Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická cesta NIMH na venkovských školních zdravotních klinikách

4. září 2026 aktualizováno: Mary Christensen, West Virginia University

Implementace klinické dráhy NIMH na venkovských školních zdravotních klinikách

Tato studie přizpůsobí a vyhodnotí program pro screening a následnou následnou kontrolu založený na důkazech ve dvou školních zdravotních střediscích v Západní Virginii. Program sebevražd je nazýván „Klinická cesta NIMH“ a poskytuje nástroje a postupy pro rutinní screeningové adolescenty pro sebevražedné riziko, dokončení hodnocení rizik, plánování bezpečnosti, smrtící znamená omezení, následná odsouzení a další plánování dispozice podle potřeby.

Cílem vyšetřovatelů je provést následující:

  1. Shromažďujte formativní údaje od poskytovatelů, rodičů a mládeže a informují způsoby, jak přizpůsobit a implementovat klinickou cestu NIMH, aby mohla být účinně implementována ve venkovských zdravotních střediscích (SBHC) venkovských škol.
  2. Shromažďujte předběžné údaje týkající se proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti přizpůsobeného zásahu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
        • Nábor
        • West Virginia University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mary Christensen, PhD, LICSW
      • Oak Hill, West Virginia, Spojené státy, 26651
        • Nábor
        • Oak Hill School Based Health Center
        • Kontakt:
      • Summersville, West Virginia, Spojené státy, 26651
        • Nábor
        • Summersville School Based Health Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež, která přijímá služby ve školních zdravotnických centrech k účasti
  • Rodiče musí být schopni se zúčastnit
  • Mládež a rodič musí být mluvící anglicky
  • Mládež musí být také schopna poskytnout podepsaný souhlas k účasti
  • Mládež musí být kognitivně a lékařsky schopna účastnit se studijních aktivit

Kritéria pro vyloučení:

  • Mládež ve státní vazbě bude vyloučena z účasti studie z důvodu problémů souvisejících s získání právního souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Klinická cesta NIMH
Implementace upravené/přizpůsobené verze klinické dráhy NIMH, která identifikuje pracovní postup a nástroje pro screening rutinní sebevražd, hodnocení, plánování bezpečnosti a sledování.
Behaviorální: Klinická cesta NIMH
Dokončete implementovaný pracovní postup a nástroje pro screening, hodnocení, hodnocení, plánování a sledování bezpečnosti sebevražd.
Žádný zásah: Treatment As Usual (TAU)
Review of medical records for patients that the standard of care was used at the facility for suicide assessment and risk. Determine if the enrolled patients were assessed and if risks are present.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of Patients Screened for Suicidal Risk
Časové okno: 9 Months
Percentage of patients to determine how many received documented screening for suicide risk during their visit. Data will be combined across both study sites. The outcome will be calculated as the number of patients screened for suicide risk divided by the total number of eligible patients receiving services during the review. Review will occur for 9 months during the baseline and intervention phases.
9 Months
Percentage of Patients with a Positive Screen for Suicide Risk
Časové okno: 9 Months
Percentage of patients were identified as a positive screen for suicide risk. Data will be combined across both study sites. The outcome will be calculated as the number of patients with a positive suicide risk screen divided by the total number of patients screened during the review period. Review will occur for 9 months, which will include the baseline and intervention phases.
9 Months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rate of Patients Receiving Safety Planning
Časové okno: Index Visit
Percentage of screen-positive patients who received a safety plan intervention during the index visit. The index visit is defined as the clinic visit during which a participant screens positive for suicide risk and is identified for study follow-up procedures.
Index Visit
Follow-Up Service Provision Rate
Časové okno: Up to 3 Months Post Index Visit
Percentage of screen-positive patients who were seen by a provider at the school clinic within 3 months of index visit.
Up to 3 Months Post Index Visit
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-Jr)
Časové okno: Up to 3 Months Post Index Visit
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-Jr) will be administered to participants two times within 3 months of the index visit. The SIQ-Jr is a 15-item self-report questionnaire that measures suicidal thoughts on a 7-point scale ("0- I never had this thought" to "6- I have this thought every day"). Scores range from 0-90, SIQ-Jr scores of 30 and above indicate severe suicidal ideation and the need for clinical intervention.
Up to 3 Months Post Index Visit
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Časové okno: Up to 3 Months Post Index Visit
The Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) will be administered to participants two times within 3 months of the index visit. The CES-D is a self-report measure with 10 items asking about the frequency with which individuals have experienced various symptoms of depression within the last week. Each item is rated on a Likert scale, typically ranging from 0 (rarely or none of the time) to 3 (most or all of the time). Total scores range is from 0-30, with higher scores indicating higher levels of depression.
Up to 3 Months Post Index Visit
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Časové okno: Up to 3 Months Post Index Visit
The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) will be administered to participants two times within 3 months of the index visit. The CSQ is a self-report measure with 8 Likert-style items asking about satisfaction with services received at the clinic. Total scores range is from 8-32, with higher scores indicating higher levels of service satisfaction.
Up to 3 Months Post Index Visit
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Up to 3 Months Post Index Visit
Participants will be administered the brief version of the Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) two times within 3 months of the index visit. The C-SSRS is a screening tool that asks two initial questions about suicidal ideation. For participants who state "yes" to either of these questions, they are asked additional questions about suicidal intent, plans, and behavior. Investigators will measure suicidal behavior as a dichotomous "yes"/"no" variable. A participant will be considered a "yes" for this measure if they answer "yes" to the final question about engaging in suicidal preparation and/or attempts on the C-SSRS and to the question asking whether or not they have done so in the past 3 months.
Up to 3 Months Post Index Visit
Percentage of Participants reporting Safety Plan Usage
Časové okno: Up to 3 Months Post Index Visit
Percentage of participants with a positive suicide risk screen who report using the safety plan developed during the index visit. Safety plan use will be assessed during follow-up evaluations conducted after the index visit.
Up to 3 Months Post Index Visit
Percentage of Parents Reporting Safety Plan Usage
Časové okno: Up to 3 Months Post Index Visit
Percentage of Parents of screen-positive participants reporting use of the safety plan developed during the participant's index visit. Safety plan use will be assessed during follow-up evaluations conducted after the index visit.
Up to 3 Months Post Index Visit
Participant-Rated Helpfulness of Safety Plan
Časové okno: Up to 3 Months Post Index Visit
Participant ratings of safety plan helpfulness measured using a 4-point Likert scale ranging from 1 (Very Helpful) to 4 (Not at All Helpful). Lower scores indicate greater perceived helpfulness of the safety plan.
Up to 3 Months Post Index Visit
Parent-Rated Helpfulness of Safety Plan
Časové okno: Up to 3 Months Post Index Visit
Parent ratings of safety plan helpfulness measured using a 4-point Likert scale ranging from 1 (Very Helpful) to 4 (Not at All Helpful). Lower scores indicate greater perceived helpfulness of the safety plan.
Up to 3 Months Post Index Visit
Participants Reporting Acute Care Usage
Časové okno: Up to 3 Months Post Index Visit
Number of participants who report acute care was utilized for help with suicidal symptoms between the initial visit and the 3 month follow up visit per participant report.
Up to 3 Months Post Index Visit
Parents Reporting Acute Care Usage
Časové okno: Up to 3 Months Post Index Visit
Number of parents who report acute care was utilized for help with suicidal symptoms of the participant between the initial visit and the 3 month follow up visit per participant report.
Up to 3 Months Post Index Visit

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Virginia University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Christensen, PhD, LICSW, West Virginia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2405972188
  • R34MH137618 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit