- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06812767
Risikofaktorer ved kroniske ikke-smitsomme sygdomme hos mennesker i den erhvervsaktive alder (FORTUNE)
Formål: At studere de kliniske og demografiske egenskaber hos personer i arbejdende alder, at fremhæve de vigtigste faktorer ved ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er), at identificere NCD'er med fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser, elektrokardiografi og ultralydafbildning, for at udvikle et virksomhedsforebyggelsesprogram til Virksomheden for at reducere risikoen for komplikationer af NCD'er.
Forskningsstadier:
- Spørgeskema til at identificere socio-demografiske, adfærdsmæssige, arvelige, psyko-følelsesmæssige risikofaktorer for NCD'er
- Laboratorieundersøgelser (analyse af glukose og kolesterol i kapillærblod, påvisning af mikroalbuminuri), diagnostiske tests (elektrokardiografi og carotisarterie -ultralyd)
- Evaluering af resultaterne af spørgeskemaer og undersøgelser. Anbefalinger til livsstilsændring og opfølgning i en lokal sundhedsafdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er vægten i forebyggende medicin også på den arbejdende befolknings sundhed, hvilket er en vigtig statspolitik i den russiske føderation. Arbejdsborgers sundhed er en vigtig faktor i produktionssektorens udvikling og sikkerhed, men det er også nøglen til sundhed og velvære for alle andre grupper - børn og ældre generationer - det vil sige den grundlæggende faktor for Social udvikling. Derfor er integrationen af sundhedsbesparende teknologier i alle arbejdslivsområder, herunder produktions- og arbejdsaktiviteter, især vigtig. I dagens verden er det meget vigtigt, at alle aktivt deltager i bevarelsen af individets helbred og dets høje bevidsthed. Bevidsthed om risikofaktorer for kroniske ikke-smitsomme sygdomme og forebyggelse af forebyggelse i hele livet er en vigtig del af et sundt samfund. Overvågning af arbejdsborgernes helbred gør det muligt at forudsige problemet og tage de nødvendige foranstaltninger rettidigt.
I den russiske føderation er medicinsk screening et komplekst system, herunder medicinsk undersøgelse af læger med flere specialiteter og anvendelse af de nødvendige undersøgelsesmetoder til at identificere kroniske ikke-smitsomme sygdomme og deres risikofaktorer på et tidligt tidspunkt, der er den vigtigste årsag til handicap og for tidlig dødelighed i landets befolkning og også til at danne sundhedsstatusgrupper og give anbefalinger til patienter. Undersøgelsen udføres en gang hvert tredje år og inkluderer et sæt metoder til avanceret undersøgelse til tidligt at identificere sig på den mest sandsynlige kroniske ikke-smitsomme sygdom i en given alder og køn. Regelmæssige kontrol er den vigtigste masse og yderst effektive medicinske teknologi til sundhedsbesparelser.
Arbejdet med at udføre regelmæssige forebyggende undersøgelser og kontrol udføres af primær sundhedspleje. Ofte er kvaliteten af et sådant arbejde begrænset af arbejdskraftmangel, teknologiske og logistiske barrierer. Under moderne forhold kan disse hindringer overvindes ved hjælp af mobile systemer, der inkluderer moderne digitale diagnostiske teknologier, giver mulighed for mere dybdegående undersøgelse og identifikation af risikofaktorer, der ikke er omfattet af standardundersøgelsesprotokollen. Dette vil øge dækningen og påvisning af risikofaktorer, som er en vigtig komponent i sundhedsbesparelsen af den arbejdende befolkning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medarbejdere i virksomheden
- Personer uden NCDS -diagnose og modtager ikke permanent medicin
- Beboere i den russiske føderation, hvor en fabrik med permanent eller midlertidig registrering er placeret
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at underskrive informeret samtykke
- Eventuelle NCD'er, der kræver konstant medicin
- aktiv kræft
- lungeemboli
- Ventildefekter i hjertet (undtagen sekundær mitral regurgitation)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer uden NCD'er
Personer uden kendte NCD'er og ikke bruger nogen medicin på permanent basis
|
12 standardledninger
Express -test
Express -test
Ultralydundersøgelse med Lumify Handheld S4-1 Faset Array Ultrasound (Philips)
Ultralydundersøgelse med Lumify Handheld L12-4 Lineær array ultralyd (Philips)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af NCDS -risikofaktorer
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Risikofaktorer for NCD'er baseret på undersøgelsesresultater og diagnostiske tests
|
Ved tilmelding
|
|
Prævalens af NCD'er
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Diagnosticerede NCD'er baseret på undersøgelsesresultater og diagnostiske tests
|
Ved tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalisering
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Hastende eller fremvoksende indlæggelse under besøget, hvis det er angivet
|
Ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Olga Dzhioeva, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-05/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .