Korelace mezi identifikací Nodulárního HPD CEU na CE-MRI a maligní léze jater
Korelace mezi identifikací CEUS poruch jaterních nodulárních perfúzí na CE-MRI a jaterní maligní léze: prospektivní multicentrická studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hepatické maligní nádory, včetně hepatocelulárního karcinomu (HCC), intrahepatického cholangiokarcinomu (ICC) a jaterní metastázy, představují významnou globální zdravotní zatížení v důsledku jejich vysokého výskytu a úmrtnosti. S pokrokem v zobrazovacích technikách se zvýšila detekce poruch perfuze jater (HPD) ve vysoce rizikových populacích během screeningu a sledování. Zobrazovací charakteristiky HPD však postrádají zřetelnou heterogenitu a některé benigní léze--jako jsou zánětlivé reakce po ošetření, arterioportální zsouzení, hyperplastické uzly, depozice fokálních tuků nebo fibrotické uzliny-a-a-a--y-a--y-may výstava, s maligními lézemi, což představuje výzvu pro přesné diagnózy.
Zobrazování magnetickou rezonance zdobené kontrastem (CE-MRI) je klíčovou modalitou pro hodnocení jaterních uzlů. Má však omezení při rozlišování netypických vzorců zlepšení lézí, jako jsou metastázy s minimální mikrovaskulární invazí, jakož i nespecifické uzly v cirhotickém pozadí. Kontrastní ultrazvuk (CEUS), s jeho jedinečnou schopností poskytovat dynamické hodnocení perfuze nádoru v reálném čase, je stále více uznáván jako cenný nástroj pro hodnocení jaterní léze. Ve srovnání s CE-MRI nabízí CEUS vynikající časové rozlišení a nižší náklady, zejména při posouzení účinnosti po léčbě, hemodynamickém hodnocení a diferenciaci zbytkové životaschopné nádorové tkáně ze změn po léčbě. Navíc, ultrazvukové MRI fúzní zobrazení zvyšuje detekci malých jaterních lézí, zatímco kvantitativní analýza CEUS umožňuje vyhodnocení nádorových mikrovaskulárních parametrů k predikci včasné maligní transformace. Tato pokrok poskytují spolehlivější přístup pro identifikaci maligního HPD pomocí technik založených na CEUS.
Cílem této multicentrické, prospektivní studie je integrovat fúzní zobrazování ultrazvukem MRI a kvantitativní analýzu CEUS ke zlepšení přesné identifikace časných maligních lézí v nodulárním HPD detekovaném na CE-MRI. Tato studie se dále snaží stanovit důkazy na vysoké úrovni podporující použití CEU s ultrazvukovou fúzí MRI pro přesnou lokalizaci a charakterizaci maligních lézí. Nakonec tato zjištění přispějí k optimalizaci strategií dohledu pro vysoce rizikové populace, včetně jednotlivců ohrožených hepatocelulárním karcinomem a dalším maligním nádorům.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prospektivní kohortní pacienti dobrovolně podepíše formulář informovaného souhlasu.
- Pacienti s anamnézou maligních nádorů CE-MRI naznačili přítomnost HPD v játrech.
- Tvar HPD je nodulární.
- Průměr HPD je větší než 10 mm.
- Hlavní velké cévy v játrech jsou jasně zobrazeny v MRI.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou dokončit zobrazovací zkoušky, jako je těžká srdeční nedostatečnost, těžká renální nedostatečnost, přecitlivělost vůči kontrastním látkám nebo nežádoucí účinky na ně atd.
- Pacienti s anamnézou rozsáhlé resekce jater nebo transplantací jater.
- Pacienti, jejichž břicho s hojným střevním plynem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Benigní nodulární poruchy perfuze jater
Proveďte ultrazvukové vyšetření se zvýšeným kontrastem na poruchách benigního nodulárního jaterního perfuze a analyzujte obrázky
|
|
Hepatické maligní léze
Proveďte ultrazvukové vyšetření se zvýšeným kontrastem na maligních lézích jater a analyzujte obrázky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost
Časové okno: 2 roky
|
Diagnostický model správně rozlišuje mezi jaterními maligními lézemi a benigními nodulárními poruchami perfuze jater.
|
2 roky
|
|
Korelace
Časové okno: 2 roky
|
Korelace mezi nodulárními HPD a jaterními maligními lézemi
|
2 roky
|
|
Falešná negativní míra
Časové okno: 2 roky
|
Pravděpodobnost nesprávného diagnózy maligních jaterních lézí jako benigního nodulárního HPD od CE-MRI
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-0104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .