Dopad robotické chirurgie na index systémového imunitního zánětlivosti
31. ledna 2025 aktualizováno: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Dopad robotické chirurgie na index imunitního indexu imunitního indexu u pacientů s rakovinou žaludku
Robotická chirurgie získávala pozornost kvůli fyzické a metabolické morbiditě konvenční otevřené techniky. Systémový index imunitního zánětlivosti (SII) se objevil jako nedávný a spolehlivější biomarker. SII v robotické gastrektomii za účelem prokázání výhodného účinku na imunitní systém, který vyšetřovatelé považují za první studii v literatuře.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří podstoupili robotickou gastrektomii mezi lednem 2021 do září 2024.
Primárním výsledkem bylo zjistit příznivé účinky robotické chirurgie u pacientů s rakovinou žaludku, pokud jde o imunitní odpověď.
Sekundárním výsledkem bylo prozkoumat spolehlivost SII jako sérového biomarkeru ve srovnání s předchozími studiemi o diagnostice a pooperačním sledování rakoviny žaludku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basakşehir
-
İstanbul, Basakşehir, Krocan, 212
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti operovali pro rakovinu žaludku
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s rakovinou žaludku léčeni chirurgickým zákrokem
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti s hematologickou malignitou, poruchou imunitního systému, používáním léčiva proti deskalizaci, operace včetně splenektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Robotická chirurgie
|
minimálně invazivní chirurgie
|
|
Skupina 2
Laparoskopická chirurgie
|
|
|
Skupina 3
Otevřená chirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systémový zánětlivý index
Časové okno: Jeden rok
|
Předpokládal se, že systémový zánětlivý index (SII = (počet destiček x neutrofil)/počet lymfocytů) u pacientů podstupujících minimálně invazivní chirurgii.
Poměr neutrofil-lymfocytů (NLR) a poměr destiček lymfocytů (PLT) byly předmětem zkoumání jako potenciální biomarkery, které ukazují imunitní odpověď na chirurgický zákrok.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yiğit Düzköylü, assoc. prof., Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lin GS, Huang XY, Lu J, Wu D, Zheng HL, Xu BB, Zheng CH, Li P, Xie JW, Wang JB, Lin JX, Chen QY, Cao LL, Lin M, Tu RH, Lin GT, Huang ZN, Lin JL, Huang CM. A good preoperative immune prognostic index is predictive of better long-term outcomes after laparoscopic gastrectomy compared with open gastrectomy for stage II gastric cancer in elderly patients. Surg Endosc. 2022 Mar;36(3):1814-1826. doi: 10.1007/s00464-021-08461-7. Epub 2021 Jun 2.
- Zhu RH, Li PC, Zhang J, Song HH. Impact of minimally invasive surgery on immune function and stress response in gastric cancer patients. World J Gastrointest Surg. 2024 Aug 27;16(8):2484-2493. doi: 10.4240/wjgs.v16.i8.2484.
- Aziz MH, Sideras K, Aziz NA, Mauff K, Haen R, Roos D, Saida L, Suker M, van der Harst E, Mieog JS, Bonsing BA, Klaver Y, Koerkamp BG, van Eijck CH. The Systemic-immune-inflammation Index Independently Predicts Survival and Recurrence in Resectable Pancreatic Cancer and its Prognostic Value Depends on Bilirubin Levels: A Retrospective Multicenter Cohort Study. Ann Surg. 2019 Jul;270(1):139-146. doi: 10.1097/SLA.0000000000002660.
- Hirahara N, Matsubara T, Fujii Y, Kaji S, Kawabata Y, Hyakudomi R, Yamamoto T, Taniura T, Tajima Y. Comparison of the prognostic value of immunoinflammation-based biomarkers in patients with gastric cancer. Oncotarget. 2020 Jul 7;11(27):2625-2635. doi: 10.18632/oncotarget.27653. eCollection 2020 Jul 7.
- Margraf A, Ludwig N, Zarbock A, Rossaint J. Systemic Inflammatory Response Syndrome After Surgery: Mechanisms and Protection. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1693-1707. doi: 10.1213/ANE.0000000000005175.
- Kinoshita T, Sato R, Akimoto E, Tanaka Y, Okayama T, Habu T. Reduction in postoperative complications by robotic surgery: a case-control study of robotic versus conventional laparoscopic surgery for gastric cancer. Surg Endosc. 2022 Mar;36(3):1989-1998. doi: 10.1007/s00464-021-08483-1. Epub 2021 Apr 12.
- Nagata H, Kinoshita T, Komatsu M, Habu T, Yoshida M, Yura M. Comparison of robotic versus laparoscopic total gastrectomy for gastric cancer: A single-center retrospective cohort study in a Japanese high-volume center. Eur J Surg Oncol. 2024 Dec;50(12):108706. doi: 10.1016/j.ejso.2024.108706. Epub 2024 Sep 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BasaksehirCamveSakura 2024-52
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
demografie, typ chirurgie, krevní počet
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .