- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06812767
Rizikové faktory při chronických nepřenosných nemocí u lidí v produktivním věku (FORTUNE)
Cíle: Studovat klinické a demografické charakteristiky osob v produktivním věku, zdůraznit hlavní faktory nepřenosných nemocí (NCD), identifikovat NCD s fyzickým vyšetřením, laboratorní testy, elektrokardiografii a ultrazvukové zobrazování, vyvinout program prevence firem Společnost sníží riziko komplikací NCD.
Fáze výzkumu:
- Dotazník pro identifikaci socio-demografických, behaviorálních, dědičných, psycho-emotivních rizikových faktorů NCD
- Laboratorní testy (analýza glukózy a cholesterolu v kapilární krvi, detekce mikroalbuminurie), diagnostické testy (elektrokardiografie a ultrazvuk karotidové tepny))
- Vyhodnocení výsledků dotazníků a průzkumů. Doporučení pro úpravu a sledování životního stylu v místním oddělení zdravotní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současné době je důraz v preventivní medicíně také na zdraví pracovní populace, což je klíčová státní politika v Ruské federaci. Zdraví pracujících občanů je důležitým faktorem ve vývoji a bezpečnosti produkčního sektoru, ale je to také klíč ke zdraví a blahobytu všech ostatních skupin - dětí a starších generací - to je ve skutečnosti základním faktorem pro sociální rozvoj. Proto je zvláště důležitá integrace technologií úsporného života do všech oblastí pracovního života, včetně výrobních a pracovních činností. V dnešním světě je velmi důležité, aby se všichni aktivně účastnili zachování zdraví jednotlivce a jeho vysoké povědomí. Důležitou součástí zdravé společnosti je povědomí o rizikových faktorech pro chronická nepřekonatelná nemoci a opatření Prevence po celý život. Sledování zdraví pracujících občanů umožňuje předpovídat problém a včas přijmout nezbytná opatření.
V Ruské federaci je lékařský screening složitým systémem, včetně lékařského vyšetření lékaři několika specialit a uplatňování nezbytných metod vyšetření k identifikaci chronických nepřenosných nemocí a jejich rizikových faktorů v rané fázi, které jsou hlavní příčinou postižení a předčasná úmrtnost v populaci země a také vytvářet skupiny zdravotních stavů a poskytovat doporučení pro pacienty. Zkoumání se provádí jednou za tři roky a zahrnuje soubor metod pokročilého vyšetření, aby se brzy identifikovalo s nejpravděpodobnější chronickou nepřenosnou chorobou pro daný věk a pohlaví. Pravidelné kontroly jsou nejdůležitější hmotou a vysoce efektivní lékařskou technologií úspor zdraví.
Práce na provádění pravidelných preventivních zkoušek a kontrol provádí primární zdravotní péče. Kvalita takové práce je často omezena nedostatkem pracovních sil, technologickými a logistickými bariérami. V moderních podmínkách lze tyto překážky překonat pomocí mobilních systémů, které zahrnují moderní digitální diagnostické technologie, umožňují podrobnější zkoumání a identifikaci rizikových faktorů, na které se nevztahuje standardní vyšetřovací protokol. Tím se zvýší pokrytí a detekci rizikových faktorů, což je důležitou součástí zdravotního úspory pracovní populace
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace
- National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zaměstnanci společnosti
- Osoby bez diagnózy NCDS a nepřijímat trvalé léky
- Obyvatelé regionu Ruské federace, kde se nachází továrna s trvalou nebo dočasnou registrací
Kritéria pro vyloučení:
- odmítnutí podepsat informovaný souhlas
- jakékoli NCD vyžadující konstantní léky
- aktivní rakovina
- Plicní embolie
- Vady ventilu srdce (s výjimkou sekundární mitrální regurgitace)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osoby bez NCD
Osoby bez známých NCD a trvale nepoužívají žádné léky
|
12 standardních potenciálních zákazníků
Expresní test
Expresní test
Ultrazvukové vyšetření s lumify ruční s4-1 fázovaným ultrazvukem (Philips)
Ultrazvukové vyšetření s lumify ruční L12-4 lineární ultrazvuk (Philips)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence rizikových faktorů NCDS
Časové okno: Při zápisu
|
Rizikové faktory NCDS na základě výsledků průzkumu a diagnostických testech
|
Při zápisu
|
|
Prevalence NCD
Časové okno: Při zápisu
|
diagnostikovaná NCD na základě výsledků průzkumu a diagnostických testů
|
Při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace
Časové okno: Při zápisu
|
Naléhavá nebo vznikající hospitalizace během návštěvy, pokud je to uvedeno
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Olga Dzhioeva, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-05/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .