Virkningen af robotkirurgi på systemisk immuninflammationsindeks
31. januar 2025 opdateret af: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Virkningen af robotkirurgi på systemisk immuninflammationsindeks hos gastriske kræftpatienter
Robotkirurgi har fået opmærksomhed på grund af den fysiske og metaboliske sygelighed ved den konventionelle åbne teknik. Det systemiske immuninflammationsindeks (SII) er fremkommet som en nylig og mere pålidelig biomarkør. I vores enkeltcentre-retrospektive kohortundersøgelse undersøger efterforskerne efterforskere SII i robot gastrektomi for at vise den fordelagtige virkning på immunsystemet, som efterforskerne synes som den første undersøgelse i litteraturen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgik robot gastrektomi mellem januar 2021 og september 2024, blev inkluderet i undersøgelsen.
Det primære resultat var at konstatere de fordelagtige virkninger af robotkirurgi hos gastriske kræftpatienter med hensyn til immunrespons.
Det sekundære resultat var at undersøge pålideligheden af SII som serumbiomarkør i sammenligning med tidligere undersøgelser af diagnosen og postoperativ opfølgning af gastrisk kræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basakşehir
-
İstanbul, Basakşehir, Kalkun, 212
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der opererede for gastrisk kræft
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Gastrisk kræftpatienter behandlet med operation
Ekskluderingskriterier:
Patienter med hæmatologisk malignitet, immunsystemforstyrrelse, antiplatelet -lægemiddelforbrug, operationer inklusive splenektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Robotkirurgi
|
Minimalt invasiv kirurgi
|
|
Gruppe 2
Laparoskopisk kirurgi
|
|
|
Gruppe 3
Åben kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk inflammatorisk indeks
Tidsramme: Et år
|
Systemisk inflammatorisk indeks (SII = (blodpladetælling X neutrofilantal)/lymfocyttælling) blev forudsagt at være lavere hos patienter, der gennemgik minimalt invasiv kirurgi.
Neutrofil-lymfocytforholdet (NLR) og blodpladelymfocytforholdet (PLT) har været genstand for undersøgelse som potentielle biomarkører for at vise immunresponsen på den kirurgiske procedure.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yiğit Düzköylü, assoc. prof., Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lin GS, Huang XY, Lu J, Wu D, Zheng HL, Xu BB, Zheng CH, Li P, Xie JW, Wang JB, Lin JX, Chen QY, Cao LL, Lin M, Tu RH, Lin GT, Huang ZN, Lin JL, Huang CM. A good preoperative immune prognostic index is predictive of better long-term outcomes after laparoscopic gastrectomy compared with open gastrectomy for stage II gastric cancer in elderly patients. Surg Endosc. 2022 Mar;36(3):1814-1826. doi: 10.1007/s00464-021-08461-7. Epub 2021 Jun 2.
- Zhu RH, Li PC, Zhang J, Song HH. Impact of minimally invasive surgery on immune function and stress response in gastric cancer patients. World J Gastrointest Surg. 2024 Aug 27;16(8):2484-2493. doi: 10.4240/wjgs.v16.i8.2484.
- Aziz MH, Sideras K, Aziz NA, Mauff K, Haen R, Roos D, Saida L, Suker M, van der Harst E, Mieog JS, Bonsing BA, Klaver Y, Koerkamp BG, van Eijck CH. The Systemic-immune-inflammation Index Independently Predicts Survival and Recurrence in Resectable Pancreatic Cancer and its Prognostic Value Depends on Bilirubin Levels: A Retrospective Multicenter Cohort Study. Ann Surg. 2019 Jul;270(1):139-146. doi: 10.1097/SLA.0000000000002660.
- Hirahara N, Matsubara T, Fujii Y, Kaji S, Kawabata Y, Hyakudomi R, Yamamoto T, Taniura T, Tajima Y. Comparison of the prognostic value of immunoinflammation-based biomarkers in patients with gastric cancer. Oncotarget. 2020 Jul 7;11(27):2625-2635. doi: 10.18632/oncotarget.27653. eCollection 2020 Jul 7.
- Margraf A, Ludwig N, Zarbock A, Rossaint J. Systemic Inflammatory Response Syndrome After Surgery: Mechanisms and Protection. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1693-1707. doi: 10.1213/ANE.0000000000005175.
- Kinoshita T, Sato R, Akimoto E, Tanaka Y, Okayama T, Habu T. Reduction in postoperative complications by robotic surgery: a case-control study of robotic versus conventional laparoscopic surgery for gastric cancer. Surg Endosc. 2022 Mar;36(3):1989-1998. doi: 10.1007/s00464-021-08483-1. Epub 2021 Apr 12.
- Nagata H, Kinoshita T, Komatsu M, Habu T, Yoshida M, Yura M. Comparison of robotic versus laparoscopic total gastrectomy for gastric cancer: A single-center retrospective cohort study in a Japanese high-volume center. Eur J Surg Oncol. 2024 Dec;50(12):108706. doi: 10.1016/j.ejso.2024.108706. Epub 2024 Sep 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BasaksehirCamveSakura 2024-52
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Demografi, operationstype, blod tæller
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .