- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06815640
Auswirkungen der intermittierenden pneumatischen Kompression auf die Wiederherstellung von Radfahrern
29. Juli 2025 aktualisiert von: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia
Auswirkungen der intermittierenden pneumatischen Kompression auf die Wiederherstellung hochrangiger Radfahrer
Diese Studie zielt darauf ab, die Erholungskinetik von Straßenradfahrern nach einem Ermüdungsprotokoll (30 Zeitstudie) zu bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Maia, Portugal
- Universidade da Maia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Straßenradfahrer, die national antreten
Ausschlusskriterien:
- Verletzte Athleten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: IPC
Intermittierende pneumatische Kompressionsbehandlung (30 min peristaltisches Protokoll bei 200 mmHg)
|
Ermüdungsprotokoll
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Eine Hydrantcreme wird als Placebo verwendet
|
Ermüdungsprotokoll
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkater
Zeitfenster: Grundlinie, nach 30 Minuten, nach 24 Stunden und 48 Stunden nach 48 Stunden nach
|
Muskelkater wird anhand der Likert -Skala der Muskelkater bewertet (von 0 bis 6)
|
Grundlinie, nach 30 Minuten, nach 24 Stunden und 48 Stunden nach 48 Stunden nach
|
|
Kreatinkinase
Zeitfenster: Grundlinie, nach 30 Minuten, nach 24 Stunden und 48 Stunden nach 48 Stunden nach
|
Kreatinkinase wird bewertet
|
Grundlinie, nach 30 Minuten, nach 24 Stunden und 48 Stunden nach 48 Stunden nach
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Müdigkeit mit niedriger Frequenz - Myocece PowerDex Score
Zeitfenster: Grundlinie, nach 30 Minuten, nach 24 Stunden und 48 Stunden nach 48 Stunden nach
|
Müdigkeit mit niedriger Frequenz wird unter Verwendung von Myozän bewertet
|
Grundlinie, nach 30 Minuten, nach 24 Stunden und 48 Stunden nach 48 Stunden nach
|
|
4 min Zeitfahren
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Intervention
|
Ein 4-minütiger Zeitfahren wird zur 24. Stunde nach der Intervention durchgeführt.
|
24 Stunden nach der Intervention
|
|
Isometrische Knieerweiterung SRgth
Zeitfenster: Grundlinie, nach 30 Minuten, nach 24 Stunden und 48 Stunden nach 48 Stunden nach
|
Es wird isometrische Knieerweiterungsübung bewertet
|
Grundlinie, nach 30 Minuten, nach 24 Stunden und 48 Stunden nach 48 Stunden nach
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: Grundlinie, nach 30 Minuten, nach 24 Stunden und 48 Stunden nach 48 Stunden nach
|
Likert -Skala der wahrgenommenen Ermüdung (im Bereich von 0 bis 10)
|
Grundlinie, nach 30 Minuten, nach 24 Stunden und 48 Stunden nach 48 Stunden nach
|
|
Schlaffragebögen (Konsens Schlaftagebuch)
Zeitfenster: Grundlinie, nach 30 Minuten, nach 24 Stunden und 48 Stunden nach 48 Stunden nach
|
Die Schlafqualität und -Menge werden anhand eines Fragebogens bewertet, basierend auf dem Konsens -Schlaftagebuch
|
Grundlinie, nach 30 Minuten, nach 24 Stunden und 48 Stunden nach 48 Stunden nach
|
|
Wahrgenommene Genesung
Zeitfenster: Grundlinie, nach 30 Minuten, nach 24 Stunden und 48 Stunden nach 48 Stunden nach
|
Die Gesamtqualitätsrückgewinnungsskala wird verwendet
|
Grundlinie, nach 30 Minuten, nach 24 Stunden und 48 Stunden nach 48 Stunden nach
|
|
Ernährungstagebücher
Zeitfenster: Grundlinie, post 24 Stunden und 48 Stunden nach
|
Die Teilnehmer werden nach ihrer Ernährungsaufnahme während des Zeitplans der Bewertungen gefragt
|
Grundlinie, post 24 Stunden und 48 Stunden nach
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PDFM_005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .