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NIMH Clinical Pathway nelle rurali cliniche sanitarie di Appalachian Scuola

4 settembre 2026 aggiornato da: Mary Christensen, West Virginia University

Implementazione del percorso clinico NIMH nelle cliniche sanitarie a base di scuole appalachiane rurali

Questo studio adatterà e valuterà un programma di screening e follow-up sul rischio di suicidio basato sull'evidenza in due centri sanitari a scuola nella Virginia Occidentale. Il programma di screening del suicidio è intitolato "NIMH Clinical Pathway" e fornisce strumenti e procedure per lo screening di routine degli adolescenti per il rischio di suicidio, completando le valutazioni del rischio, la pianificazione della sicurezza, la restrizione letale, i referral di follow-up e altre pianificazione della disposizione, a seconda dei casi.

Gli investigatori mirano a fare quanto segue:

  1. Raccogli dati formativi da fornitori, genitori e giovani per informare i modi per adattare e attuare il percorso clinico NIMH in modo che possa essere effettivamente implementato nei centri sanitari delle scuole rurali (SBHC).
  2. Raccogliere dati preliminari riguardanti la fattibilità, l'accettabilità ed efficacia dell'intervento adattato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
        • Reclutamento
        • West Virginia University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mary Christensen, PhD, LICSW
      • Oak Hill, West Virginia, Stati Uniti, 26651
        • Reclutamento
        • Oak Hill School Based Health Center
        • Contatto:
      • Summersville, West Virginia, Stati Uniti, 26651
        • Reclutamento
        • Summersville School Based Health Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Giovani che ricevono servizi presso i centri sanitari con sede scolastiche per partecipare
  • I genitori devono essere in grado di dare il consenso legale per se stessi e i loro figli per partecipare
  • La giovinezza e il genitore devono essere di lingua inglese
  • I giovani devono anche essere in grado di dare un consenso firmato per partecipare
  • I giovani devono essere in grado di partecipare cognitivo e medico alle attività di studio

Criteri di esclusione:

  • I giovani in custodia statale saranno esclusi dalla partecipazione allo studio a causa delle sfide relative all'ottenimento del consenso legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Percorso clinico NIMH
Implementazione di una versione adattata/su misura del percorso clinico NIMH, che identifica un flusso di lavoro e strumenti per lo screening del rischio di suicidio di routine, la valutazione, la pianificazione della sicurezza e il follow-up.
Comportamentale: Percorso clinico NIMH
Completa il flusso di lavoro implementato e gli strumenti per lo screening, la valutazione, la pianificazione della sicurezza e il follow-up suicidi.
Nessun intervento: Treatment As Usual (TAU)
Review of medical records for patients that the standard of care was used at the facility for suicide assessment and risk. Determine if the enrolled patients were assessed and if risks are present.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of Patients Screened for Suicidal Risk
Lasso di tempo: 9 Months
Percentage of patients to determine how many received documented screening for suicide risk during their visit. Data will be combined across both study sites. The outcome will be calculated as the number of patients screened for suicide risk divided by the total number of eligible patients receiving services during the review. Review will occur for 9 months during the baseline and intervention phases.
9 Months
Percentage of Patients with a Positive Screen for Suicide Risk
Lasso di tempo: 9 Months
Percentage of patients were identified as a positive screen for suicide risk. Data will be combined across both study sites. The outcome will be calculated as the number of patients with a positive suicide risk screen divided by the total number of patients screened during the review period. Review will occur for 9 months, which will include the baseline and intervention phases.
9 Months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate of Patients Receiving Safety Planning
Lasso di tempo: Index Visit
Percentage of screen-positive patients who received a safety plan intervention during the index visit. The index visit is defined as the clinic visit during which a participant screens positive for suicide risk and is identified for study follow-up procedures.
Index Visit
Follow-Up Service Provision Rate
Lasso di tempo: Up to 3 Months Post Index Visit
Percentage of screen-positive patients who were seen by a provider at the school clinic within 3 months of index visit.
Up to 3 Months Post Index Visit
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-Jr)
Lasso di tempo: Up to 3 Months Post Index Visit
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-Jr) will be administered to participants two times within 3 months of the index visit. The SIQ-Jr is a 15-item self-report questionnaire that measures suicidal thoughts on a 7-point scale ("0- I never had this thought" to "6- I have this thought every day"). Scores range from 0-90, SIQ-Jr scores of 30 and above indicate severe suicidal ideation and the need for clinical intervention.
Up to 3 Months Post Index Visit
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: Up to 3 Months Post Index Visit
The Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) will be administered to participants two times within 3 months of the index visit. The CES-D is a self-report measure with 10 items asking about the frequency with which individuals have experienced various symptoms of depression within the last week. Each item is rated on a Likert scale, typically ranging from 0 (rarely or none of the time) to 3 (most or all of the time). Total scores range is from 0-30, with higher scores indicating higher levels of depression.
Up to 3 Months Post Index Visit
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Lasso di tempo: Up to 3 Months Post Index Visit
The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) will be administered to participants two times within 3 months of the index visit. The CSQ is a self-report measure with 8 Likert-style items asking about satisfaction with services received at the clinic. Total scores range is from 8-32, with higher scores indicating higher levels of service satisfaction.
Up to 3 Months Post Index Visit
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: Up to 3 Months Post Index Visit
Participants will be administered the brief version of the Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) two times within 3 months of the index visit. The C-SSRS is a screening tool that asks two initial questions about suicidal ideation. For participants who state "yes" to either of these questions, they are asked additional questions about suicidal intent, plans, and behavior. Investigators will measure suicidal behavior as a dichotomous "yes"/"no" variable. A participant will be considered a "yes" for this measure if they answer "yes" to the final question about engaging in suicidal preparation and/or attempts on the C-SSRS and to the question asking whether or not they have done so in the past 3 months.
Up to 3 Months Post Index Visit
Percentage of Participants reporting Safety Plan Usage
Lasso di tempo: Up to 3 Months Post Index Visit
Percentage of participants with a positive suicide risk screen who report using the safety plan developed during the index visit. Safety plan use will be assessed during follow-up evaluations conducted after the index visit.
Up to 3 Months Post Index Visit
Percentage of Parents Reporting Safety Plan Usage
Lasso di tempo: Up to 3 Months Post Index Visit
Percentage of Parents of screen-positive participants reporting use of the safety plan developed during the participant's index visit. Safety plan use will be assessed during follow-up evaluations conducted after the index visit.
Up to 3 Months Post Index Visit
Participant-Rated Helpfulness of Safety Plan
Lasso di tempo: Up to 3 Months Post Index Visit
Participant ratings of safety plan helpfulness measured using a 4-point Likert scale ranging from 1 (Very Helpful) to 4 (Not at All Helpful). Lower scores indicate greater perceived helpfulness of the safety plan.
Up to 3 Months Post Index Visit
Parent-Rated Helpfulness of Safety Plan
Lasso di tempo: Up to 3 Months Post Index Visit
Parent ratings of safety plan helpfulness measured using a 4-point Likert scale ranging from 1 (Very Helpful) to 4 (Not at All Helpful). Lower scores indicate greater perceived helpfulness of the safety plan.
Up to 3 Months Post Index Visit
Participants Reporting Acute Care Usage
Lasso di tempo: Up to 3 Months Post Index Visit
Number of participants who report acute care was utilized for help with suicidal symptoms between the initial visit and the 3 month follow up visit per participant report.
Up to 3 Months Post Index Visit
Parents Reporting Acute Care Usage
Lasso di tempo: Up to 3 Months Post Index Visit
Number of parents who report acute care was utilized for help with suicidal symptoms of the participant between the initial visit and the 3 month follow up visit per participant report.
Up to 3 Months Post Index Visit

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West Virginia University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Christensen, PhD, LICSW, West Virginia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2405972188
  • R34MH137618 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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