- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06809881
Olfaction et disoder bipolaire (OLF-BP)
25 août 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Pour comparer les performances olfactives entre les patients atteints de BD et HC et corréler leurs performances aux données de neuroimagerie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
VAL DE MARNE
-
Créteil, VAL DE MARNE, France, 94000
- Inserm U 955 Eq 15
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints de BD et HC
- Très couramment en français
- Avoir une assurance maladie publique
- Ne pas être sur la tumette
Critères d'exclusion:
- Antécédents familiaux du trouble bipolaire pour les contrôles
- Dépendance à l'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Commandes
n = 40 sujets sains
|
|
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Autre: Patients
n = 100 patients atteints de trouble bipolaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance olfactive
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 ans
|
Test des performances olfactives (seuil d'odeur, discrimination des odeurs, identification des odeurs)
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bauer M, Glenn T, Achtyes ED, Alda M, Agaoglu E, Altinbas K, Andreassen OA, Angelopoulos E, Ardau R, Vares EA, Aydin M, Ayhan Y, Baethge C, Bauer R, Baune BT, Balaban C, Becerra-Palars C, Behere AP, Behere PB, Belete H, Belete T, Belizario GO, Bellivier F, Belmaker RH, Benedetti F, Berk M, Bersudsky Y, Bicakci S, Birabwa-Oketcho H, Bjella TD, Brady C, Cabrera J, Cappucciati M, Castro AMP, Chen WL, Cheung EYW, Chiesa S, Crowe M, Cuomo A, Dallaspezia S, Del Zompo M, Desai P, Dodd S, Donix M, Etain B, Fagiolini A, Fellendorf FT, Ferensztajn-Rochowiak E, Fiedorowicz JG, Fountoulakis KN, Frye MA, Geoffroy PA, Gonzalez-Pinto A, Gottlieb JF, Grof P, Haarman BCM, Harima H, Hasse-Sousa M, Henry C, Hoffding L, Houenou J, Imbesi M, Isometsa ET, Ivkovic M, Janno S, Johnsen S, Kapczinski F, Karakatsoulis GN, Kardell M, Kessing LV, Kim SJ, Konig B, Kot TL, Koval M, Kunz M, Lafer B, Landen M, Larsen ER, Lenger M, Lewitzka U, Licht RW, Lopez-Jaramillo C, MacKenzie A, Madsen HO, Madsen SAKA, Mahadevan J, Mahardika A, Manchia M, Marsh W, Martinez-Cengotitabengoa M, Martiny K, Mashima Y, McLoughlin DM, Meesters Y, Melle I, Meza-Urzua F, Ming MY, Monteith S, Moorthy M, Morken G, Mosca E, Mozzhegorov AA, Munoz R, Mythri SV, Nacef F, Nadella RK, Nakanotani T, Nielsen RE, O'Donovan C, Omrani A, Osher Y, Ouali U, Pantovic-Stefanovic M, Pariwatcharakul P, Petite J, Pfennig A, Ruiz YP, Pilhatsch M, Pinna M, Pompili M, Porter R, Quiroz D, Rabelo-da-Ponte FD, Ramesar R, Rasgon N, Ratta-Apha W, Ratzenhofer M, Redahan M, Reddy MS, Reif A, Reininghaus EZ, Richards JG, Ritter P, Rybakowski JK, Sathyaputri L, Scippa AM, Simhandl C, Severus E, Smith D, Smith J, Stackhouse PW Jr, Stein DJ, Stilwell K, Strejilevich S, Su KP, Subramaniam M, Sulaiman AH, Suominen K, Tanra AJ, Tatebayashi Y, Teh WL, Tondo L, Torrent C, Tuinstra D, Uchida T, Vaaler AE, Veeh J, Vieta E, Viswanath B, Yoldi-Negrete M, Yalcinkaya OK, Young AH, Zgueb Y, Whybrow PC. Variations in seasonal solar insolation are associated with a history of suicide attempts in bipolar I disorder. Int J Bipolar Disord. 2021 Sep 1;9(1):26. doi: 10.1186/s40345-021-00231-7.
- Favre P, Pauling M, Stout J, Hozer F, Sarrazin S, Abe C, Alda M, Alloza C, Alonso-Lana S, Andreassen OA, Baune BT, Benedetti F, Busatto GF, Canales-Rodriguez EJ, Caseras X, Chaim-Avancini TM, Ching CRK, Dannlowski U, Deppe M, Eyler LT, Fatjo-Vilas M, Foley SF, Grotegerd D, Hajek T, Haukvik UK, Howells FM, Jahanshad N, Kugel H, Lagerberg TV, Lawrie SM, Linke JO, McIntosh A, Melloni EMT, Mitchell PB, Polosan M, Pomarol-Clotet E, Repple J, Roberts G, Roos A, Rosa PGP, Salvador R, Sarro S, Schofield PR, Serpa MH, Sim K, Stein DJ, Sussmann JE, Temmingh HS, Thompson PM, Verdolini N, Vieta E, Wessa M, Whalley HC, Zanetti MV, Leboyer M, Mangin JF, Henry C, Duchesnay E, Houenou J; ENIGMA Bipolar Disorder Working Group. Widespread white matter microstructural abnormalities in bipolar disorder: evidence from mega- and meta-analyses across 3033 individuals. Neuropsychopharmacology. 2019 Dec;44(13):2285-2293. doi: 10.1038/s41386-019-0485-6. Epub 2019 Aug 21.
- Sarrazin S, Poupon C, Teillac A, Mangin JF, Polosan M, Favre P, Laidi C, D'Albis MA, Leboyer M, Lledo PM, Henry C, Houenou J. Higher in vivo Cortical Intracellular Volume Fraction Associated with Lithium Therapy in Bipolar Disorder: A Multicenter NODDI Study. Psychother Psychosom. 2019;88(3):171-176. doi: 10.1159/000498854. Epub 2019 Apr 5.
- Nunes A, Schnack HG, Ching CRK, Agartz I, Akudjedu TN, Alda M, Alnaes D, Alonso-Lana S, Bauer J, Baune BT, Boen E, Bonnin CDM, Busatto GF, Canales-Rodriguez EJ, Cannon DM, Caseras X, Chaim-Avancini TM, Dannlowski U, Diaz-Zuluaga AM, Dietsche B, Doan NT, Duchesnay E, Elvsashagen T, Emden D, Eyler LT, Fatjo-Vilas M, Favre P, Foley SF, Fullerton JM, Glahn DC, Goikolea JM, Grotegerd D, Hahn T, Henry C, Hibar DP, Houenou J, Howells FM, Jahanshad N, Kaufmann T, Kenney J, Kircher TTJ, Krug A, Lagerberg TV, Lenroot RK, Lopez-Jaramillo C, Machado-Vieira R, Malt UF, McDonald C, Mitchell PB, Mwangi B, Nabulsi L, Opel N, Overs BJ, Pineda-Zapata JA, Pomarol-Clotet E, Redlich R, Roberts G, Rosa PG, Salvador R, Satterthwaite TD, Soares JC, Stein DJ, Temmingh HS, Trappenberg T, Uhlmann A, van Haren NEM, Vieta E, Westlye LT, Wolf DH, Yuksel D, Zanetti MV, Andreassen OA, Thompson PM, Hajek T; ENIGMA Bipolar Disorders Working Group. Using structural MRI to identify bipolar disorders - 13 site machine learning study in 3020 individuals from the ENIGMA Bipolar Disorders Working Group. Mol Psychiatry. 2020 Sep;25(9):2130-2143. doi: 10.1038/s41380-018-0228-9. Epub 2018 Aug 31.
- Hibar DP, Westlye LT, Doan NT, Jahanshad N, Cheung JW, Ching CRK, Versace A, Bilderbeck AC, Uhlmann A, Mwangi B, Kramer B, Overs B, Hartberg CB, Abe C, Dima D, Grotegerd D, Sprooten E, Boen E, Jimenez E, Howells FM, Delvecchio G, Temmingh H, Starke J, Almeida JRC, Goikolea JM, Houenou J, Beard LM, Rauer L, Abramovic L, Bonnin M, Ponteduro MF, Keil M, Rive MM, Yao N, Yalin N, Najt P, Rosa PG, Redlich R, Trost S, Hagenaars S, Fears SC, Alonso-Lana S, van Erp TGM, Nickson T, Chaim-Avancini TM, Meier TB, Elvsashagen T, Haukvik UK, Lee WH, Schene AH, Lloyd AJ, Young AH, Nugent A, Dale AM, Pfennig A, McIntosh AM, Lafer B, Baune BT, Ekman CJ, Zarate CA, Bearden CE, Henry C, Simhandl C, McDonald C, Bourne C, Stein DJ, Wolf DH, Cannon DM, Glahn DC, Veltman DJ, Pomarol-Clotet E, Vieta E, Canales-Rodriguez EJ, Nery FG, Duran FLS, Busatto GF, Roberts G, Pearlson GD, Goodwin GM, Kugel H, Whalley HC, Ruhe HG, Soares JC, Fullerton JM, Rybakowski JK, Savitz J, Chaim KT, Fatjo-Vilas M, Soeiro-de-Souza MG, Boks MP, Zanetti MV, Otaduy MCG, Schaufelberger MS, Alda M, Ingvar M, Phillips ML, Kempton MJ, Bauer M, Landen M, Lawrence NS, van Haren NEM, Horn NR, Freimer NB, Gruber O, Schofield PR, Mitchell PB, Kahn RS, Lenroot R, Machado-Vieira R, Ophoff RA, Sarro S, Frangou S, Satterthwaite TD, Hajek T, Dannlowski U, Malt UF, Arolt V, Gattaz WF, Drevets WC, Caseras X, Agartz I, Thompson PM, Andreassen OA. Cortical abnormalities in bipolar disorder: an MRI analysis of 6503 individuals from the ENIGMA Bipolar Disorder Working Group. Mol Psychiatry. 2018 Apr;23(4):932-942. doi: 10.1038/mp.2017.73. Epub 2017 May 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Première publication (Réel)
5 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C15-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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