- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06815640
Účinky přerušované pneumatické komprese na zotavení cyklistů
29. července 2025 aktualizováno: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia
Účinky přerušované pneumatické komprese na zotavení cyklistů na vysoké úrovni
Cílem této studie je posoudit kinetiku obnovy silničních cyklistů po únavovém protokolu (30 časových zkoušek).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maia, Portugalsko
- Universidade da Maia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Silniční cyklisté soutěží na národní úrovni
Kritéria pro vyloučení:
- Zranění sportovci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IPC
Pneumatické kompresní ošetření (30 minut peristaltický protokol, při 200 mmHg)
|
Únavný protokol
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Jako placebo bude použita hydrantový krém
|
Únavný protokol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolestivost svalů
Časové okno: Základní linie, po 30 minutách, po 24 hodinách a po 48 hodinách
|
Svalská bolest bude hodnocena pomocí Likertovy stupnice svalové bolestivosti (v rozmezí od 0 do 6)
|
Základní linie, po 30 minutách, po 24 hodinách a po 48 hodinách
|
|
Kreatinová kináza
Časové okno: Základní linie, po 30 minutách, po 24 hodinách a po 48 hodinách
|
Kreatin kináza bude hodnocena
|
Základní linie, po 30 minutách, po 24 hodinách a po 48 hodinách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nízkofrekvenční únava - skóre PowerDex Myocece
Časové okno: Základní linie, po 30 minutách, po 24 hodinách a po 48 hodinách
|
Únava s nízkou frekvencí bude hodnocena pomocí myocenu
|
Základní linie, po 30 minutách, po 24 hodinách a po 48 hodinách
|
|
4 min časová zkouška
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
Časová časová zkušební verze bude provedena ve 24. hodině po zásahu.
|
24 hodin po zásahu
|
|
Izometrické prodloužení kolena Srength
Časové okno: Základní linie, po 30 minutách, po 24 hodinách a po 48 hodinách
|
Izometrické cvičení prodloužení kolena bude posouzeno
|
Základní linie, po 30 minutách, po 24 hodinách a po 48 hodinách
|
|
Vnímaná únava
Časové okno: Základní linie, po 30 minutách, po 24 hodinách a po 48 hodinách
|
Likertova stupnice vnímané únavy (v rozmezí od 0 do 10)
|
Základní linie, po 30 minutách, po 24 hodinách a po 48 hodinách
|
|
Dotazníky spánku (konsenzuální spánek)
Časové okno: Základní linie, po 30 minutách, po 24 hodinách a po 48 hodinách
|
Kvalita a kvantita spánku bude hodnocena pomocí dotazníku na základě konsensuálního spánkového deníku
|
Základní linie, po 30 minutách, po 24 hodinách a po 48 hodinách
|
|
Vnímané zotavení
Časové okno: Základní linie, po 30 minutách, po 24 hodinách a po 48 hodinách
|
Bude použita stupnice zotavení celkové kvality
|
Základní linie, po 30 minutách, po 24 hodinách a po 48 hodinách
|
|
Nutriční deníky
Časové okno: Základní linie, pošta 24 hodin a po 48 hodinách
|
Účastníci budou dotázáni na jejich nutriční příjem během časového pole hodnocení
|
Základní linie, pošta 24 hodin a po 48 hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
12. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PDFM_005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .