- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06811753
Auswirkungen der Roboteroperation auf den systemischen Immunentzündungsindex
31. Januar 2025 aktualisiert von: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Einfluss einer Roboteroperation auf den systemischen Immunentzündungsindex bei Magenkrebspatienten
Die Roboteroperation hat aufgrund der physischen und metabolischen Morbidität der konventionellen offenen Technik aufmerksam SII in Roboter -Gastrektomie, um den vorteilhaften Effekt auf das Immunsystem zu zeigen, den die Forscher als erste Studie in der Literatur halten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die zwischen Januar 2021 und September 2024 eine Roboter -Gastrektomie unterzogen wurden, wurden in die Studie einbezogen.
Das primäre Ergebnis bestand darin, die vorteilhaften Auswirkungen einer Roboterchirurgie bei Magenkrebspatienten in Bezug auf die Immunantwort festzustellen.
Das sekundäre Ergebnis bestand darin, die Zuverlässigkeit von SII als Serumbiomarker im Vergleich zu früheren Studien zur Diagnose und der postoperativen Nachuntersuchung von Magenkrebs zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basakşehir
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İstanbul, Basakşehir, Truthahn, 212
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die gegen Magenkrebs betrieben wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Magenkrebspatienten, die mit einer Operation behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
Patienten mit hämatologischer Malignität, Störung des Immunsystems, Nutzungsprozessnutzung, Operationen einschließlich Splenektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Roboterchirurgie
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Minimal invasive Operation
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Gruppe 2
Laparoskopische Chirurgie
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Gruppe 3
Offene Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systemischer Entzündungsindex
Zeitfenster: Ein Jahr
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Der systemische Entzündungsindex (SII = (Thrombozytenzahl x Neutrophilenanzahl)/Lymphozytenzahl) wurde bei Patienten, die minimal invasiv operiert werden, als niedriger sein.
Das Verhältnis von Neutrophil-Lymphozyten (NLR) und Thrombozyten-Lymphozytenverhältnis (PLT) war untersucht als potenzielle Biomarker, um die Immunantwort auf das chirurgische Verfahren zu zeigen.
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yiğit Düzköylü, assoc. prof., Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lin GS, Huang XY, Lu J, Wu D, Zheng HL, Xu BB, Zheng CH, Li P, Xie JW, Wang JB, Lin JX, Chen QY, Cao LL, Lin M, Tu RH, Lin GT, Huang ZN, Lin JL, Huang CM. A good preoperative immune prognostic index is predictive of better long-term outcomes after laparoscopic gastrectomy compared with open gastrectomy for stage II gastric cancer in elderly patients. Surg Endosc. 2022 Mar;36(3):1814-1826. doi: 10.1007/s00464-021-08461-7. Epub 2021 Jun 2.
- Zhu RH, Li PC, Zhang J, Song HH. Impact of minimally invasive surgery on immune function and stress response in gastric cancer patients. World J Gastrointest Surg. 2024 Aug 27;16(8):2484-2493. doi: 10.4240/wjgs.v16.i8.2484.
- Aziz MH, Sideras K, Aziz NA, Mauff K, Haen R, Roos D, Saida L, Suker M, van der Harst E, Mieog JS, Bonsing BA, Klaver Y, Koerkamp BG, van Eijck CH. The Systemic-immune-inflammation Index Independently Predicts Survival and Recurrence in Resectable Pancreatic Cancer and its Prognostic Value Depends on Bilirubin Levels: A Retrospective Multicenter Cohort Study. Ann Surg. 2019 Jul;270(1):139-146. doi: 10.1097/SLA.0000000000002660.
- Hirahara N, Matsubara T, Fujii Y, Kaji S, Kawabata Y, Hyakudomi R, Yamamoto T, Taniura T, Tajima Y. Comparison of the prognostic value of immunoinflammation-based biomarkers in patients with gastric cancer. Oncotarget. 2020 Jul 7;11(27):2625-2635. doi: 10.18632/oncotarget.27653. eCollection 2020 Jul 7.
- Margraf A, Ludwig N, Zarbock A, Rossaint J. Systemic Inflammatory Response Syndrome After Surgery: Mechanisms and Protection. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1693-1707. doi: 10.1213/ANE.0000000000005175.
- Kinoshita T, Sato R, Akimoto E, Tanaka Y, Okayama T, Habu T. Reduction in postoperative complications by robotic surgery: a case-control study of robotic versus conventional laparoscopic surgery for gastric cancer. Surg Endosc. 2022 Mar;36(3):1989-1998. doi: 10.1007/s00464-021-08483-1. Epub 2021 Apr 12.
- Nagata H, Kinoshita T, Komatsu M, Habu T, Yoshida M, Yura M. Comparison of robotic versus laparoscopic total gastrectomy for gastric cancer: A single-center retrospective cohort study in a Japanese high-volume center. Eur J Surg Oncol. 2024 Dec;50(12):108706. doi: 10.1016/j.ejso.2024.108706. Epub 2024 Sep 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BasaksehirCamveSakura 2024-52
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Demografie, Operationstyp, Blutzahlen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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