- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06809881
Обоняние и биполярное оборудование (OLF-BP)
25 августа 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Чтобы сравнить обонятельную эффективность между пациентами с BD и HC и коррелировать их характеристики с данными нейровизуализации
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
VAL DE MARNE
-
Créteil, VAL DE MARNE, Франция, 94000
- Inserm U 955 Eq 15
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с BD и HC
- Свободно владеет французским
- Наличие страхования общественного здравоохранения
- Не на обучение
Критерии исключения:
- Семейная история биполярного расстройства для контроля
- Алкогольная зависимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Управление
n = 40 здоровых субъектов
|
|
|
Другой: Пациенты
n = 100 пациентов с биполярным расстройством
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обонятельная производительность
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
|
Тестирование обонятельной производительности (порог запаха, дискриминация запаха, идентификация запаха)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bauer M, Glenn T, Achtyes ED, Alda M, Agaoglu E, Altinbas K, Andreassen OA, Angelopoulos E, Ardau R, Vares EA, Aydin M, Ayhan Y, Baethge C, Bauer R, Baune BT, Balaban C, Becerra-Palars C, Behere AP, Behere PB, Belete H, Belete T, Belizario GO, Bellivier F, Belmaker RH, Benedetti F, Berk M, Bersudsky Y, Bicakci S, Birabwa-Oketcho H, Bjella TD, Brady C, Cabrera J, Cappucciati M, Castro AMP, Chen WL, Cheung EYW, Chiesa S, Crowe M, Cuomo A, Dallaspezia S, Del Zompo M, Desai P, Dodd S, Donix M, Etain B, Fagiolini A, Fellendorf FT, Ferensztajn-Rochowiak E, Fiedorowicz JG, Fountoulakis KN, Frye MA, Geoffroy PA, Gonzalez-Pinto A, Gottlieb JF, Grof P, Haarman BCM, Harima H, Hasse-Sousa M, Henry C, Hoffding L, Houenou J, Imbesi M, Isometsa ET, Ivkovic M, Janno S, Johnsen S, Kapczinski F, Karakatsoulis GN, Kardell M, Kessing LV, Kim SJ, Konig B, Kot TL, Koval M, Kunz M, Lafer B, Landen M, Larsen ER, Lenger M, Lewitzka U, Licht RW, Lopez-Jaramillo C, MacKenzie A, Madsen HO, Madsen SAKA, Mahadevan J, Mahardika A, Manchia M, Marsh W, Martinez-Cengotitabengoa M, Martiny K, Mashima Y, McLoughlin DM, Meesters Y, Melle I, Meza-Urzua F, Ming MY, Monteith S, Moorthy M, Morken G, Mosca E, Mozzhegorov AA, Munoz R, Mythri SV, Nacef F, Nadella RK, Nakanotani T, Nielsen RE, O'Donovan C, Omrani A, Osher Y, Ouali U, Pantovic-Stefanovic M, Pariwatcharakul P, Petite J, Pfennig A, Ruiz YP, Pilhatsch M, Pinna M, Pompili M, Porter R, Quiroz D, Rabelo-da-Ponte FD, Ramesar R, Rasgon N, Ratta-Apha W, Ratzenhofer M, Redahan M, Reddy MS, Reif A, Reininghaus EZ, Richards JG, Ritter P, Rybakowski JK, Sathyaputri L, Scippa AM, Simhandl C, Severus E, Smith D, Smith J, Stackhouse PW Jr, Stein DJ, Stilwell K, Strejilevich S, Su KP, Subramaniam M, Sulaiman AH, Suominen K, Tanra AJ, Tatebayashi Y, Teh WL, Tondo L, Torrent C, Tuinstra D, Uchida T, Vaaler AE, Veeh J, Vieta E, Viswanath B, Yoldi-Negrete M, Yalcinkaya OK, Young AH, Zgueb Y, Whybrow PC. Variations in seasonal solar insolation are associated with a history of suicide attempts in bipolar I disorder. Int J Bipolar Disord. 2021 Sep 1;9(1):26. doi: 10.1186/s40345-021-00231-7.
- Favre P, Pauling M, Stout J, Hozer F, Sarrazin S, Abe C, Alda M, Alloza C, Alonso-Lana S, Andreassen OA, Baune BT, Benedetti F, Busatto GF, Canales-Rodriguez EJ, Caseras X, Chaim-Avancini TM, Ching CRK, Dannlowski U, Deppe M, Eyler LT, Fatjo-Vilas M, Foley SF, Grotegerd D, Hajek T, Haukvik UK, Howells FM, Jahanshad N, Kugel H, Lagerberg TV, Lawrie SM, Linke JO, McIntosh A, Melloni EMT, Mitchell PB, Polosan M, Pomarol-Clotet E, Repple J, Roberts G, Roos A, Rosa PGP, Salvador R, Sarro S, Schofield PR, Serpa MH, Sim K, Stein DJ, Sussmann JE, Temmingh HS, Thompson PM, Verdolini N, Vieta E, Wessa M, Whalley HC, Zanetti MV, Leboyer M, Mangin JF, Henry C, Duchesnay E, Houenou J; ENIGMA Bipolar Disorder Working Group. Widespread white matter microstructural abnormalities in bipolar disorder: evidence from mega- and meta-analyses across 3033 individuals. Neuropsychopharmacology. 2019 Dec;44(13):2285-2293. doi: 10.1038/s41386-019-0485-6. Epub 2019 Aug 21.
- Sarrazin S, Poupon C, Teillac A, Mangin JF, Polosan M, Favre P, Laidi C, D'Albis MA, Leboyer M, Lledo PM, Henry C, Houenou J. Higher in vivo Cortical Intracellular Volume Fraction Associated with Lithium Therapy in Bipolar Disorder: A Multicenter NODDI Study. Psychother Psychosom. 2019;88(3):171-176. doi: 10.1159/000498854. Epub 2019 Apr 5.
- Nunes A, Schnack HG, Ching CRK, Agartz I, Akudjedu TN, Alda M, Alnaes D, Alonso-Lana S, Bauer J, Baune BT, Boen E, Bonnin CDM, Busatto GF, Canales-Rodriguez EJ, Cannon DM, Caseras X, Chaim-Avancini TM, Dannlowski U, Diaz-Zuluaga AM, Dietsche B, Doan NT, Duchesnay E, Elvsashagen T, Emden D, Eyler LT, Fatjo-Vilas M, Favre P, Foley SF, Fullerton JM, Glahn DC, Goikolea JM, Grotegerd D, Hahn T, Henry C, Hibar DP, Houenou J, Howells FM, Jahanshad N, Kaufmann T, Kenney J, Kircher TTJ, Krug A, Lagerberg TV, Lenroot RK, Lopez-Jaramillo C, Machado-Vieira R, Malt UF, McDonald C, Mitchell PB, Mwangi B, Nabulsi L, Opel N, Overs BJ, Pineda-Zapata JA, Pomarol-Clotet E, Redlich R, Roberts G, Rosa PG, Salvador R, Satterthwaite TD, Soares JC, Stein DJ, Temmingh HS, Trappenberg T, Uhlmann A, van Haren NEM, Vieta E, Westlye LT, Wolf DH, Yuksel D, Zanetti MV, Andreassen OA, Thompson PM, Hajek T; ENIGMA Bipolar Disorders Working Group. Using structural MRI to identify bipolar disorders - 13 site machine learning study in 3020 individuals from the ENIGMA Bipolar Disorders Working Group. Mol Psychiatry. 2020 Sep;25(9):2130-2143. doi: 10.1038/s41380-018-0228-9. Epub 2018 Aug 31.
- Hibar DP, Westlye LT, Doan NT, Jahanshad N, Cheung JW, Ching CRK, Versace A, Bilderbeck AC, Uhlmann A, Mwangi B, Kramer B, Overs B, Hartberg CB, Abe C, Dima D, Grotegerd D, Sprooten E, Boen E, Jimenez E, Howells FM, Delvecchio G, Temmingh H, Starke J, Almeida JRC, Goikolea JM, Houenou J, Beard LM, Rauer L, Abramovic L, Bonnin M, Ponteduro MF, Keil M, Rive MM, Yao N, Yalin N, Najt P, Rosa PG, Redlich R, Trost S, Hagenaars S, Fears SC, Alonso-Lana S, van Erp TGM, Nickson T, Chaim-Avancini TM, Meier TB, Elvsashagen T, Haukvik UK, Lee WH, Schene AH, Lloyd AJ, Young AH, Nugent A, Dale AM, Pfennig A, McIntosh AM, Lafer B, Baune BT, Ekman CJ, Zarate CA, Bearden CE, Henry C, Simhandl C, McDonald C, Bourne C, Stein DJ, Wolf DH, Cannon DM, Glahn DC, Veltman DJ, Pomarol-Clotet E, Vieta E, Canales-Rodriguez EJ, Nery FG, Duran FLS, Busatto GF, Roberts G, Pearlson GD, Goodwin GM, Kugel H, Whalley HC, Ruhe HG, Soares JC, Fullerton JM, Rybakowski JK, Savitz J, Chaim KT, Fatjo-Vilas M, Soeiro-de-Souza MG, Boks MP, Zanetti MV, Otaduy MCG, Schaufelberger MS, Alda M, Ingvar M, Phillips ML, Kempton MJ, Bauer M, Landen M, Lawrence NS, van Haren NEM, Horn NR, Freimer NB, Gruber O, Schofield PR, Mitchell PB, Kahn RS, Lenroot R, Machado-Vieira R, Ophoff RA, Sarro S, Frangou S, Satterthwaite TD, Hajek T, Dannlowski U, Malt UF, Arolt V, Gattaz WF, Drevets WC, Caseras X, Agartz I, Thompson PM, Andreassen OA. Cortical abnormalities in bipolar disorder: an MRI analysis of 6503 individuals from the ENIGMA Bipolar Disorder Working Group. Mol Psychiatry. 2018 Apr;23(4):932-942. doi: 10.1038/mp.2017.73. Epub 2017 May 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C15-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .