- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06776666
Pulstrykvariation vs. Centralt venetryk til væskebehandling i intrakraniel tumorkirurgi (PPV-CVP-FLUID)
Sammenligning af pulstryksvariation og centralt venetryk til vejledning om væskehåndtering i intrakraniel tumorkirurgi
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af pulstryksvariation (PPV) sammenlignet med centralt venetryk (CVP) til at styre væskebehandling under intrakranielle tumoroperationer. Perioperativ væskebehandling er afgørende for at forhindre komplikationer, der opstår fra både hypovolæmi (f.eks. hypotension, vævshypoperfusion, iskæmi) og hypervolæmi (f.eks. lungeødem, forsinket sårheling, infektion). Traditionel væsketerapi er afhængig af statiske parametre såsom CVP, som har begrænset sensitivitet og specificitet. Nye teknologier og dynamiske parametre, herunder PPV og slagvolumenvariation (SVV), giver højere nøjagtighed i evalueringen af væskerespons.
Denne randomiserede undersøgelse omfatter 42 patienter i alderen 18-65 år, der gennemgår elektiv intrakraniel tumorkirurgi under generel anæstesi. Patienter er klassificeret som ASA I-III og er randomiseret i to grupper:
- Gruppe N: Væskebehandling styret af PPV.
- Gruppe S: Væskebehandling styret af CVP. Undersøgelsen følger standard perioperative protokoller, med PPV (>13%) og CVP (0-6 mmHg) brugt som primære parametre for væskeadministration. Nøgleresultater omfatter intraoperative væskebehov (primære) og sekundære parametre såsom serumlaktatniveauer, forekomst af hypotension, hjerneafslapningsscore og ICU-opholdets længde.
PPV har vist sig at være mere pålidelig end CVP til at forudsige væskerespons, især hos mekanisk ventilerede patienter med tidalvolumener ≥8 ml/kg. Dets effektivitet hos neurokirurgiske patienter er dog fortsat underudforsket. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om PPV kan erstatte CVP som en overlegen vejledning til væskebehandling, hvilket forbedrer patientens resultater og minimerer komplikationer.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
For at forhindre væsketab sekundært til kirurgi, bør væskebehandling gives til patienter i de præoperative, intraoperative og postoperative perioder. Målet med perioperativ væsketerapi er at opretholde tilstrækkeligt cirkulerende volumen og tryk, undgå dehydrering og de negative virkninger af overdreven væskeadministration og optimere ilttilførsel til væv for at sikre tilstrækkelig perfusion. Utilstrækkelig væskeadministration kan resultere i hypovolæmi, hvilket fører til komplikationer såsom hypotension, vævshyperfusion, iskæmi, arytmier og nyreskade. Omvendt kan overdreven væskeindgivelse forårsage hypervolæmi-relaterede problemer, herunder væskeophobning i væv (især i lungerne), nedsat vævsperfusion, forlænget mekanisk ventilation, anastomotiske lækager, forsinket sårheling og infektioner. Postoperative komplikationer kan også øge sygelighed, dødelighed og sundhedsomkostninger. Derfor er opnåelse af normovolæmi hos patienter i den perioperative periode af afgørende betydning.
I traditionel væsketerapi beregnes væskebehovet for vedligeholdelse og fasterelaterede underskud ved hjælp af '4-2-1'-reglen (4 mL/kg/time for de første 10 kg, 2 mL/kg/time for de næste 10 kg og 1 ml/kg/time for hvert kilogram derefter). Estimeret væsketab fra kirurgisk blødning og fordampning tilføjes til disse beregninger til erstatning. I traditionel væsketerapi estimeres intravaskulært volumen ved hjælp af parametre som arterielt blodtryk, hjertefrekvens (HR) og urinproduktion. Disse parametre er imidlertid påvirket af mange faktorer og afspejler ikke altid intravaskulært volumen nøjagtigt. Håndtering af patienter ved hjælp af disse parametre, især i højrisikooperationer, kan resultere i komplikationer relateret til hypovolæmi og hypervolæmi. Manglen på en optimal perioperativ væsketerapitilgang i højrisikooperationer har ført til nye udforskninger, herunder personlig, målrettet væsketerapi faciliteret af avanceret teknologisk udstyr. Undersøgelser har vist, at personlig, målrettet væsketerapi forbedrer postoperative resultater.
Forskellige statiske parametre er blevet brugt til at vejlede væsketerapi til dato, hvoraf den ene er CVP (centralt venetryk), der almindeligvis anvendes i klinisk praksis. Det normale område for CVP i liggende stilling er 0-6 mmHg. Et CVP under dette interval indikerer hypovolæmi, mens et CVP over det tyder på hypervolæmi. Nylige undersøgelser har vist, at CVP's sensitivitet og specificitet til at påvise væskemangel er utilstrækkelig.
I de senere år er dynamiske parametre med høj sensitivitet og specificitet, såsom PPV (pulstryksvariation) og SVV (slagvolumenvariation), i stigende grad blevet brugt til at vurdere væskemangel. Ændringer i arterielle trykbølgeformer under respiration bruges til at evaluere responsen på væskeadministration. Disse ændringer sker under kontrolleret mekanisk ventilation. Positivt trykventilation øger det intrathoraxale tryk under inspiration, hvilket reducerer venøst returløb, højre ventrikelfyldningsvolumen og venstre ventrikelslagvolumen. Under udløbet vendes virkningerne. Hvis arteriel vasomotorisk tonus og hjertefunktion forbliver konstant, afspejles disse ændringer i slagvolumen under positivt trykventilation i pulstryk og systolisk blodtryk. Hos patienter, der ikke reagerer på væske, er variationer i disse dynamiske parametre mindre end 10 %.
Hos mekanisk ventilerede, hæmodynamisk stabile og intuberede patienter med et tidalvolumen ≥8 mL/kg indikerer en slagvolumenvariation (SVV) >10 % og en pulstryksvariation (PPV) >13 % et væskemangel.
PPV har vist sig at være mere pålidelig end CVP til at forudsige væskerespons i forskellige undersøgelser. Der er dog begrænsede undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af PPV i neurokirurgiske patientpopulationer. På grund af mangel på undersøgelser i litteraturen, sigter denne undersøgelse på at sammenligne effektiviteten af væskebehandling styret af PPV og CVP hos patienter, der gennemgår intrakraniel tumorkirurgi. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om PPV effektivt kan vejlede væsketerapi og erstatte CVP hos neurokirurgiske patienter, der gennemgår intrakraniel tumorkirurgi.
I alt 42 patienter i alderen 18-65 år, der gennemgår elektiv intrakraniel massekirurgi under generel anæstesi, med en ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassifikationsscore på I-III, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med nyresvigt, mental retardering, arytmi, alvorlig kardiopulmonal sygdom, hæmodynamisk ustabilitet, body mass index (BMI) >40 kg/m², respiratorisk compliance (Crs) <30 ml/cmH₂O, brug af laktatproducerende medicin såsom metformin , præoperativt forhøjede laktatniveauer, tumorer, der forårsager diabetes insipidus, eller de, der nægter proceduren, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Patienter, der oplever massiv intraoperativ blødning, mislykket placering af centralt venekateter (CVC), eller som har behov for postoperativ ventilatorstøtte, vil også blive udelukket. Alle procedurer, der skal udføres på undersøgelsens deltagere, vil blive forklaret i detaljer, og informerede samtykkeformularer vil blive underskrevet. De invasive procedurer, lægemiddelapplikationer og overvågningsmetoder i denne undersøgelse er inden for rammerne af rutinemæssig praksis.
De 42 patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive randomiseret ved hjælp af en computergenereret prøvetagningsmetode i to grupper: Gruppe N (n=21), der modtager intraoperativ væskebehandling baseret på PPV-parametre (pulstryksvariation) og gruppe S (n=21) ), der modtager intraoperativ væskebehandling baseret på CVP-parametre (centralt venetryk).
Alle patienter i begge grupper vil blive opfordret til at indtage orale kulhydratvæsker (12,5 % glucoseopløsning) indtil to timer før operationen. Efter at være bragt til operationsbordet, vil rutinemæssigt elektrokardiogram (EKG), perifer iltmætning (SpO₂), end-tidal kuldioxid (EtCO₂) og ikke-invasiv blodtryksovervågning blive udført, og en 18G perifer intravenøs linje vil blive placeret. . Under operationen vil alle patienter modtage en krystalloid infusion med 3 ml/kg/time.
Alle patienter vil blive intuberet efter intravenøs induktion med propofol (1,5-2 mg/kg), fentanyl (1-2 mcg/kg) og rocuronium (0,6 mg/kg). Efter induktion vil en 20G kanyle blive placeret i den radiale arterie i den øvre ekstremitet til overvågning. Et 7 fransk tredobbelt lumen centralt venekateter vil blive placeret i den højre subclavia vene for at håndtere potentielle komplikationer. Generel anæstesi vil blive opretholdt med sevofluran ved ca. 1,0 (±20 %) minimum alveolær koncentration (MAC) med 40 % FiO2 (fraktion af indåndet ilt) ved 1 l/min frisk gasstrøm. Begge grupper vil blive ventileret i volumenstyret tilstand med et tidalvolumen på 8 ml/kg. For at beregne Crs i liggende stilling tilføjes en 10 % inspiratorisk pause til ventilatorindstillingerne for at opnå plateautryk. Operationen vil blive udført i liggende stilling, og transduceren vil blive placeret ved den midterste aksillære linje i begge grupper. Et urinkateter vil blive indsat for at overvåge urinoutput. Yderligere doser af muskelafslappende midler og fentanyl vil blive indgivet efter behov. NSAID'er, magnesium og lidocain vil ikke blive brugt for at undgå at påvirke intraoperativ hypotension eller postoperativ nyrefunktion. Det intraoperative systoliske arterielle tryk vil ikke få lov til at falde med mere end 30 % fra baseline, og det gennemsnitlige arterielle tryk vil blive holdt over 65 mmHg hos normotensive patienter og 80 mmHg hos hypertensive patienter. Hypotension vil blive defineret som et fald på mere end 20 % fra det gennemsnitlige arterielle tryk ved baseline.
Ifølge institutionel praksis vil der blive administreret 1 g/kg mannitol, før dura mater åbnes. Under dura mater-åbning vil det kirurgiske team vurdere hjerneafslapning ved hjælp af en fempunktsskala (1=optimale forhold, 2=tilbagetrækning ikke mulig og udvidede blodkar, 3=vævsspændinger, der hindrer intervention med udslettede sulci og udvidede kar, 4=forværring faktorer, der forårsager ekstrudering af hjernevæv, 5 = værste betingelser for operation).
Patienter med intraoperativ hæmatokrit (Hct) <24 % vil modtage erytrocytsuspension (ES). For patienter med Hct >24% vil transfusion kun ske ved alvorlig aktiv blødning. Hvis Hct >24% og estimeret blodtab er mindre end 10% af det samlede blodvolumen, vil 1,5 gange mængden af tabt blod blive erstattet med krystalloider. Hvis Hct >24% og blodtab estimeres til 10-20% af det samlede blodvolumen, vil der blive administreret 500 ml kolloid. Blodtab vil blive estimeret ved hjælp af mængden i sugebeholderen og antallet af kirurgiske svampe og gaze, der bruges under operationen (en '4x4' gaze antages at indeholde 10 ml, og en helt gennemvædet laparotomipude antages at indeholde 150 ml af blod). I tilfælde af alvorligt volumenunderskud vil kolloider blive brugt til at håndtere hypotensive perioder, indtil blodtransfusion er administreret. Diurese vil blive målrettet til 0,5 ml/kg/time eller højere i begge grupper.
I gruppe N vil PPV-værdier blive overvåget kontinuerligt i den intraoperative periode. Hvis PPV >13 %, vil patienterne modtage yderligere 250 ml krystalloid væske i løbet af 10 minutter, efterfulgt af revurdering. Hvis PPV ≤13%, SBP <90 mmHg, MAP <65 mmHg og HR <100 bpm, vil efedrin blive administreret. Hvis der kræves mere end 30 mg efedrin, påbegyndes dopamininfusion. Hvis PPV ≤13 %, SBP <90 mmHg, MAP <65 mmHg og HR >100 bpm, vil noradrenalin-infusion blive brugt.
I gruppe S vil CVP-værdier blive overvåget løbende. Patienterne vil blive afbrudt fra ventilatoren til CVP-måling. Hvis CVP <6 mmHg, vil patienter modtage yderligere 250 ml krystalloid bolus over 10 minutter, efterfulgt af revurdering. Hvis CVP ≥6 mmHg, SBP <90 mmHg, MAP <65 mmHg og HR <100 bpm, vil efedrin blive administreret. Hvis der kræves mere end 30 mg efedrin, påbegyndes dopamininfusion. Hvis CVP ≥6 mmHg, SBP <90 mmHg, MAP <65 mmHg og HR >100 bpm, vil noradrenalin-infusion blive brugt.
De demografiske data for begge grupper (køn, alder, BMI, ASA fysisk status klassificeringsscore, komorbiditeter, baseline iltmætning (SpO₂), end-tidal kuldioxid (EtCO₂), HR, MAP, CVP, PPV, kreatinin og serumlaktat niveauer) og intraoperative data (operationens varighed, væskehåndteringsprotokol, postoperativ kreatinin og lactatniveauer, intraoperative hypotensive episoder, krav til vasopressorer, mængder af administrerede krystalloider/kolloider, antal af givet bolusvæsker, volumen af transfunderet blod, hjernerelaksationsscore, total intraoperativ urinproduktion) vil blive registreret.
Intraoperative SpO₂-, EtCO₂-, MAP-, HR-værdier og timelig urinproduktion for alle patienter vil blive registreret.
Femten minutter før afslutningen af operationen vil alle patienter modtage 100 mg tramadol og 1000 mg paracetamol i 150 ml normalt saltvand som en IV-infusion. Ved afslutningen af operationen vil 2-4 mg/kg sugammadex blive administreret for at vende neuromuskulær blokade. Efter ekstubation vil patienter blive overført til intensivafdelingen (ICU).
Postoperative kreatinin- og laktatniveauer vil blive målt og registreret ved 12. time. ICU-opholdets længde vil også blive dokumenteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkun, 20020
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- alderen 18-65 år
- ASA (American Society of Anesthesiology) klassificering af fysisk status I-III
- som skal gennemgå elektiv intrakraniel masseoperation under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 18-65 år
- ASA (American Society of Anesthesiology) klassificering af fysisk status I-III
- som skal gennemgå elektiv intrakraniel masseoperation under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nyresvigt
- mental retardering
- arytmi
- alvorlig hjerte-lungesygdom
- hæmodynamisk ustabilitet
- kropsmasseindeks (BMI) >40 kg/m2
- respiratorisk overensstemmelse (Crs) <30 mL/cmH2O
- brug af laktatproducerende lægemidler såsom metformin
- laktatforhøjelse i begyndelsen af operationen
- tumor, der forårsager diabetes insipitus
- patienter, der ikke accepterer proceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PPV
Patienter med intraoperativ væskebehandling i henhold til PPV-parametre
|
|
CVP
patienter med intraoperativ væskebehandling i henhold til CVP-parametre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskebehov (antal gange behov for bolusinfusion under operation)
Tidsramme: Med 10 minutters mellemrum under hele operationen
|
Væskebehov (antal gange med behov for bolusinfusion) Én bolusinfusion 250 ml mængde Bolusvæskebehovet vil blive vurderet hvert 15. minut under hele operationen. Vurdering vil gøre to metoder: CVP og PPV. Vil være at sammenligne det intraoperative væskebehov mellem de to grupper.
I tilfælde, hvor værdien af pulstrykvariationerne er >13 %, vil patienterne få yderligere 250 ml krystalloid væske over en 10 minutters periode, og pulstryksvariationerne vil blive revurderet. |
Med 10 minutters mellemrum under hele operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af postoperativt ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: om 2 uger
|
Evaluering af postoperativ intensiv afdelings liggetid i dage
|
om 2 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ og postoperativ kreatininværdi
Tidsramme: Begyndelse af operation, afslutning af operation og postoperativ 24. timers kreatininværdi
|
Kreatininværdi (Mg/dL) Intraoperativ værdi (Begyndelse af operation) Intraoperagiv værdi (Afslutning af operation) Postoperativ 24. time kreatinin værdi Alle værdier vil blive sammenlignet med hinanden. |
Begyndelse af operation, afslutning af operation og postoperativ 24. timers kreatininværdi
|
|
Intraoperativ og postoperativ serum laktatværdi
Tidsramme: Begyndelse af operationen, afslutning af operationen og postoperativ 24. timers laktatværdi
|
Serumlaktatværdi (Mmol/L) Intraoperativ laktatværdi (Begyndelsen af operationen) Intraoperagiv laktatværdi (Afslutning af operationen) Postoperativ 24. time laktatværdi Alle værdier vil blive sammenlignet med hinanden. |
Begyndelse af operationen, afslutning af operationen og postoperativ 24. timers laktatværdi
|
|
Score for hjerneafslapning
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter kirurgisk fjernelse af dura mater under operationen
|
Score for hjerneafslapning vil blive evalueret midt i operationen. Der gives score fra 1 til 5. Under åbningen af dura mater vil det kirurgiske team evaluere hjernens afspænding med en fem-punkts skala (grad 1 - alle faktorer er ideelle, grad 2 - tilbagetrækning er ikke mulig og blodkar udvides, grad 3 - spændingen af hjernevævet forhindrer forsøget, sulci slettes sammen og blodkarrene udvides, grad 4 - disse faktorer forværres og hjernevævet stikker ud, grad 5 - de værste betingelser for operation er til stede) Højere tal betyder det værste resultat. |
Inden for 5 minutter efter kirurgisk fjernelse af dura mater under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marik PE, Cavallazzi R. Does the central venous pressure predict fluid responsiveness? An updated meta-analysis and a plea for some common sense. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1774-81. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a25fd.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Teboul JL, Monnet X, Chemla D, Michard F. Arterial Pulse Pressure Variation with Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jan 1;199(1):22-31. doi: 10.1164/rccm.201801-0088CI.
- Mayer J, Boldt J, Mengistu AM, Rohm KD, Suttner S. Goal-directed intraoperative therapy based on autocalibrated arterial pressure waveform analysis reduces hospital stay in high-risk surgical patients: a randomized, controlled trial. Crit Care. 2010;14(1):R18. doi: 10.1186/cc8875. Epub 2010 Feb 15.
- Gan TJ, Soppitt A, Maroof M, el-Moalem H, Robertson KM, Moretti E, Dwane P, Glass PS. Goal-directed intraoperative fluid administration reduces length of hospital stay after major surgery. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):820-6. doi: 10.1097/00000542-200210000-00012.
- Hofer CK, Muller SM, Furrer L, Klaghofer R, Genoni M, Zollinger A. Stroke volume and pulse pressure variation for prediction of fluid responsiveness in patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting. Chest. 2005 Aug;128(2):848-54. doi: 10.1378/chest.128.2.848.
- Yang X, Du B. Does pulse pressure variation predict fluid responsiveness in critically ill patients? A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Nov 27;18(6):650. doi: 10.1186/s13054-014-0650-6.
- Cannesson M, Le Manach Y, Hofer CK, Goarin JP, Lehot JJ, Vallet B, Tavernier B. Assessing the diagnostic accuracy of pulse pressure variations for the prediction of fluid responsiveness: a "gray zone" approach. Anesthesiology. 2011 Aug;115(2):231-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e318225b80a.
- Vos JJ, Poterman M, Salm PP, Van Amsterdam K, Struys MM, Scheeren TW, Kalmar AF. Noninvasive pulse pressure variation and stroke volume variation to predict fluid responsiveness at multiple thresholds: a prospective observational study. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1153-60. doi: 10.1007/s12630-015-0464-2. Epub 2015 Sep 3.
- Bristow A, Shalev D, Rice B, Lipton JM, Giesecke AH Jr. Low-dose synthetic narcotic infusions for cerebral relaxation during craniotomies. Anesth Analg. 1987 May;66(5):413-6. doi: 10.1213/00000539-198705000-00007.
- Rail B, Hicks WH, Oduguwa E, Barrie U, Pernik MN, Montgomery E, Tao J, Kenfack YJ, Mofor P, Adeyemo E, Edukugho D, Caruso J, Bagley CA, El Ahmadieh TY, Aoun SG. Transfusion Guidelines in Brain Tumor Surgery: A Systematic Review and Critical Summary of Currently Available Evidence. World Neurosurg. 2022 Sep;165:172-179.e2. doi: 10.1016/j.wneu.2022.06.077. Epub 2022 Jun 23.
- Gopal J, Srivastava S, Singh N, Haldar R, Verma R, Gupta D, Mishra P. Pulse Pressure Variance (PPV)-Guided Fluid Management in Adult Patients Undergoing Supratentorial Tumor Surgeries: A Randomized Controlled Trial. Asian J Neurosurg. 2023 Sep 22;18(3):508-515. doi: 10.1055/s-0043-1771364. eCollection 2023 Sep.
- Sundaram SC, Salins SR, Kumar AN, Korula G. Intra-Operative Fluid Management in Adult Neurosurgical Patients Undergoing Intracranial Tumour Surgery: Randomised Control Trial Comparing Pulse Pressure Variance (PPV) and Central Venous Pressure (CVP). J Clin Diagn Res. 2016 May;10(5):UC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2016/18377.7850. Epub 2016 May 1.
- Deflandre E, Bonhomme V, Hans P. Delta down compared with delta pulse pressure as an indicator of volaemia during intracranial surgery. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):245-50. doi: 10.1093/bja/aem361. Epub 2007 Dec 14.
- Montenij LJ, de Waal EE, Buhre WF. Arterial waveform analysis in anesthesia and critical care. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Dec;24(6):651-6. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834cd2d9.
- Berkenstadt H, Margalit N, Hadani M, Friedman Z, Segal E, Villa Y, Perel A. Stroke volume variation as a predictor of fluid responsiveness in patients undergoing brain surgery. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):984-9. doi: 10.1097/00000539-200104000-00034.
- Voldby AW, Brandstrup B. Fluid therapy in the perioperative setting-a clinical review. J Intensive Care. 2016 Apr 16;4:27. doi: 10.1186/s40560-016-0154-3. eCollection 2016.
- Bellamy MC. Wet, dry or something else? Br J Anaesth. 2006 Dec;97(6):755-7. doi: 10.1093/bja/ael290. No abstract available.
- Miller TE, Myles PS. Perioperative Fluid Therapy for Major Surgery. Anesthesiology. 2019 May;130(5):825-832. doi: 10.1097/ALN.0000000000002603. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2020 Feb;132(2):405. doi: 10.1097/ALN.0000000000003066.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-60116787-020-512899
- ET-GD-CVP-PPV-FLD-001 (Anden identifikator: Pamukkale-uni-gd)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .