Online meditation for mild kognitiv svækkelse og mild demens
14. januar 2025 opdateret af: King's College London
Online Mindfulness Meditation for mild kognitiv svækkelse og mild demens: en gennemførlighedsundersøgelse
Undersøgelsen vil se på, om online mindfulness meditation (OMM) er let at bruge for ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI) og mild demens. Det vil også se, hvordan OMM påvirker deres humør, søvn og livskvalitet.
Efterforskerne vil rekruttere 32 deltagere, fordelt på 4 grupper på hver 8 personer.
Deltagerne vil:
- Deltag i en online mindfulness meditationstime en gang om ugen i 8 uger
- Øv derhjemme i 20 minutter hver dag
- Hold en enkel registrering af deres praksis, og hvordan de har det
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning har til formål at undersøge gennemførligheden og acceptablen af online meditation for ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI) og mild demens i Storbritannien og at undersøge virkningen af online mindfulness meditation på kognitiv funktion, humør, mindfulness og livskvalitet for patienter med MCI og let demens.
Denne undersøgelse vil rekruttere 32 deltagere med MCI og mild demens.
Deltagerne vil modtage online mindfulness meditationstræning i et online gruppebaseret format med 8 deltagere i 4 bølger.
En veluddannet meditationslærer vil lede kurset om Teams en gang om ugen i 8 uger (2 til 2,5 timer pr. session).
Resultaterne omfatter gennemførlighed, acceptabilitet, kognitiv funktion, mindfulness og livskvalitet.
Dataene vil blive indsamlet ved baseline og efter interventionen.
En parret t-test vil blive udført for at sammenligne før-efter-ændringen, hvis variablerne passer til en normalfordeling og varianshomogenitet; ellers vil ikke-parametriske statistiske analyser blive brugt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jiuhong You
- Telefonnummer: +447562739403
- E-mail: jiuhong.you@kcl.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zunera Khan
- E-mail: zunera.2.khan@kcl.ac.uk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 60 år gammel
- MCI: bekymring vedrørende en ændring i kognition, svækkelse i et eller flere kognitive domæner, herunder hukommelse, eksekutiv funktion, opmærksomhed, sprog og visuospatiale færdigheder, bevarelse af uafhængighed i funktionelle evner, ikke dement som beskrevet i National Institute on Aging and Alzheimer's Association ( NIA-AA) diagnostiske retningslinjer
- Mild demens: Som beskrevet i NIA-AA forskningsramme defineres mild demens som væsentlig progressiv kognitiv svækkelse, der påvirker flere domæner, og/eller neuroadfærdsforstyrrelser. Dokumenteret ved den enkeltes rapport eller af observatør (f.eks. studiepartner) rapport eller ved ændring på langsgående kognitiv testning. En tydelig funktionel indvirkning på dagligdagen, der primært påvirker instrumentelle aktiviteter. Ikke længere helt selvstændig/kræver lejlighedsvis hjælp til daglige aktiviteter
- Adgang til et elektronisk produkt (smartphone/computer/tablet) og internettet
- Kunne og være villig til at give informeret samtykke til at deltage ved at underskrive samtykkeformularen
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel aktiv eller tidligere betydelig erfaring med meditation
- Klinisk signifikant psykisk eller fysisk helbredsforstyrrelse ud over MCI eller demens, som kan påvirke kognition og/eller evne til at gennemføre undersøgelsen (f.eks. svær depression, suicidalitet, psykose, posttraumatisk stresslidelse, depression eller anden større psykiatrisk diagnose, social angst (besvær med at være i en klasseværelse), alvorlige svækkelse af syn, hørelse eller motoriske bevægelser i overekstremiteterne)
- Manglende evne til at forpligte sig til at deltage i undervisningen (hvis nogen kommer til at gå glip af tre eller flere klasser)
- Ude af stand til at tale engelsk
- Moderat eller svær demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online mindfulness meditationsarm
Deltagere over 60 år med let kognitiv svækkelse eller mild demens vil blive rekrutteret.
Et 8-ugers online meditationstræningsprogram vil blive leveret.
|
Mindfulness meditationsprogrammet er tilpasset fra Breathwork Mindfulness for Stress programmet. Den bruger dog kortere meditationer designet til personer, der ikke kan sidde i 40 minutter. Mindfulness meditationsprogrammet tilskynder til større selvaccept, venlighed og medfølelse over for sig selv. Det bygger på dette koncept ved at hjælpe deltagerne med at finde glæde i livet på trods af lidelse, fremme venlighed og medfølelse over for andre og øge sociale forbindelser for at modvirke den sociale isolation, der er almindelig blandt personer med kroniske og langvarige sygdomme. Programmet vil blive ledet af en veluddannet Breathwork mindfulness-instruktør og gennemføres eksternt via Microsoft Teams en gang om ugen i 8 uger. Hver session varer 2 til 2,5 timer og består af kropsscanninger, opmærksomme bevægelser og forskellige meditationer, der introducerer nye ideer hver uge. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Det er et standardiseret værktøj med 8 punkter, der har vist god pålidelighed og validitet i psykiske sundhedsydelser.
Punkter scores fra 1 (lav tilfredshed) til 4 (høj tilfredshed) med forskellige deskriptorer for hvert svarpunkt.
Samlede scorer varierer fra 8 til 32, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Konverteringsrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Konverteringsrate= Antal deltagere tilmeldt / Antal potentielle deltagere kontaktet × 100 %
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Fastholdelsesrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Fastholdelsesrate (%)= Antal deltagere, der gennemførte undersøgelsen / Antal deltagere, der oprindeligt blev tilmeldt × 100 %
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Nedslidningsrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Nedslidningsrate (%)= Antal deltagere, der faldt fra / Samlet antal deltagere, der oprindeligt blev tilmeldt × 100 %
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret telefoninterview til kognitiv status
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Det ændrede telefoninterview for kognitiv status er en kort test af 13 punkter af kognitiv funktion med samlede scorer fra 0 til 50.
Spørgsmål om orientering, gentagelse, navngivning og beregninger er nogle af de emner, der er dækket.
Derudover genkaldes en ikke-semantisk relateret ordliste på 10 punkter både med det samme og efter en forsinkelse på omkring 5 minutter fyldt med distraktionsspørgsmål.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Det er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsinterval.
Nitten individuelle elementer genererer syv komponentscore: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Den samlede score spænder fra 0 til 21.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Det bruges i rammerne af et generelt medicinsk hospitals ambulatorium til at vurdere patienters mentale sundhed.
Den har to underskalaer (angst og depression), hver med syv punkter og en score på 0-3 for hvert emne, den samlede score er henholdsvis 21.
Højere score indikerer en dårligere tilstand.
|
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 341708 (Registry Identifier: The Integrated Research Application System (IRAS) in UK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .