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NIMH Klinischer Weg in ländlichen Appalachen schulbasierte Gesundheitskliniken

4. September 2026 aktualisiert von: Mary Christensen, West Virginia University

Implementierung des klinischen Weges in NIMH in ländlichen Appalachen schulbasierte Gesundheitskliniken

Diese Studie wird ein evidenzbasiertes Suizid-Risiko-Screening- und Follow-up-Programm in zwei schulbasierten Gesundheitszentren in West Virginia anpassen und bewerten. Das Suizid-Screening-Programm trägt den Titel "NIMH Clinical Pathway" und bietet Instrumente und Verfahren zum routinemäßigen Screening von Jugendlichen zum Selbstmordrisiko, zum Abschluss von Risikobewertungen, Sicherheitsplanung, tödliche Mittelwerte, Beschränkung, Nachuntersuchungen und sonstige Dispositionsplanung.

Die Ermittler wollen Folgendes tun:

  1. Sammeln Sie formative Daten von Anbietern, Eltern und Jugendlichen, um die Möglichkeiten zur Anpassung und Umsetzung des klinischen Pfades NIMH zu informieren, damit er in ländlichen, in Appalachen schulbasierten Gesundheitszentren (SBHCS) effektiv umgesetzt werden kann.
  2. Sammeln Sie vorläufige Daten zur Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit der angepassten Intervention.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • Rekrutierung
        • West Virginia University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mary Christensen, PhD, LICSW
      • Oak Hill, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26651
        • Rekrutierung
        • Oak Hill School Based Health Center
        • Kontakt:
      • Summersville, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26651
        • Rekrutierung
        • Summersville School Based Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche, die Dienstleistungen in den schulbasierten Gesundheitszentren erhalten, um teilzunehmen
  • Die Eltern müssen in der Lage sein, sich und ihren Kindern eine rechtliche Zustimmung zu erteilen, um teilzunehmen
  • Jugendliche und Eltern müssen englischsprachig sein
  • Die Jugend muss auch in der Lage sein, eine unterschriebene Zustimmung zur Teilnahme zu geben
  • Jugendliche müssen kognitiv und medizinisch in der Lage sein, an Studienaktivitäten teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche in staatlichem Sorgerecht werden aufgrund von Herausforderungen im Zusammenhang mit der Einwilligung der Rechtsberechtigung von der Teilnahme der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: NIMH Klinischer Weg
Implementierung einer angepassten/maßgeschneiderten Version des NIMH Clinical Pathway, der einen Workflow und Tools für das routinemäßige Selbstmordrisiko-Screening, die Bewertung, die Sicherheitsplanung und die Follow-up identifiziert.
Verhalten: NIMH Klinischer Weg
Vervollständigen Sie den implementierten Workflow und die Tools für Suizidrisiko-Screening, Bewertung, Sicherheitsplanung und Follow-up.
Kein Eingriff: Treatment As Usual (TAU)
Review of medical records for patients that the standard of care was used at the facility for suicide assessment and risk. Determine if the enrolled patients were assessed and if risks are present.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of Patients Screened for Suicidal Risk
Zeitfenster: 9 Months
Percentage of patients to determine how many received documented screening for suicide risk during their visit. Data will be combined across both study sites. The outcome will be calculated as the number of patients screened for suicide risk divided by the total number of eligible patients receiving services during the review. Review will occur for 9 months during the baseline and intervention phases.
9 Months
Percentage of Patients with a Positive Screen for Suicide Risk
Zeitfenster: 9 Months
Percentage of patients were identified as a positive screen for suicide risk. Data will be combined across both study sites. The outcome will be calculated as the number of patients with a positive suicide risk screen divided by the total number of patients screened during the review period. Review will occur for 9 months, which will include the baseline and intervention phases.
9 Months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of Patients Receiving Safety Planning
Zeitfenster: Index Visit
Percentage of screen-positive patients who received a safety plan intervention during the index visit. The index visit is defined as the clinic visit during which a participant screens positive for suicide risk and is identified for study follow-up procedures.
Index Visit
Follow-Up Service Provision Rate
Zeitfenster: Up to 3 Months Post Index Visit
Percentage of screen-positive patients who were seen by a provider at the school clinic within 3 months of index visit.
Up to 3 Months Post Index Visit
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-Jr)
Zeitfenster: Up to 3 Months Post Index Visit
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-Jr) will be administered to participants two times within 3 months of the index visit. The SIQ-Jr is a 15-item self-report questionnaire that measures suicidal thoughts on a 7-point scale ("0- I never had this thought" to "6- I have this thought every day"). Scores range from 0-90, SIQ-Jr scores of 30 and above indicate severe suicidal ideation and the need for clinical intervention.
Up to 3 Months Post Index Visit
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: Up to 3 Months Post Index Visit
The Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) will be administered to participants two times within 3 months of the index visit. The CES-D is a self-report measure with 10 items asking about the frequency with which individuals have experienced various symptoms of depression within the last week. Each item is rated on a Likert scale, typically ranging from 0 (rarely or none of the time) to 3 (most or all of the time). Total scores range is from 0-30, with higher scores indicating higher levels of depression.
Up to 3 Months Post Index Visit
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Zeitfenster: Up to 3 Months Post Index Visit
The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) will be administered to participants two times within 3 months of the index visit. The CSQ is a self-report measure with 8 Likert-style items asking about satisfaction with services received at the clinic. Total scores range is from 8-32, with higher scores indicating higher levels of service satisfaction.
Up to 3 Months Post Index Visit
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: Up to 3 Months Post Index Visit
Participants will be administered the brief version of the Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS) two times within 3 months of the index visit. The C-SSRS is a screening tool that asks two initial questions about suicidal ideation. For participants who state "yes" to either of these questions, they are asked additional questions about suicidal intent, plans, and behavior. Investigators will measure suicidal behavior as a dichotomous "yes"/"no" variable. A participant will be considered a "yes" for this measure if they answer "yes" to the final question about engaging in suicidal preparation and/or attempts on the C-SSRS and to the question asking whether or not they have done so in the past 3 months.
Up to 3 Months Post Index Visit
Percentage of Participants reporting Safety Plan Usage
Zeitfenster: Up to 3 Months Post Index Visit
Percentage of participants with a positive suicide risk screen who report using the safety plan developed during the index visit. Safety plan use will be assessed during follow-up evaluations conducted after the index visit.
Up to 3 Months Post Index Visit
Percentage of Parents Reporting Safety Plan Usage
Zeitfenster: Up to 3 Months Post Index Visit
Percentage of Parents of screen-positive participants reporting use of the safety plan developed during the participant's index visit. Safety plan use will be assessed during follow-up evaluations conducted after the index visit.
Up to 3 Months Post Index Visit
Participant-Rated Helpfulness of Safety Plan
Zeitfenster: Up to 3 Months Post Index Visit
Participant ratings of safety plan helpfulness measured using a 4-point Likert scale ranging from 1 (Very Helpful) to 4 (Not at All Helpful). Lower scores indicate greater perceived helpfulness of the safety plan.
Up to 3 Months Post Index Visit
Parent-Rated Helpfulness of Safety Plan
Zeitfenster: Up to 3 Months Post Index Visit
Parent ratings of safety plan helpfulness measured using a 4-point Likert scale ranging from 1 (Very Helpful) to 4 (Not at All Helpful). Lower scores indicate greater perceived helpfulness of the safety plan.
Up to 3 Months Post Index Visit
Participants Reporting Acute Care Usage
Zeitfenster: Up to 3 Months Post Index Visit
Number of participants who report acute care was utilized for help with suicidal symptoms between the initial visit and the 3 month follow up visit per participant report.
Up to 3 Months Post Index Visit
Parents Reporting Acute Care Usage
Zeitfenster: Up to 3 Months Post Index Visit
Number of parents who report acute care was utilized for help with suicidal symptoms of the participant between the initial visit and the 3 month follow up visit per participant report.
Up to 3 Months Post Index Visit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West Virginia University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Christensen, PhD, LICSW, West Virginia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2405972188
  • R34MH137618 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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