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Fattori di rischio in malattie croniche non trasmissibili nelle persone in età lavorativa (FORTUNE)

Obiettivi: studiare le caratteristiche cliniche e demografiche delle persone in età lavorativa, per evidenziare i principali fattori delle malattie non trasmissibili (NCD), per identificare l'NCDS con esame fisico, test di laboratorio, elettrocardiografia e imaging ad ultrasuoni, per sviluppare un programma di prevenzione aziendale per la società per ridurre il rischio di complicanze degli NCD.

Fase di ricerca:

  1. Questionario per identificare i fattori di rischio socio-demografici, comportamentali, ereditari, psico-emotivi
  2. Test di laboratorio (analisi del glucosio e colesterolo nel sangue capillare, rilevazione di microalbuminuria), test diagnostici (elettrocardiografia ed ecografia dell'arteria carotidea)
  3. Valutazione dei risultati di questionari e sondaggi. Raccomandazioni per la modifica dello stile di vita e il follow-up in un dipartimento sanitario locale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Attualmente l'enfasi nella medicina preventiva è anche sulla salute della popolazione lavorativa, che è una politica statale chiave nella Federazione Russa. La salute dei cittadini lavorativi è un fattore importante nello sviluppo e nella sicurezza del settore della produzione, ma è anche la chiave per la salute e il benessere di tutti gli altri gruppi - bambini e generazioni più anziane - che è, in effetti, il fattore fondamentale per Sviluppo sociale. Pertanto, l'integrazione delle tecnologie per il risparmio sanitario in tutte le aree della vita lavorativa, comprese le attività di produzione e lavoro, è particolarmente importante. Nel mondo di oggi, è molto importante che tutti partecipino attivamente alla conservazione della salute dell'individuo e della sua alta consapevolezza. La consapevolezza dei fattori di rischio per le malattie croniche non trasmissibili e la prevenzione delle misure per tutta la vita è una parte importante di una società sana. Il monitoraggio della salute dei cittadini lavorativi consente di prevedere il problema e prendere le misure necessarie in modo tempestivo.

Nella Federazione Russa, lo screening medico è un sistema complesso, incluso l'esame medico da parte dei medici di diverse specialità e l'applicazione dei metodi di esame necessari per identificare le malattie croniche non trasmissibili e i loro fattori di rischio in una fase iniziale che sono la principale causa di disabilità e mortalità prematura nella popolazione del paese, e anche per formare gruppi di stato di salute e fornire raccomandazioni per i pazienti. L'esame viene effettuato una volta ogni tre anni e include una serie di metodi di esame avanzato per identificare presto la malattia non trasmissibile cronica più probabile per una determinata età e sesso. I controlli regolari sono la massa più importante e la tecnologia medica altamente efficace dei risparmi sanitari.

Il lavoro di effettuare esami e controlli preventivi regolari viene effettuato dall'assistenza sanitaria primaria. Spesso la qualità di tale lavoro è limitata da carenze di manodopera, barriere tecnologiche e logistiche. In condizioni moderne, questi ostacoli possono essere superati utilizzando sistemi mobili che includono le moderne tecnologie diagnostiche digitali, consentono un'indagine più approfondita e l'identificazione di fattori di rischio non coperti dal protocollo di esame standard. Ciò aumenterà la copertura e il rilevamento di fattori di rischio, che è una componente importante del risparmio sanitario della popolazione lavorativa

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Moscow, Federazione Russa
        • National Medical Research Center for therapy and preventive medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Si prevede che lo studio includa tutti i cittadini che lavorano che soddisfano i criteri di inclusione e sono venuti per un esame preventivo. In totale, almeno 2.000 persone sono pianificate per essere incluse nello studio. A tutti i partecipanti verrà dato il consenso informato per partecipare allo studio clinico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • dipendenti dell'azienda
  • persone senza diagnosi NCDS e non ricevono farmaci permanenti
  • Residenti della regione della Federazione Russa in cui si trova una fabbrica con registrazione permanente o temporanea

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto di firmare il consenso informato
  • Eventuali NCD che richiedono farmaci costanti
  • Cancro attivo
  • Embolia polmonare
  • difetti della valvola del cuore (tranne il rigurgito mitrale secondario)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone senza NCD
Persone senza NCD noti e non usano alcun farmaco su base permanente
12 cavi standard
Test espresso
Test espresso
Esame ad ultrasuoni con lumifono ecografia a gambe portatile portatile (Philips)
Esame ad ultrasuoni con lumifono eltrasuoni a gamma lineare luminosa L12-4 (Philips)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei fattori di rischio NCDS
Lasso di tempo: All'iscrizione
Fattori di rischio degli NCD in base ai risultati dell'indagine e ai test diagnostici
All'iscrizione
Prevalenza di NCD
Lasso di tempo: All'iscrizione
NCD diagnosticati in base ai risultati del sondaggio e ai test diagnostici
All'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero in ospedale
Lasso di tempo: All'iscrizione
Ospedalizzazione urgente o emergente durante la visita se indicato
All'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Olga Dzhioeva, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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