- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06812767
Fattori di rischio in malattie croniche non trasmissibili nelle persone in età lavorativa (FORTUNE)
Obiettivi: studiare le caratteristiche cliniche e demografiche delle persone in età lavorativa, per evidenziare i principali fattori delle malattie non trasmissibili (NCD), per identificare l'NCDS con esame fisico, test di laboratorio, elettrocardiografia e imaging ad ultrasuoni, per sviluppare un programma di prevenzione aziendale per la società per ridurre il rischio di complicanze degli NCD.
Fase di ricerca:
- Questionario per identificare i fattori di rischio socio-demografici, comportamentali, ereditari, psico-emotivi
- Test di laboratorio (analisi del glucosio e colesterolo nel sangue capillare, rilevazione di microalbuminuria), test diagnostici (elettrocardiografia ed ecografia dell'arteria carotidea)
- Valutazione dei risultati di questionari e sondaggi. Raccomandazioni per la modifica dello stile di vita e il follow-up in un dipartimento sanitario locale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente l'enfasi nella medicina preventiva è anche sulla salute della popolazione lavorativa, che è una politica statale chiave nella Federazione Russa. La salute dei cittadini lavorativi è un fattore importante nello sviluppo e nella sicurezza del settore della produzione, ma è anche la chiave per la salute e il benessere di tutti gli altri gruppi - bambini e generazioni più anziane - che è, in effetti, il fattore fondamentale per Sviluppo sociale. Pertanto, l'integrazione delle tecnologie per il risparmio sanitario in tutte le aree della vita lavorativa, comprese le attività di produzione e lavoro, è particolarmente importante. Nel mondo di oggi, è molto importante che tutti partecipino attivamente alla conservazione della salute dell'individuo e della sua alta consapevolezza. La consapevolezza dei fattori di rischio per le malattie croniche non trasmissibili e la prevenzione delle misure per tutta la vita è una parte importante di una società sana. Il monitoraggio della salute dei cittadini lavorativi consente di prevedere il problema e prendere le misure necessarie in modo tempestivo.
Nella Federazione Russa, lo screening medico è un sistema complesso, incluso l'esame medico da parte dei medici di diverse specialità e l'applicazione dei metodi di esame necessari per identificare le malattie croniche non trasmissibili e i loro fattori di rischio in una fase iniziale che sono la principale causa di disabilità e mortalità prematura nella popolazione del paese, e anche per formare gruppi di stato di salute e fornire raccomandazioni per i pazienti. L'esame viene effettuato una volta ogni tre anni e include una serie di metodi di esame avanzato per identificare presto la malattia non trasmissibile cronica più probabile per una determinata età e sesso. I controlli regolari sono la massa più importante e la tecnologia medica altamente efficace dei risparmi sanitari.
Il lavoro di effettuare esami e controlli preventivi regolari viene effettuato dall'assistenza sanitaria primaria. Spesso la qualità di tale lavoro è limitata da carenze di manodopera, barriere tecnologiche e logistiche. In condizioni moderne, questi ostacoli possono essere superati utilizzando sistemi mobili che includono le moderne tecnologie diagnostiche digitali, consentono un'indagine più approfondita e l'identificazione di fattori di rischio non coperti dal protocollo di esame standard. Ciò aumenterà la copertura e il rilevamento di fattori di rischio, che è una componente importante del risparmio sanitario della popolazione lavorativa
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa
- National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- dipendenti dell'azienda
- persone senza diagnosi NCDS e non ricevono farmaci permanenti
- Residenti della regione della Federazione Russa in cui si trova una fabbrica con registrazione permanente o temporanea
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto di firmare il consenso informato
- Eventuali NCD che richiedono farmaci costanti
- Cancro attivo
- Embolia polmonare
- difetti della valvola del cuore (tranne il rigurgito mitrale secondario)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Persone senza NCD
Persone senza NCD noti e non usano alcun farmaco su base permanente
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12 cavi standard
Test espresso
Test espresso
Esame ad ultrasuoni con lumifono ecografia a gambe portatile portatile (Philips)
Esame ad ultrasuoni con lumifono eltrasuoni a gamma lineare luminosa L12-4 (Philips)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dei fattori di rischio NCDS
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Fattori di rischio degli NCD in base ai risultati dell'indagine e ai test diagnostici
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All'iscrizione
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Prevalenza di NCD
Lasso di tempo: All'iscrizione
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NCD diagnosticati in base ai risultati del sondaggio e ai test diagnostici
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All'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricovero in ospedale
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Ospedalizzazione urgente o emergente durante la visita se indicato
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All'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Olga Dzhioeva, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-05/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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