Olfaction and Bipolar Disoder (OLF-BP)
25. srpna 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Porovnat čichový výkon mezi pacienty s BD a HC a korelovat jejich výkony s neuroimagingovými daty
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
VAL DE MARNE
-
Créteil, VAL DE MARNE, Francie, 94000
- Inserm U 955 Eq 15
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s BD a HC
- Plynně ve francouzštině
- Mít pojištění veřejného zdravotního stavu
- Nebyl na učiteli
Kritéria pro vyloučení:
- Rodinná anamnéza bipolární poruchy pro kontroly
- Závislost na alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ovládací prvky
n = 40 zdravých subjektů
|
|
|
Jiný: Pacienti
n = 100 pacientů s bipolární poruchou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Olfactive Performance
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 4 roky
|
Testování čichového výkonu (práh zápachu, diskriminace zápachu, identifikace zápachu)
|
Dokončení studie je v průměru 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bauer M, Glenn T, Achtyes ED, Alda M, Agaoglu E, Altinbas K, Andreassen OA, Angelopoulos E, Ardau R, Vares EA, Aydin M, Ayhan Y, Baethge C, Bauer R, Baune BT, Balaban C, Becerra-Palars C, Behere AP, Behere PB, Belete H, Belete T, Belizario GO, Bellivier F, Belmaker RH, Benedetti F, Berk M, Bersudsky Y, Bicakci S, Birabwa-Oketcho H, Bjella TD, Brady C, Cabrera J, Cappucciati M, Castro AMP, Chen WL, Cheung EYW, Chiesa S, Crowe M, Cuomo A, Dallaspezia S, Del Zompo M, Desai P, Dodd S, Donix M, Etain B, Fagiolini A, Fellendorf FT, Ferensztajn-Rochowiak E, Fiedorowicz JG, Fountoulakis KN, Frye MA, Geoffroy PA, Gonzalez-Pinto A, Gottlieb JF, Grof P, Haarman BCM, Harima H, Hasse-Sousa M, Henry C, Hoffding L, Houenou J, Imbesi M, Isometsa ET, Ivkovic M, Janno S, Johnsen S, Kapczinski F, Karakatsoulis GN, Kardell M, Kessing LV, Kim SJ, Konig B, Kot TL, Koval M, Kunz M, Lafer B, Landen M, Larsen ER, Lenger M, Lewitzka U, Licht RW, Lopez-Jaramillo C, MacKenzie A, Madsen HO, Madsen SAKA, Mahadevan J, Mahardika A, Manchia M, Marsh W, Martinez-Cengotitabengoa M, Martiny K, Mashima Y, McLoughlin DM, Meesters Y, Melle I, Meza-Urzua F, Ming MY, Monteith S, Moorthy M, Morken G, Mosca E, Mozzhegorov AA, Munoz R, Mythri SV, Nacef F, Nadella RK, Nakanotani T, Nielsen RE, O'Donovan C, Omrani A, Osher Y, Ouali U, Pantovic-Stefanovic M, Pariwatcharakul P, Petite J, Pfennig A, Ruiz YP, Pilhatsch M, Pinna M, Pompili M, Porter R, Quiroz D, Rabelo-da-Ponte FD, Ramesar R, Rasgon N, Ratta-Apha W, Ratzenhofer M, Redahan M, Reddy MS, Reif A, Reininghaus EZ, Richards JG, Ritter P, Rybakowski JK, Sathyaputri L, Scippa AM, Simhandl C, Severus E, Smith D, Smith J, Stackhouse PW Jr, Stein DJ, Stilwell K, Strejilevich S, Su KP, Subramaniam M, Sulaiman AH, Suominen K, Tanra AJ, Tatebayashi Y, Teh WL, Tondo L, Torrent C, Tuinstra D, Uchida T, Vaaler AE, Veeh J, Vieta E, Viswanath B, Yoldi-Negrete M, Yalcinkaya OK, Young AH, Zgueb Y, Whybrow PC. Variations in seasonal solar insolation are associated with a history of suicide attempts in bipolar I disorder. Int J Bipolar Disord. 2021 Sep 1;9(1):26. doi: 10.1186/s40345-021-00231-7.
- Favre P, Pauling M, Stout J, Hozer F, Sarrazin S, Abe C, Alda M, Alloza C, Alonso-Lana S, Andreassen OA, Baune BT, Benedetti F, Busatto GF, Canales-Rodriguez EJ, Caseras X, Chaim-Avancini TM, Ching CRK, Dannlowski U, Deppe M, Eyler LT, Fatjo-Vilas M, Foley SF, Grotegerd D, Hajek T, Haukvik UK, Howells FM, Jahanshad N, Kugel H, Lagerberg TV, Lawrie SM, Linke JO, McIntosh A, Melloni EMT, Mitchell PB, Polosan M, Pomarol-Clotet E, Repple J, Roberts G, Roos A, Rosa PGP, Salvador R, Sarro S, Schofield PR, Serpa MH, Sim K, Stein DJ, Sussmann JE, Temmingh HS, Thompson PM, Verdolini N, Vieta E, Wessa M, Whalley HC, Zanetti MV, Leboyer M, Mangin JF, Henry C, Duchesnay E, Houenou J; ENIGMA Bipolar Disorder Working Group. Widespread white matter microstructural abnormalities in bipolar disorder: evidence from mega- and meta-analyses across 3033 individuals. Neuropsychopharmacology. 2019 Dec;44(13):2285-2293. doi: 10.1038/s41386-019-0485-6. Epub 2019 Aug 21.
- Sarrazin S, Poupon C, Teillac A, Mangin JF, Polosan M, Favre P, Laidi C, D'Albis MA, Leboyer M, Lledo PM, Henry C, Houenou J. Higher in vivo Cortical Intracellular Volume Fraction Associated with Lithium Therapy in Bipolar Disorder: A Multicenter NODDI Study. Psychother Psychosom. 2019;88(3):171-176. doi: 10.1159/000498854. Epub 2019 Apr 5.
- Nunes A, Schnack HG, Ching CRK, Agartz I, Akudjedu TN, Alda M, Alnaes D, Alonso-Lana S, Bauer J, Baune BT, Boen E, Bonnin CDM, Busatto GF, Canales-Rodriguez EJ, Cannon DM, Caseras X, Chaim-Avancini TM, Dannlowski U, Diaz-Zuluaga AM, Dietsche B, Doan NT, Duchesnay E, Elvsashagen T, Emden D, Eyler LT, Fatjo-Vilas M, Favre P, Foley SF, Fullerton JM, Glahn DC, Goikolea JM, Grotegerd D, Hahn T, Henry C, Hibar DP, Houenou J, Howells FM, Jahanshad N, Kaufmann T, Kenney J, Kircher TTJ, Krug A, Lagerberg TV, Lenroot RK, Lopez-Jaramillo C, Machado-Vieira R, Malt UF, McDonald C, Mitchell PB, Mwangi B, Nabulsi L, Opel N, Overs BJ, Pineda-Zapata JA, Pomarol-Clotet E, Redlich R, Roberts G, Rosa PG, Salvador R, Satterthwaite TD, Soares JC, Stein DJ, Temmingh HS, Trappenberg T, Uhlmann A, van Haren NEM, Vieta E, Westlye LT, Wolf DH, Yuksel D, Zanetti MV, Andreassen OA, Thompson PM, Hajek T; ENIGMA Bipolar Disorders Working Group. Using structural MRI to identify bipolar disorders - 13 site machine learning study in 3020 individuals from the ENIGMA Bipolar Disorders Working Group. Mol Psychiatry. 2020 Sep;25(9):2130-2143. doi: 10.1038/s41380-018-0228-9. Epub 2018 Aug 31.
- Hibar DP, Westlye LT, Doan NT, Jahanshad N, Cheung JW, Ching CRK, Versace A, Bilderbeck AC, Uhlmann A, Mwangi B, Kramer B, Overs B, Hartberg CB, Abe C, Dima D, Grotegerd D, Sprooten E, Boen E, Jimenez E, Howells FM, Delvecchio G, Temmingh H, Starke J, Almeida JRC, Goikolea JM, Houenou J, Beard LM, Rauer L, Abramovic L, Bonnin M, Ponteduro MF, Keil M, Rive MM, Yao N, Yalin N, Najt P, Rosa PG, Redlich R, Trost S, Hagenaars S, Fears SC, Alonso-Lana S, van Erp TGM, Nickson T, Chaim-Avancini TM, Meier TB, Elvsashagen T, Haukvik UK, Lee WH, Schene AH, Lloyd AJ, Young AH, Nugent A, Dale AM, Pfennig A, McIntosh AM, Lafer B, Baune BT, Ekman CJ, Zarate CA, Bearden CE, Henry C, Simhandl C, McDonald C, Bourne C, Stein DJ, Wolf DH, Cannon DM, Glahn DC, Veltman DJ, Pomarol-Clotet E, Vieta E, Canales-Rodriguez EJ, Nery FG, Duran FLS, Busatto GF, Roberts G, Pearlson GD, Goodwin GM, Kugel H, Whalley HC, Ruhe HG, Soares JC, Fullerton JM, Rybakowski JK, Savitz J, Chaim KT, Fatjo-Vilas M, Soeiro-de-Souza MG, Boks MP, Zanetti MV, Otaduy MCG, Schaufelberger MS, Alda M, Ingvar M, Phillips ML, Kempton MJ, Bauer M, Landen M, Lawrence NS, van Haren NEM, Horn NR, Freimer NB, Gruber O, Schofield PR, Mitchell PB, Kahn RS, Lenroot R, Machado-Vieira R, Ophoff RA, Sarro S, Frangou S, Satterthwaite TD, Hajek T, Dannlowski U, Malt UF, Arolt V, Gattaz WF, Drevets WC, Caseras X, Agartz I, Thompson PM, Andreassen OA. Cortical abnormalities in bipolar disorder: an MRI analysis of 6503 individuals from the ENIGMA Bipolar Disorder Working Group. Mol Psychiatry. 2018 Apr;23(4):932-942. doi: 10.1038/mp.2017.73. Epub 2017 May 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C15-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .