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Online-Meditation für leichte kognitive Beeinträchtigung und leichte Demenz

14. Januar 2025 aktualisiert von: King's College London

Online-Achtsamkeitsmeditation bei leichter kognitiver Beeinträchtigung und leichter Demenz: eine Machbarkeitsstudie

In der Studie wird untersucht, ob Online-Achtsamkeitsmeditation (OMM) für ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und leichter Demenz einfach anzuwenden ist. Außerdem wird untersucht, wie OMM ihre Stimmung, ihren Schlaf und ihre Lebensqualität beeinflusst.

Die Ermittler werden 32 Teilnehmer rekrutieren, aufgeteilt in 4 Gruppen zu je 8 Personen.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie 8 Wochen lang einmal pro Woche an einem Online-Achtsamkeitsmeditationskurs teil
  • Übe jeden Tag 20 Minuten zu Hause
  • Führen Sie einfache Aufzeichnungen über ihre Praxis und darüber, wie sie sich fühlen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung zielt darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz von Online-Meditation für ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und leichter Demenz im Vereinigten Königreich zu untersuchen und die Auswirkungen von Online-Achtsamkeitsmeditation auf kognitive Funktion, Stimmung, Achtsamkeit und Lebensqualität zu untersuchen Patienten mit MCI und leichter Demenz. Für diese Studie werden 32 Teilnehmer mit MCI und leichter Demenz rekrutiert. Die Teilnehmer erhalten ein Online-Training zur Achtsamkeitsmeditation in einem gruppenbasierten Online-Format mit 8 Teilnehmern in 4 Wellen. Ein gut ausgebildeter Meditationslehrer leitet den Kurs in Teams einmal pro Woche für 8 Wochen (2 bis 2,5 Stunden pro Sitzung). Zu den Ergebnissen gehören Machbarkeit, Akzeptanz, kognitive Funktion, Achtsamkeit und Lebensqualität. Die Daten werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff erhoben. Ein gepaarter t-Test wird durchgeführt, um die Vorher-Nachher-Änderung zu vergleichen, wenn die Variablen einer Normalverteilung und Homogenität der Varianz entsprechen; andernfalls werden nichtparametrische statistische Analysen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 60 Jahre alt
  • MCI: Bedenken hinsichtlich einer Veränderung der Kognition, Beeinträchtigung in einem oder mehreren kognitiven Bereichen, einschließlich Gedächtnis, exekutiver Funktion, Aufmerksamkeit, Sprache und visuell-räumlichen Fähigkeiten, Wahrung der Unabhängigkeit funktioneller Fähigkeiten, nicht dement wie im National Institute on Aging and Alzheimer's Association beschrieben ( NIA-AA) Diagnoserichtlinien
  • Leichte Demenz: Wie im NIA-AA-Forschungsrahmen beschrieben, ist leichte Demenz als erhebliche fortschreitende kognitive Beeinträchtigung, die mehrere Bereiche betrifft, und/oder neurologische Verhaltensstörung definiert. Dokumentiert durch den Bericht des Einzelnen oder durch den Bericht des Beobachters (z. B. Studienpartner) oder durch Änderung bei kognitiven Längsschnitttests. Deutlich erkennbare funktionelle Auswirkungen auf das tägliche Leben, die hauptsächlich instrumentelle Aktivitäten betreffen. Nicht mehr völlig unabhängig/benötigt gelegentliche Hilfe bei Aktivitäten des täglichen Lebens
  • Zugriff auf ein elektronisches Produkt (Smartphone/Computer/Tablet) und das Internet
  • Sie müssen in der Lage und bereit sein, durch Unterzeichnung des Einverständnisformulars eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle aktive oder vergangene bedeutende Erfahrung mit Meditation
  • Klinisch bedeutsame psychische oder physische Gesundheitsstörung über MCI oder Demenz hinaus, die sich auf die Kognition und/oder die Fähigkeit zum Abschluss der Studie auswirken kann (z. B. schwere Depression, Suizidalität, Psychose, posttraumatische Belastungsstörung, Depression oder andere schwerwiegende psychiatrische Diagnosen, soziale Ängste (Schwierigkeiten, sich in einer Unterrichtssituation aufzuhalten), schwere Beeinträchtigungen des Sehvermögens, des Hörvermögens oder der motorischen Bewegungen der oberen Gliedmaßen)
  • Unfähigkeit, sich zum Unterrichtsbesuch zu verpflichten (wenn jemand drei oder mehr Unterrichtsstunden verpassen wird)
  • Kann kein Englisch sprechen
  • Mittelschwere oder schwere Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Achtsamkeitsmeditationsarm
Rekrutiert werden Teilnehmer über 60 Jahre mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz. Es wird ein 8-wöchiges Online-Meditationstrainingsprogramm angeboten.
Verhalten: Online-Achtsamkeitsmeditation

Das Achtsamkeitsmeditationsprogramm ist eine Adaption des Breathwork Mindfulness for Stress-Programms. Es werden jedoch kürzere Meditationen verwendet, die für Personen gedacht sind, die nicht 40 Minuten lang sitzen können. Das Achtsamkeitsmeditationsprogramm fördert mehr Selbstakzeptanz, Freundlichkeit und Mitgefühl sich selbst gegenüber. Es baut auf diesem Konzept auf, indem es den Teilnehmern hilft, trotz Leiden Freude am Leben zu finden, Freundlichkeit und Mitgefühl gegenüber anderen zu fördern und soziale Kontakte zu stärken, um der sozialen Isolation entgegenzuwirken, die bei Menschen mit chronischen und langfristigen Krankheiten häufig vorkommt.

Das Programm wird von einem gut ausgebildeten Breathwork-Achtsamkeitslehrer geleitet und 8 Wochen lang einmal pro Woche remote über Microsoft Teams durchgeführt. Jede Sitzung dauert 2 bis 2,5 Stunden und besteht aus Körperscans, achtsamen Bewegungen und verschiedenen Meditationen, wobei jede Woche neue Ideen eingeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Es handelt sich um ein standardisiertes 8-Punkte-Tool, das sich in der psychiatrischen Versorgung als sehr zuverlässig und valide erwiesen hat. Die Punkte werden mit einer Skala von 1 (geringe Zufriedenheit) bis 4 (hohe Zufriedenheit) bewertet, wobei für jeden Antwortpunkt unterschiedliche Deskriptoren verwendet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen.
unmittelbar nach dem Eingriff
Conversion-Rate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Conversion-Rate = Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer / Anzahl der kontaktierten potenziellen Teilnehmer × 100 %
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Retentionsrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Retentionsrate (%) = Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben / Anzahl der ursprünglich eingeschriebenen Teilnehmer × 100 %
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Fluktuationsrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Fluktuationsrate (%) = Anzahl der Teilnehmer, die das Studium abgebrochen haben / Gesamtzahl der ursprünglich eingeschriebenen Teilnehmer × 100 %
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifiziertes Telefoninterview zum kognitiven Status
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Das modifizierte Telefoninterview zum kognitiven Status ist ein kurzer 13-Punkte-Test der kognitiven Funktion mit Gesamtpunktzahlen zwischen 0 und 50. Dabei werden unter anderem Fragen der Orientierung, Wiederholung, Benennung und Berechnung behandelt. Darüber hinaus wird eine nicht semantisch verwandte Wortliste mit 10 Elementen sowohl sofort als auch nach einer Verzögerung von etwa 5 Minuten abgerufen, die mit ablenkenden Fragen gefüllt ist. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Schlafqualitätsindex von Pittsburgh
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbstbewertung, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat bewertet. Neunzehn einzelne Items generieren sieben Komponentenbewertungen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Es wird in der Ambulanz eines allgemeinmedizinischen Krankenhauses zur Beurteilung der psychischen Gesundheit von Patienten eingesetzt. Sie verfügt über zwei Unterskalen (Angst und Depression) mit jeweils sieben Items und einer Punktzahl von 0-3 für jedes Item, die Gesamtpunktzahl beträgt jeweils 21. Höhere Werte weisen auf einen schlechteren Zustand hin.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 341708 (Registrierungskennung: The Integrated Research Application System (IRAS) in UK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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