Online meditace pro mírné kognitivní poruchy a mírnou demenci
14. ledna 2025 aktualizováno: King's College London
Online meditace všímavosti pro mírné kognitivní poruchy a mírnou demenci: studie proveditelnosti
Studie se zaměří na to, zda je online meditace všímavosti (OMM) snadno použitelná pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a mírnou demencí. Uvidí také, jak OMM ovlivňuje jejich náladu, spánek a kvalitu života.
Vyšetřovatelé naberou 32 účastníků, rozdělených do 4 skupin po 8 lidech.
Účastníci budou:
- Jednou týdně po dobu 8 týdnů navštěvujte online kurz meditace všímavosti
- Cvičte doma 20 minut každý den
- Veďte si jednoduchý záznam o jejich praxi a o tom, jak se cítí
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a přijatelnost online meditace pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a mírnou demencí ve Spojeném království a prozkoumat dopad online meditace všímavosti na kognitivní funkce, náladu, všímavost a kvalitu života. pacientů s MCI a mírnou demencí.
Tato studie přijme 32 účastníků s MCI a mírnou demencí.
Účastníci obdrží online trénink meditace všímavosti v online skupinovém formátu s 8 účastníky ve 4 vlnách.
Dobře vyškolený učitel meditace povede kurz Teams jednou týdně po dobu 8 týdnů (2 až 2,5 hodiny na sezení).
Výsledky zahrnují proveditelnost, přijatelnost, kognitivní funkce, všímavost a kvalitu života.
Údaje budou shromažďovány na začátku a po intervenci.
Bude proveden párový t-test pro porovnání změn před-po, pokud proměnné odpovídají normální distribuci a homogenitě rozptylu; jinak budou použity neparametrické statistické analýzy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiuhong You
- Telefonní číslo: +447562739403
- E-mail: jiuhong.you@kcl.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zunera Khan
- E-mail: zunera.2.khan@kcl.ac.uk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Více než 60 let
- MCI: obavy týkající se změny kognitivních funkcí, zhoršení jedné nebo více kognitivních domén včetně paměti, výkonných funkcí, pozornosti, jazyka a vizuoprostorových dovedností, zachování nezávislosti funkčních schopností, nedementní, jak je popsáno v National Institute on Aging and Alzheimer's Association ( NIA-AA) diagnostické pokyny
- Mírná demence: Jak je popsáno ve výzkumném rámci NIA-AA, mírná demence je definována jako podstatná progresivní kognitivní porucha postihující několik domén a/nebo neurobehaviorální porucha. Dokumentováno zprávou jednotlivce nebo zprávou pozorovatele (např. studijního partnera) nebo změnou v longitudinálním kognitivním testování. Jasně patrný funkční dopad na každodenní život, postihující především instrumentální činnosti. Již není plně nezávislý/vyžaduje občasnou pomoc při každodenních činnostech
- Přístup k elektronickému produktu (smartphone/počítač/tablet) a internetu
- Být schopen a ochotný dát informovaný souhlas s účastí podpisem formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Aktuální aktivní nebo minulá významná zkušenost s meditací
- Klinicky významná porucha duševního nebo fyzického zdraví nad rámec MCI nebo demence, která může mít dopad na kognici a/nebo schopnost dokončit studii (např. těžká deprese, sebevražda, psychóza, posttraumatická stresová porucha, deprese nebo jiná závažná psychiatrická diagnóza, sociální úzkost (obtíže s pobytem ve třídě), závažné poruchy zraku, sluchu nebo motorických pohybů horních končetin
- Neschopnost zavázat se navštěvovat hodiny (pokud někdo vynechá tři nebo více hodin)
- Nemluví anglicky
- Středně těžká nebo těžká demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online rameno pro meditaci všímavosti
Budou přijati účastníci starší 60 let s mírnou kognitivní poruchou nebo mírnou demencí.
Bude poskytnut 8týdenní online meditační tréninkový program.
|
Meditační program všímavosti je převzat z programu Breathwork Mindfulness for Stress. Využívá však kratší meditace určené pro jedince, kteří nevydrží sedět 40 minut. Program meditace všímavosti podporuje větší sebepřijetí, laskavost a soucit k sobě samému. Staví na tomto konceptu tím, že pomáhá účastníkům najít potěšení v životě navzdory utrpení, podporuje laskavost a soucit s ostatními a posiluje sociální vazby, aby se vyrovnalo sociální izolaci běžné mezi jednotlivci s chronickými a dlouhodobými nemocemi. Program povede dobře vyškolený instruktor Breathwork všímavosti a bude veden vzdáleně prostřednictvím Microsoft Teams jednou týdně po dobu 8 týdnů. Každé sezení bude trvat 2 až 2,5 hodiny a sestává ze skenování těla, všímavých pohybů a různých meditací, které každý týden představují nové nápady. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Jedná se o standardizovaný 8položkový nástroj, který prokázal dobrou spolehlivost a validitu ve službách duševního zdraví.
Položky jsou hodnoceny od 1 (nízká spokojenost) do 4 (vysoká spokojenost) s různými deskriptory pro každý bod odpovědi.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Konverzní poměr
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Konverzní poměr = počet zapsaných účastníků / počet potenciálních kontaktovaných účastníků × 100 %
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Míra retence
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Míra udržení (%) = počet účastníků, kteří dokončili studii / počet původně zapsaných účastníků × 100 %
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Míra opotřebení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Míra opotřebení (%) = počet účastníků, kteří odstoupili / celkový počet původně zapsaných účastníků × 100 %
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravený telefonický rozhovor pro kognitivní stav
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Modifikovaný telefonický rozhovor pro kognitivní stav je krátký, 13bodový test kognitivního fungování s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 50.
Otázky orientace, opakování, pojmenování a výpočtů jsou některé z probraných položek.
Kromě toho je vyvolán seznam 10 položek nesémanticky souvisejících slov, a to jak okamžitě, tak se zpožděním asi 5 minut, vyplněný otázkami, které rozptylují pozornost.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Jedná se o sebehodnotící dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm dílčích skóre: subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
|
Stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Používá se v prostředí ambulance všeobecné lékařské nemocnice k posouzení duševního zdraví pacientů.
Má dvě subškály (úzkost a deprese), každá se sedmi položkami a skóre 0-3 pro každou položku, celkové skóre je 21, resp.
Vyšší skóre ukazuje na horší stav.
|
základní linie a bezprostředně po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 341708 (Identifikátor registru: The Integrated Research Application System (IRAS) in UK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .