- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06776666
Změny pulzního tlaku vs. Centrální venózní tlak pro řízení tekutin v intrakraniální nádorové chirurgii (PPV-CVP-FLUID)
Srovnání změn pulsního tlaku a centrálního venózního tlaku pro vedení tekutin v intrakraniální chirurgii nádorů
Tato studie zkoumá účinnost variace pulsního tlaku (PPV) ve srovnání s centrálním venózním tlakem (CVP) při vedení tekutin během operací intrakraniálních nádorů. Perioperační tekutinová terapie je kritická pro prevenci komplikací vznikajících jak z hypovolemie (např. hypotenze, hypoperfuze tkáně, ischémie), tak hypervolémie (např. plicního edému, opožděného hojení ran, infekce). Tradiční fluidní terapie se opírá o statické parametry, jako je CVP, které mají omezenou senzitivitu a specificitu. Nové technologie a dynamické parametry, včetně PPV a kolísání zdvihového objemu (SVV), nabízejí vyšší přesnost při vyhodnocování reakce na tekutiny.
Tato randomizovaná studie zahrnuje 42 pacientů ve věku 18–65 let, kteří podstoupili elektivní operaci intrakraniálního tumoru v celkové anestezii. Pacienti jsou klasifikováni jako ASA I-III a jsou randomizováni do dvou skupin:
- Skupina N: Tekutinová terapie vedená PPV.
- Skupina S: Fluidní terapie vedená CVP. Studie se řídí standardními perioperačními protokoly, přičemž primárními parametry pro podávání tekutin jsou PPV (>13 %) a CVP (0-6 mmHg). Klíčové výsledky zahrnují intraoperační potřebu tekutin (primární) a sekundární parametry, jako je hladina laktátu v séru, výskyt hypotenze, skóre relaxace mozku a délka pobytu na JIP.
Ukázalo se, že PPV je spolehlivější než CVP při predikci reakce na tekutiny, zejména u mechanicky ventilovaných pacientů s dechovými objemy ≥ 8 ml/kg. Jeho účinnost u neurochirurgických pacientů však zůstává nedostatečně prozkoumána. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda PPV může nahradit CVP jako vynikající vodítko pro tekutinovou terapii, zlepšit výsledky pacientů a minimalizovat komplikace.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Aby se zabránilo sekundárním ztrátám tekutin po chirurgickém zákroku, měla by být tekutinová terapie podávána pacientům v předoperačním, intraoperačním a pooperačním období. Cílem perioperační tekutinové terapie je udržet adekvátní cirkulační objem a tlak, vyhnout se dehydrataci a nežádoucím účinkům nadměrného podávání tekutin a optimalizovat dodávku kyslíku do tkání, aby byla zajištěna dostatečná perfuze. Neadekvátní podávání tekutin může vést k hypovolémii, vedoucí ke komplikacím, jako je hypotenze, hypoperfuze tkání, ischemie, arytmie a poškození ledvin. Naopak nadměrné podávání tekutin může způsobit problémy související s hypervolémií, včetně hromadění tekutiny ve tkáních (zejména v plicích), zhoršené perfuze tkání, prodloužené mechanické ventilace, úniků z anastomózy, opožděného hojení ran a infekcí. Pooperační komplikace mohou také zvýšit morbiditu, mortalitu a náklady na zdravotní péči. Proto je dosažení normovolemie u pacientů v perioperačním období prvořadé.
V tradiční tekutinové terapii se hodinová potřeba tekutin pro udržení a deficit související s hladověním vypočítává pomocí pravidla „4-2-1“ (4 ml/kg/hodinu pro prvních 10 kg, 2 ml/kg/hodinu pro dalších 10 kg a poté 1 ml/kg/hodinu na každý kilogram). K těmto výpočtům se za účelem náhrady přidávají odhadované ztráty tekutin z chirurgického krvácení a odpařování. V tradiční tekutinové terapii se intravaskulární objem odhaduje pomocí parametrů, jako je arteriální krevní tlak, srdeční frekvence (HR) a výdej moči. Tyto parametry jsou však ovlivněny mnoha faktory a ne vždy přesně odrážejí intravaskulární objem. Řízení pacientů využívajících tyto parametry, zejména u vysoce rizikových operací, může vést ke komplikacím souvisejícím s hypovolémií a hypervolémií. Nedostatek optimálního peroperačního přístupu k tekutinové terapii ve vysoce rizikových operacích vedl k novým výzkumům, včetně personalizované, cílené tekutinové terapie usnadněné pokročilými technologickými zařízeními. Studie ukázaly, že personalizovaná, cílená tekutinová terapie zlepšuje pooperační výsledky.
Pro vedení tekutinové terapie se dosud používaly různé statické parametry, jedním z nich je CVP (centrální venózní tlak), běžně používaný v klinické praxi. Normální rozsah CVP v poloze na zádech je 0-6 mmHg. CVP pod tímto rozsahem indikuje hypovolémii, zatímco CVP nad ním naznačuje hypervolémii. Nedávné studie ukázaly, že citlivost a specificita CVP při detekci deficitu tekutin jsou nedostatečné.
V posledních letech se k hodnocení deficitu tekutin stále více využívají dynamické parametry s vysokou senzitivitou a specificitou, jako je PPV (kolísání pulzního tlaku) a SVV (kolísání zdvihového objemu). Změny křivek arteriálního tlaku během dýchání se používají k hodnocení odpovědi na podání tekutin. K těmto změnám dochází při řízené mechanické ventilaci. Pozitivní tlaková ventilace zvyšuje nitrohrudní tlak během nádechu, snižuje venózní návrat, objem plnění pravé komory a objem úderu levé komory. Během expirace jsou účinky obrácené. Pokud arteriální vazomotorický tonus a srdeční funkce zůstávají konstantní, tyto změny tepového objemu během ventilace pozitivním tlakem se projeví v pulzním tlaku a systolickém krevním tlaku. U pacientů nereagujících na tekutiny jsou odchylky těchto dynamických parametrů menší než 10 %.
U mechanicky ventilovaných, hemodynamicky stabilních a intubovaných pacientů s dechovým objemem ≥8 ml/kg indikují variace tepového objemu (SVV) >10 % a variace pulzního tlaku (PPV) >13 % deficit tekutin.
V různých studiích bylo prokázáno, že PPV je spolehlivější než CVP při predikci reakce na tekutiny. Existují však omezené studie hodnotící účinnost PPV v populaci neurochirurgických pacientů. Vzhledem k nedostatku studií v literatuře je cílem této studie porovnat účinnost hospodaření s tekutinami řízené PPV a CVP u pacientů podstupujících operaci intrakraniálního nádoru. Tato studie si klade za cíl zhodnotit, zda PPV může účinně vést tekutinovou terapii a nahradit CVP u neurochirurgických pacientů podstupujících operaci intrakraniálního nádoru.
Do studie bude zahrnuto celkem 42 pacientů ve věku 18-65 let, kteří podstupují elektivní intrakraniální hromadnou operaci v celkové anestezii, se skóre klasifikace fyzického stavu ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III. Pacienti s renálním selháním, mentální retardací, arytmií, těžkým kardiopulmonálním onemocněním, hemodynamickou nestabilitou, indexem tělesné hmotnosti (BMI) >40 kg/m², poddajností dýchacího systému (Crs) <30 ml/cmH₂O, užíváním léků produkujících laktát, jako je metformin , předoperačně zvýšené hladiny laktátu, nádory způsobující diabetes insipidus nebo osoby odmítající výkon budou ze studie vyloučeny. Vyloučeni budou také pacienti s masivním intraoperačním krvácením, se selháním zavedení centrálního žilního katétru (CVC) nebo vyžadující pooperační ventilátorovou podporu. Všechny postupy, které mají být provedeny u účastníků studie, budou podrobně vysvětleny a budou podepsány formuláře informovaného souhlasu. Invazivní postupy, aplikace léků a monitorovací metody v této studii jsou v rámci běžné praxe.
42 pacientů zahrnutých do studie bude randomizováno pomocí počítačem generované metody odběru vzorků do dvou skupin: skupina N (n=21), která dostávala intraoperační léčbu tekutin na základě parametrů PPV (kolísání pulzního tlaku), a skupina S (n=21). ), přijímající intraoperační léčbu tekutin na základě parametrů CVP (centrální venózní tlak).
Všichni pacienti v obou skupinách budou vyzváni, aby konzumovali perorální sacharidové tekutiny (12,5% roztok glukózy) až dvě hodiny před operací. Po přenesení na operační stůl bude proveden rutinní elektrokardiogram (EKG), periferní saturace kyslíkem (SpO₂), end-tidal oxid uhličitý (EtCO₂) a neinvazivní monitorování krevního tlaku a bude zavedena periferní intravenózní linka 18G. . Během operace budou všichni pacienti dostávat infuzi krystaloidů rychlostí 3 ml/kg/hod.
Všichni pacienti budou intubováni po intravenózní indukci propofolem (1,5-2 mg/kg), fentanylem (1-2 mcg/kg) a rokuroniem (0,6 mg/kg). Po indukci bude do radiální tepny horní končetiny umístěna 20G kanyla pro monitorování. Do pravé podklíčkové žíly bude zaveden centrální žilní katétr se 7 francouzskými trojlumennými lumeny, aby se zvládly potenciální komplikace. Celková anestezie bude udržována sevofluranem při přibližně 1,0 (±20 %) minimální alveolární koncentraci (MAC) s 40 % FiO₂ (frakce inspirovaného kyslíku) při průtoku čerstvého plynu 1 l/min. Obě skupiny budou ventilovány v objemově řízeném režimu s dechovým objemem 8 ml/kg. Pro výpočet Crs v poloze na zádech bude k nastavení ventilátoru přidána 10% inspirační pauza, aby se dosáhlo plató tlaku. Operace bude provedena v poloze na zádech a převodník bude umístěn ve střední axilární linii v obou skupinách. Pro sledování výdeje moči bude zaveden močový katétr. Podle potřeby budou podávány další dávky myorelaxancií a fentanylu. Nesteroidní antirevmatika, hořčík a lidokain se nebudou používat, aby se zabránilo ovlivnění intraoperační hypotenze nebo pooperační funkce ledvin. Intraoperační systolický arteriální tlak nesmí klesnout o více než 30 % oproti výchozí hodnotě a průměrný arteriální tlak bude udržován nad 65 mmHg u normotenzních pacientů a 80 mmHg u hypertoniků. Hypotenze bude definována jako pokles středního arteriálního tlaku o více než 20 %.
Podle institucionální praxe se před otevřením tvrdé pleny podá 1 g/kg mannitolu. Během otevírání tvrdé pleny bude chirurgický tým hodnotit relaxaci mozku pomocí pětibodové škály (1=optimální podmínky, 2=retrakce není možná a dilatované krevní cévy, 3=napětí tkáně bránící intervenci s obliterovanými sulci a dilatovanými cévami, 4=zhoršení faktory způsobující extruzi mozkové tkáně, 5=nejhorší podmínky pro operaci).
Pacienti s intraoperačním hematokritem (Hct) < 24 % dostanou suspenzi erytrocytů (ES). U pacientů s Hct > 24 % dojde k transfuzi pouze při těžkém aktivním krvácení. Pokud je Hct > 24 % a odhadovaná ztráta krve je menší než 10 % celkového objemu krve, 1,5násobek ztracené krve bude nahrazen krystaloidy. Pokud Hct > 24 % a ztráta krve je odhadována na 10-20 % celkového objemu krve, bude podáno 500 ml koloidu. Ztráta krve bude odhadnuta pomocí množství v sací nádobce a počtu chirurgických houbiček a gáz použitých během operace (gáza „4x4“ pojme 10 ml a plně namočená laparotomická podložka pojme 150 ml krve). V případech závažného objemového deficitu budou koloidy použity ke zvládnutí hypotenzních období až do podání krevní transfuze. Diuréza bude cílena na 0,5 ml/kg/hod nebo vyšší v obou skupinách.
Ve skupině N budou hodnoty PPV monitorovány průběžně během intraoperačního období. Pokud PPV > 13 %, pacienti dostanou dalších 250 ml krystaloidní tekutiny během 10 minut, po čemž bude následovat přehodnocení. Pokud je PPV ≤ 13 %, STK < 90 mmHg, MAP < 65 mm Hg a HR < 100 tepů/min, bude podán efedrin. Pokud je zapotřebí více než 30 mg efedrinu, bude zahájena infuze dopaminu. Pokud PPV ≤ 13 %, STK < 90 mmHg, MAP < 65 mm Hg a HR > 100 tepů/min, použije se infuze norepinefrinu.
Ve skupině S budou hodnoty CVP průběžně sledovány. Pacienti budou kvůli měření CVP odpojeni od ventilátoru. Pokud je CVP < 6 mmHg, pacienti dostanou dalších 250 ml krystaloidního bolusu během 10 minut, po kterém bude následovat nové hodnocení. Pokud CVP ≥ 6 mmHg, SBP < 90 mm Hg, MAP < 65 mm Hg a HR < 100 bpm, bude podán efedrin. Pokud je zapotřebí více než 30 mg efedrinu, bude zahájena infuze dopaminu. Pokud CVP ≥6 mmHg, STK <90 mmHg, MAP <65 mmHg a HR >100 tepů/min, použije se infuze norepinefrinu.
Demografické údaje obou skupin (pohlaví, věk, BMI, skóre klasifikace fyzického stavu ASA, komorbidity, základní saturace kyslíkem (SpO₂), oxid uhličitý na konci přílivu (EtCO₂), HR, MAP, CVP, PPV, kreatinin a sérový laktát hladiny) a intraoperační údaje (délka operace, protokol hospodaření s tekutinami, pooperační hladiny kreatininu a laktátu, intraoperační hypotenzní epizody, požadavky na vazopresor, objemy podaných krystaloidů/koloidů, počet podaných bolusových tekutin, objem podané krevní transfuze, skóre relaxace mozku, celkový výdej moči během operace).
Zaznamenány budou hodnoty SpO₂, EtCO₂, MAP, HR a hodinový výdej moči všech pacientů.
Patnáct minut před koncem operace dostanou všichni pacienti 100 mg tramadolu a 1000 mg paracetamolu ve 150 ml normálního fyziologického roztoku jako IV infuze. Na konci operace se podá 2-4 mg/kg sugammadexu k reverzní neuromuskulární blokádě. Po extubaci budou pacienti převezeni na jednotku intenzivní péče (JIP).
Pooperační hladiny kreatininu a laktátu budou měřeny a zaznamenány ve 12. hodině. Rovněž bude doložena délka pobytu na JIP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Krocan, 20020
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- ve věku 18-65 let
- ASA (American Society of Anesthesiology) klasifikační skóre fyzického stavu I-III
- kteří podstoupí elektivní intrakraniální hromadnou operaci v celkové anestezii
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku 18-65 let
- ASA (American Society of Anesthesiology) klasifikační skóre fyzického stavu I-III
- kteří podstoupí elektivní intrakraniální hromadnou operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s renálním selháním
- mentální retardace
- arytmie
- těžké kardiopulmonální onemocnění
- hemodynamická nestabilita
- index tělesné hmotnosti (BMI) >40 kg/m2
- poddajnost dýchacího systému (Crs) <30 ml/cmH2O
- užívání léků produkujících laktát, jako je metformin
- elevace laktátu na začátku operace
- nádor způsobující diabetes insipitus
- pacientů, kteří zákrok neakceptují
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PPV
Pacienti s intraoperačním hospodařením s tekutinami podle parametrů PPV
|
|
CVP
pacientů s intraoperačním hospodařením s tekutinami podle parametrů CVP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeba tekutin (počet, kolikrát je potřeba bolusová infuze – během operace)
Časové okno: V 10minutových intervalech po celou dobu operace
|
Potřeba tekutin (počet, kolikrát je potřeba bolusová infuze) Jedna bolusová infuze 250 ml Potřeba bolusové tekutiny bude po celou dobu operace vyhodnocována každých 15 minut. Hodnocení bude probíhat dvěma způsoby: CVP a PPV. Bude porovnat intraoperační potřebu tekutin mezi těmito dvěma skupinami.
V případech, kdy je hodnota kolísání pulsního tlaku >13 %, bude pacientům podáno dalších 250 ml krystaloidní tekutiny během 10 minut a změny pulsního tlaku budou znovu posouzeny. |
V 10minutových intervalech po celou dobu operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pooperačního pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: za 2 týdny
|
Hodnocení délky pobytu na jednotce intenzivní péče po operaci ve dnech
|
za 2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační a pooperační hodnota kreatininu
Časové okno: Začátek operace, konec operace a pooperační 24. hodinová hodnota kreatininu
|
Hodnota kreatininu (Mg/dl) Intraoperační hodnota (Začátek operace) Intraoperativní hodnota (Konec operace) Pooperační 24. hodinová hodnota kreatininu Všechny hodnoty budou mezi sebou porovnány. |
Začátek operace, konec operace a pooperační 24. hodinová hodnota kreatininu
|
|
Hodnota laktátu v séru během operace a po operaci
Časové okno: Začátek operace, konec operace a pooperační 24. hodinová hodnota laktátu
|
Hodnota laktátu v séru (Mmol/L) Intraoperační hodnota laktátu (Začátek operace) Intraoperagivní hodnota laktátu (Konec operace) Pooperační 24. hodinová hodnota laktátu Všechny hodnoty budou mezi sebou porovnány. |
Začátek operace, konec operace a pooperační 24. hodinová hodnota laktátu
|
|
Skóre relaxace mozku
Časové okno: Do 5 minut po chirurgickém odstranění tvrdé pleny během operace
|
Skóre relaxace mozku bude vyhodnoceno uprostřed operace. Skóre bude uděleno od 1 do 5. Chirurgický tým při otevření tvrdé pleny mozkové vyhodnotí relaxaci mozku pomocí pětibodové škály (1. stupeň - všechny faktory jsou ideální, 2. stupeň - není možná retrakce a cévy jsou dilatované, 3. stupeň - napětí mozková tkáň pokusu zabrání, sulci se vymažou a cévy se rozšíří, 4. stupeň - tyto faktory se zhoršují a mozková tkáň vyčnívá, 5. stupeň - jsou nejhorší podmínky pro operaci) Vyšší čísla znamenají nejhorší výsledek. |
Do 5 minut po chirurgickém odstranění tvrdé pleny během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marik PE, Cavallazzi R. Does the central venous pressure predict fluid responsiveness? An updated meta-analysis and a plea for some common sense. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1774-81. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a25fd.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Teboul JL, Monnet X, Chemla D, Michard F. Arterial Pulse Pressure Variation with Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jan 1;199(1):22-31. doi: 10.1164/rccm.201801-0088CI.
- Mayer J, Boldt J, Mengistu AM, Rohm KD, Suttner S. Goal-directed intraoperative therapy based on autocalibrated arterial pressure waveform analysis reduces hospital stay in high-risk surgical patients: a randomized, controlled trial. Crit Care. 2010;14(1):R18. doi: 10.1186/cc8875. Epub 2010 Feb 15.
- Gan TJ, Soppitt A, Maroof M, el-Moalem H, Robertson KM, Moretti E, Dwane P, Glass PS. Goal-directed intraoperative fluid administration reduces length of hospital stay after major surgery. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):820-6. doi: 10.1097/00000542-200210000-00012.
- Hofer CK, Muller SM, Furrer L, Klaghofer R, Genoni M, Zollinger A. Stroke volume and pulse pressure variation for prediction of fluid responsiveness in patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting. Chest. 2005 Aug;128(2):848-54. doi: 10.1378/chest.128.2.848.
- Yang X, Du B. Does pulse pressure variation predict fluid responsiveness in critically ill patients? A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Nov 27;18(6):650. doi: 10.1186/s13054-014-0650-6.
- Cannesson M, Le Manach Y, Hofer CK, Goarin JP, Lehot JJ, Vallet B, Tavernier B. Assessing the diagnostic accuracy of pulse pressure variations for the prediction of fluid responsiveness: a "gray zone" approach. Anesthesiology. 2011 Aug;115(2):231-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e318225b80a.
- Vos JJ, Poterman M, Salm PP, Van Amsterdam K, Struys MM, Scheeren TW, Kalmar AF. Noninvasive pulse pressure variation and stroke volume variation to predict fluid responsiveness at multiple thresholds: a prospective observational study. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1153-60. doi: 10.1007/s12630-015-0464-2. Epub 2015 Sep 3.
- Bristow A, Shalev D, Rice B, Lipton JM, Giesecke AH Jr. Low-dose synthetic narcotic infusions for cerebral relaxation during craniotomies. Anesth Analg. 1987 May;66(5):413-6. doi: 10.1213/00000539-198705000-00007.
- Rail B, Hicks WH, Oduguwa E, Barrie U, Pernik MN, Montgomery E, Tao J, Kenfack YJ, Mofor P, Adeyemo E, Edukugho D, Caruso J, Bagley CA, El Ahmadieh TY, Aoun SG. Transfusion Guidelines in Brain Tumor Surgery: A Systematic Review and Critical Summary of Currently Available Evidence. World Neurosurg. 2022 Sep;165:172-179.e2. doi: 10.1016/j.wneu.2022.06.077. Epub 2022 Jun 23.
- Gopal J, Srivastava S, Singh N, Haldar R, Verma R, Gupta D, Mishra P. Pulse Pressure Variance (PPV)-Guided Fluid Management in Adult Patients Undergoing Supratentorial Tumor Surgeries: A Randomized Controlled Trial. Asian J Neurosurg. 2023 Sep 22;18(3):508-515. doi: 10.1055/s-0043-1771364. eCollection 2023 Sep.
- Sundaram SC, Salins SR, Kumar AN, Korula G. Intra-Operative Fluid Management in Adult Neurosurgical Patients Undergoing Intracranial Tumour Surgery: Randomised Control Trial Comparing Pulse Pressure Variance (PPV) and Central Venous Pressure (CVP). J Clin Diagn Res. 2016 May;10(5):UC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2016/18377.7850. Epub 2016 May 1.
- Deflandre E, Bonhomme V, Hans P. Delta down compared with delta pulse pressure as an indicator of volaemia during intracranial surgery. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):245-50. doi: 10.1093/bja/aem361. Epub 2007 Dec 14.
- Montenij LJ, de Waal EE, Buhre WF. Arterial waveform analysis in anesthesia and critical care. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Dec;24(6):651-6. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834cd2d9.
- Berkenstadt H, Margalit N, Hadani M, Friedman Z, Segal E, Villa Y, Perel A. Stroke volume variation as a predictor of fluid responsiveness in patients undergoing brain surgery. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):984-9. doi: 10.1097/00000539-200104000-00034.
- Voldby AW, Brandstrup B. Fluid therapy in the perioperative setting-a clinical review. J Intensive Care. 2016 Apr 16;4:27. doi: 10.1186/s40560-016-0154-3. eCollection 2016.
- Bellamy MC. Wet, dry or something else? Br J Anaesth. 2006 Dec;97(6):755-7. doi: 10.1093/bja/ael290. No abstract available.
- Miller TE, Myles PS. Perioperative Fluid Therapy for Major Surgery. Anesthesiology. 2019 May;130(5):825-832. doi: 10.1097/ALN.0000000000002603. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2020 Feb;132(2):405. doi: 10.1097/ALN.0000000000003066.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-60116787-020-512899
- ET-GD-CVP-PPV-FLD-001 (Jiný identifikátor: Pamukkale-uni-gd)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .