- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06799988
Nutfinforce: Dopad digitálně dodávaného zásahu do životního stylu na výkonu na obranu ve Finsku (NutFinForce)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abstrakt v anglickém pozadí: fyzické a kognitivní požadavky na vojenskou službu se ve finských obranných silách stále rostou. Helsinská univerzita a Centrum vojenské medicíny provádějí průkopnickou iniciativu výzkumu známé jako studie Nutfinforce. Cílem tohoto inovativního projektu je zhodnotit dopad digitálního zásahu životního stylu na obrannou výkonnost finských kopií.
Cíl a rozsah: Primárním cílem studie je zvýšit fyzický a kognitivní výkon prostřednictvím cíleného nutričního a životního stylu digitálního zásahu. Stejně tak zhodnotíme proveditelnost, přijatelnost a nákladovou efektivitu personalizovaného digitálního zdravotního koučování a podpory pro přijímání zdravějších stravovacích a životních návyků. Cílem je podpořit dlouhodobé zdravotní přínosy pro veřejné zdraví a zlepšit schopnost národní obrany, která je kumulativním výsledkem pro optimalizaci zdraví rezervy.
Metodika: Intervence využívá sofistikovanou digitální platformu, která účastníkům nabízí personalizované vedení a podporu. Zvláštní pozornost je věnována potřebám cílové skupiny a vojenské službě jako prostředí při návrhu intervence. Platforma je přístupná před, během a po vojenské službě a zajišťuje příležitosti pro podélnou a udržitelnou angažovanost a podporu. Implementace ve velkém měřítku zahrnuje dvě sekvenční brigády (n = 5000). Sběr dat bude prováděn prostřednictvím platformy digitální aplikace použité v intervenci.
Očekávané výsledky: Klíčové výsledky budou zahrnovat zlepšení výživy a stravovacích vzorců a vnímané fyzické výkonnosti jako vnímané kognitivní ostrost/výkon jako proměnnou pro výsledek. Studie vyhodnotí nákladovou efektivitu intervence a poskytne důležité údaje pro budoucí politiku a praxi v rámci finských obranných sil a vojenských sil NATO.
Důsledky pro vojenskou politiku a veřejné zdraví: Zjištění ze studie Nutfinforce budou mít významné důsledky pro vojenskou politiku a praxi. Prokázání výhod digitálních zdravotních intervencí, které pozitivně ovlivňují výběr chování každodenního životního stylu, by výzkum mohl informovat o vývoji budoucích programů nutričního a životního stylu v rámci armády. Poznatky studie mohou mít navíc širší důsledky veřejného zdraví, což zdůrazňuje potenciál platforem pro digitální zdraví na podporu zdravějšího chování a zlepšení zdraví populace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kristiina M Patja, MD. Ph.D, professor
- Telefonní číslo: +358 50 439 2175
- E-mail: Kristiina.patja@helsinki.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sanna Ritola, Ms.c Nutrition
- Telefonní číslo: +358 45 7874 5795
- E-mail: sanna.ritola@helsinki.fi
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00014
- University of Helsinki
-
Kontakt:
- Kristiina Patja, MD. Ph.D
- Telefonní číslo: +358 50 439 2175
- E-mail: Kristiina.patja@helsinki.fi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ilkka Laaksi, MD Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Richard Lundell, Md. Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci intervence jsou přijímáni spolu s procesem pozvání finských obranných sil tak, aby nezasahoval do samotného skutečného cíle: účast na vojenské službě.
Účast na intervenci, pozastavení intervence nebo neúčasti není známa obrannými silami a neovlivňuje podmínky služby
Kritéria pro vyloučení:
- Nezúčastnit se vojenské služby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stravovací návyky a vzory
Časové okno: 24 můry
|
Skupinové analýzy obsahu stravování budou zahrnovat průměry a vzory, např.
Celkový příjem energie, ovoce a zelenina a živina hustá potraviny Procento celkových denních energetických příjmů energie hustých nápojů, jako jsou cukr slazené nápoje (SSB) a ovocná šťáva Jednotlivé potravinové skupiny a makronutrienty Energeticky husté potraviny chudé na živiny (ED-NP) Hodnocení skóre kvality
|
24 můry
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýzy komponent Nuririon
Časové okno: 24 můry
|
Podíl příjmu zeleniny a vláken mezi uživateli před a po intervenci
|
24 můry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- University of Helsinki 250123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .