- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06815640
Effetti della compressione pneumatica intermittente sul recupero dei ciclisti
29 luglio 2025 aggiornato da: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia
Effetti della compressione pneumatica intermittente sul recupero dei ciclisti di alto livello
Questo studio mira a valutare la cinetica di recupero dei ciclisti stradali a seguito di un protocollo di fatica (30 prove a tempo).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maia, Portogallo
- Universidade da Maia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ciclisti stradali in competizione a livello nazionale
Criteri di esclusione:
- Atleti feriti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: IPC
Trattamento di compressione pneumatica intermittente (protocollo peristaltico da 30 minuti, a 200 mmHg)
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Protocollo di fatica
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Comparatore placebo: Placebo
Una crema idrante verrà utilizzata come placebo
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Protocollo di fatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore muscolare
Lasso di tempo: Basale, post 30 minuti, post 24 ore e post 48 ore
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Il dolore muscolare verrà valutato utilizzando la scala Likert del dolore muscolare (che va da 0 a 6)
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Basale, post 30 minuti, post 24 ore e post 48 ore
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Creatina chinasi
Lasso di tempo: Basale, post 30 minuti, post 24 ore e post 48 ore
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La creatina chinasi verrà valutata
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Basale, post 30 minuti, post 24 ore e post 48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affaticamento a bassa frequenza - punteggio MyoCece PowerDex
Lasso di tempo: Basale, post 30 minuti, post 24 ore e post 48 ore
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La fatica a bassa frequenza verrà valutata usando il miocene
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Basale, post 30 minuti, post 24 ore e post 48 ore
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4 minuti di prova cronometrica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Una prova a tempo di 4 minuti sarà condotta alla 24a ora dopo l'intervento.
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24 ore dopo l'intervento
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Estensione isometrica del ginocchio
Lasso di tempo: Basale, post 30 minuti, post 24 ore e post 48 ore
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Verrà valutato l'esercizio di estensione del ginocchio isometrico
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Basale, post 30 minuti, post 24 ore e post 48 ore
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Affaticamento ascaricato
Lasso di tempo: Basale, post 30 minuti, post 24 ore e post 48 ore
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Likert Scale di affaticamento percepito (che va da 0 a 10)
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Basale, post 30 minuti, post 24 ore e post 48 ore
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Questionari del sonno (Diario del sonno di consenso)
Lasso di tempo: Basale, post 30 minuti, post 24 ore e post 48 ore
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La qualità e la quantità del sonno saranno valutate utilizzando un questionario, in base al diario del sonno di consenso
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Basale, post 30 minuti, post 24 ore e post 48 ore
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Recupero percepito
Lasso di tempo: Basale, post 30 minuti, post 24 ore e post 48 ore
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Verrà utilizzata la scala di recupero della qualità totale
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Basale, post 30 minuti, post 24 ore e post 48 ore
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Diari nutrizionali
Lasso di tempo: Basale, post 24 ore e post 48 ore
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Ai partecipanti verrà chiesto in merito alla loro assunzione nutrizionale durante gli orari delle valutazioni
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Basale, post 24 ore e post 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDFM_005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .