- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06763562
Ordini alimentari sulla glicemia e sull'uso di carburante a riposo
16 febbraio 2025 aggiornato da: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
L'impatto di diversi ordini alimentari sulla glicemia e sull'uso di carburante a riposo
È stato dimostrato che il consumo di un alimento ricco di carboidrati come alimento finale in un pasto, rispetto al primo alimento, riduce i livelli di glucosio nel sangue dopo aver mangiato sia nei pazienti diabetici che nei controlli sani.
Tuttavia, permangono lacune nella letteratura in quest’area di ricerca, e attualmente si sa poco su come l’uso del substrato (carburante) sia influenzato dall’alterazione dell’ordine degli alimenti.
Inoltre, la maggior parte degli studi fino ad oggi hanno utilizzato un mix di carne e alimenti vegetali, mentre poche ricerche si sono concentrate esclusivamente sugli alimenti vegetariani.
Questo esperimento randomizzato esaminerà come l’alterazione dell’ordine degli alimenti consumati in un pasto vegetariano influisce sulla glicemia e sull’utilizzo di carburante a riposo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Patrick Wilson, PhD
- Numero di telefono: 757-683-4783
- Email: pbwilson@odu.edu
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23529
- Reclutamento
- Old Dominion University Human Performance Laboratory
-
Contatto:
- Patrick Wilson, PhD
- Email: pbwilson@odu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-70 anni
- Esente da qualsiasi allergia o condizione che precluda il consumo di edamame, burro e riso
- Attualmente non incinta
- Esente da qualsiasi condizione medica che richieda l'uso di insulina
- Non avere una storia di chirurgia bariatrica
- Non avere dispositivi elettrici impiantati come pacemaker
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni e più di 70 anni
- Avere un'allergia o una condizione che preclude il consumo di edamame, burro e riso
- Attualmente incinta
- Qualsiasi condizione medica che richieda l’uso di insulina
- Una storia di chirurgia bariatrica
- Avere un dispositivo elettrico impiantato come un pacemaker
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Primo pasto a base di carboidrati
|
Il riso mangiato per primo (150 grammi), seguito da edamame (150 grammi) e burro (10 grammi)
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Sperimentale: Ultimo pasto con carboidrati
|
Edamame (150 grammi) e burro (10 grammi) mangiati per primi, seguiti da riso (150 grammi)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: 90 minuti (baseline/pre-pasto e a 30, 60 e 90 minuti dopo il pasto)
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Rapporto tra la produzione di anidride carbonica e il consumo di ossigeno per la determinazione del consumo di carburante
|
90 minuti (baseline/pre-pasto e a 30, 60 e 90 minuti dopo il pasto)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo dei grassi
Lasso di tempo: 90 minuti (baseline/pre-pasto e a 30, 60 e 90 minuti dopo il pasto)
|
L'utilizzo dei grassi sarà stimato dallo scambio gassoso respiratorio
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90 minuti (baseline/pre-pasto e a 30, 60 e 90 minuti dopo il pasto)
|
|
Uso dei carboidrati
Lasso di tempo: 90 minuti (baseline/pre-pasto e a 30, 60 e 90 minuti dopo il pasto)
|
L'utilizzo dei carboidrati sarà stimato dallo scambio gassoso respiratorio
|
90 minuti (baseline/pre-pasto e a 30, 60 e 90 minuti dopo il pasto)
|
|
Glicemia
Lasso di tempo: 90 minuti (baseline/pre-pasto e 30, 60 e 90 minuti dopo il pasto)
|
La glicemia verrà misurata con campioni prelevati dal polpastrello e con un glucometro portatile
|
90 minuti (baseline/pre-pasto e 30, 60 e 90 minuti dopo il pasto)
|
|
Percezioni di fame-sazietà
Lasso di tempo: 90 minuti (baseline/pre-pasto e 30, 60 e 90 minuti dopo il pasto)
|
Fame, appetito, sazietà e pienezza su una scala Likert da 0 a 10
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90 minuti (baseline/pre-pasto e 30, 60 e 90 minuti dopo il pasto)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-163
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Gli IPD anonimizzati verranno condivisi come materiale supplementare associato alla pubblicazione sottoposta a revisione paritaria pubblicata o attraverso un archivio disponibile al pubblico (a seconda delle preferenze della rivista).
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili una volta pubblicato ufficialmente l'articolo associato.
I dati saranno resi disponibili a tempo indeterminato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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