- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06799988
Nutfinforce: l'impatto dell'intervento di medicina per le prestazioni dello stile di vita fornito digitalmente sulle prestazioni della difesa in Finlandia (NutFinForce)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abstract in inglese di base: le richieste fisiche e cognitive al servizio militare sono sempre crescenti nelle forze di difesa finlandese. L'Università di Helsinki e il Center for Military Medicine stanno conducendo un'iniziativa di ricerca pionieristica nota come studio Nutfinforce. Questo progetto innovativo mira a valutare l'impatto di un intervento di stile di vita fornito digitale sulle prestazioni della difesa dei coscritti finlandesi.
Obiettivo e ambito: l'obiettivo primario dello studio è migliorare le prestazioni fisiche e cognitive attraverso un intervento digitale nutrizionale e di stile di vita mirato. Allo stesso modo valuteremo la fattibilità, l'accettabilità e il costo-efficacia del coaching della salute digitale personalizzato e il supporto per l'adozione di abitudini dietetiche e di vita più sane. L'obiettivo è favorire i benefici per la salute a lungo termine per la salute pubblica e migliorare la capacità di difesa nazionale che è un risultato cumulativo per ottimizzare la salute della riserva.
Metodologia: l'intervento sfrutta una piattaforma digitale sofisticata che offre una guida e supporto personalizzati ai partecipanti. Particolare attenzione è prestata alle esigenze di gruppo e al servizio militare come un ambiente nella progettazione di interventi. La piattaforma è accessibile prima, durante e dopo il servizio militare, garantendo opportunità di impegno e supporto longitudinale e sostenibile. Un'implementazione su larga scala include due brigate sequenziali (n = 5000). La raccolta dei dati verrà condotta tramite la piattaforma applicativa digitale utilizzata nell'intervento.
Risultati previsti: i risultati chiave includeranno miglioramenti nella nutrizione e nei modelli alimentari e le prestazioni fisiche percepite come la nitidezza/prestazione cognitiva percepita come variabile per il risultato. Lo studio valuterà l'efficacia in termini di costi dell'intervento, fornendo dati importanti per la politica e la pratica future all'interno delle forze di difesa finlandese e delle forze militari alleate della NATO.
Implicazioni per la politica militare e la salute pubblica: i risultati dello studio Nutfinforce avranno implicazioni significative per la politica e la pratica militare. Dimostrando i benefici degli interventi di salute digitale che influenzano positivamente le scelte di comportamento dello stile di vita quotidiano, la ricerca potrebbe informare lo sviluppo di futuri programmi nutrizionali e di vita all'interno dell'esercito. Inoltre, le intuizioni dello studio possono avere implicazioni di salute pubblica più ampie, evidenziando il potenziale delle piattaforme di salute digitale per promuovere comportamenti più sani e migliorare la salute della popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kristiina M Patja, MD. Ph.D, professor
- Numero di telefono: +358 50 439 2175
- Email: Kristiina.patja@helsinki.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sanna Ritola, Ms.c Nutrition
- Numero di telefono: +358 45 7874 5795
- Email: sanna.ritola@helsinki.fi
Luoghi di studio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00014
- University of Helsinki
-
Contatto:
- Kristiina Patja, MD. Ph.D
- Numero di telefono: +358 50 439 2175
- Email: Kristiina.patja@helsinki.fi
-
Investigatore principale:
- Ilkka Laaksi, MD Ph.D
-
Sub-investigatore:
- Richard Lundell, Md. Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti all'intervento vengono reclutati insieme al processo di invito delle forze di difesa finlandese in modo tale da non interferire con l'obiettivo effettivo stesso: frequentare il servizio militare.
La partecipazione all'intervento, la sospensione dell'intervento o non la partecipazione non è nota dalle forze di difesa e non influenza i termini di servizio
Criteri di esclusione:
- Non partecipare al servizio militare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abitudini e motivi alimentari
Lasso di tempo: 24 falene
|
Le analisi basate su gruppi di contenuti alimentari includeranno medie e modelli, ad es.
Assunzione di energia totale, frutta e verdura e cibi densi di nutrienti Percentuale di bevande a base di energia per l'assunzione energetica giornaliera totale come bevande zuccherate (SSB) e succo di frutta singoli gruppi alimentari e macronutrienti Dieta per alimenti a pozzo di nutrienti (ED-NP) Valutazione del punteggio di qualità
|
24 falene
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi dei componenti Nutirion
Lasso di tempo: 24 falene
|
Proporzione dell'assunzione di verdure e fibre tra gli utenti pre e post intervento
|
24 falene
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of Helsinki 250123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .