- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06763562
Objednávky jídla na glukózu v krvi a spotřebu paliva v klidu
16. února 2025 aktualizováno: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Vliv různých objednávek potravin na glukózu v krvi a spotřebu paliva v klidu
Bylo prokázáno, že konzumace potraviny bohaté na sacharidy jako posledního jídla v jídle ve srovnání s prvním jídlem v jídle snižuje hladiny glukózy v krvi po jídle jak u pacientů s cukrovkou, tak u zdravých kontrol.
V této oblasti výzkumu však zůstávají v literatuře mezery a v současné době je málo známo o tom, jak je použití substrátu (paliva) ovlivněno změnou pořadí potravin.
Většina dosavadních studií navíc používala směs masa a rostlinné stravy, zatímco malý výzkum se zaměřil výhradně na vegetariánská jídla.
Tento randomizovaný experiment bude zkoumat, jak změna pořadí potravin konzumovaných ve vegetariánském jídle ovlivňuje hladinu glukózy v krvi a využití paliva v klidu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Patrick Wilson, PhD
- Telefonní číslo: 757-683-4783
- E-mail: pbwilson@odu.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23529
- Nábor
- Old Dominion University Human Performance Laboratory
-
Kontakt:
- Patrick Wilson, PhD
- E-mail: pbwilson@odu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18-70 let
- Bez jakékoli alergie nebo stavu, který vylučuje konzumaci eidamu, másla a rýže
- Momentálně těhotná
- Bez jakýchkoli zdravotních stavů vyžadujících použití inzulínu
- Bez anamnézy bariatrické operace
- Nemějte implantovaná elektrická zařízení, jako je kardiostimulátor
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let a starší 70 let
- Máte alergii nebo stav, který vylučuje konzumaci eidamu, másla a rýže
- Momentálně těhotná
- Jakékoli zdravotní stavy vyžadující použití inzulínu
- Historie bariatrické chirurgie
- Mít implantované elektrické zařízení, jako je kardiostimulátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sacharidové první jídlo
|
Jako první se konzumuje rýže (150 gramů), následuje edamame (150 gramů) a máslo (10 gramů)
|
|
Experimentální: Sacharidy - poslední jídlo
|
Edamame (150 gramů) a máslo (10 gramů) snědené jako první, následované rýží (150 gramů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační výměnný poměr
Časové okno: 90 minut (základní stav/před jídlem a 30, 60 a 90 minut po jídle)
|
Poměr produkce oxidu uhličitého a spotřeby kyslíku pro stanovení spotřeby paliva
|
90 minut (základní stav/před jídlem a 30, 60 a 90 minut po jídle)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití tuku
Časové okno: 90 minut (základní stav/před jídlem a 30, 60 a 90 minut po jídle)
|
Využití tuku bude odhadováno z výměny dýchacích plynů
|
90 minut (základní stav/před jídlem a 30, 60 a 90 minut po jídle)
|
|
Použití sacharidů
Časové okno: 90 minut (základní stav/před jídlem a 30, 60 a 90 minut po jídle)
|
Využití sacharidů bude odhadnuto z výměny dýchacích plynů
|
90 minut (základní stav/před jídlem a 30, 60 a 90 minut po jídle)
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 90 minut (základní stav/před jídlem a 30, 60 a 90 minut po jídle)
|
Glykémie bude měřena vzorky z prstu a přenosným glukometrem
|
90 minut (základní stav/před jídlem a 30, 60 a 90 minut po jídle)
|
|
Vjemy hladu a sytosti
Časové okno: 90 minut (základní stav/před jídlem a 30, 60 a 90 minut po jídle)
|
Hlad, chuť k jídlu, sytost a plnost na Likertově stupnici 0-10
|
90 minut (základní stav/před jídlem a 30, 60 a 90 minut po jídle)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-163
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaný IPD bude sdílen jako doplňkový materiál spojený s publikovanou recenzovanou publikací nebo prostřednictvím veřejně dostupného úložiště (v závislosti na preferenci časopisu).
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici, jakmile bude příslušný článek oficiálně publikován.
Údaje budou zpřístupněny po neomezenou dobu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .