) je zásadním nástrojem pro hodnocení funkční nezávislosti v činnostech každodenního života (ADL) u pacientů, zejména těch, kteří se zotavují z mrtvice nebo jiných vysilujících stavů.
Hodnotí 10 klíčových úkolů sebeobsluhy a mobility, včetně krmení, koupání, péče, oblékání a mobility.
Každý úkol je hodnocen na základě úrovně požadované pomoci, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 (úplná závislost) do 100 (úplná nezávislost).
Vyšší skóre znamená větší nezávislost.
|
12 měsíců
|
|
Goniometr
Časové okno: 12 měsíců
|
Goniometr je nástroj používaný k měření úhlu kloubů v těle, obvykle k posouzení rozsahu pohybu (ROM).
Běžně se používá ve fyzikální terapii, rehabilitaci a ortopedii k hodnocení funkce kloubů a sledování pokroku u pacientů zotavujících se po zranění nebo operaci.
Rozsah pohybů horní končetiny měřený tímto goniometrem."
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/760
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .