Korrelation mellem CEUS-identifikation af nodulær HPD på CE-MRI og lever maligne læsioner
Korrelation mellem CEUS-identifikation af lever-nodulære perfusionsforstyrrelser på CE-MRI og lever maligne læsioner: En potentiel multicenterundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hepatiske maligne tumorer, herunder hepatocellulært karcinom (HCC), intrahepatisk kolangiocarcinom (ICC) og levermetastaser, repræsenterer en betydelig global sundhedsbyrde på grund af deres høje forekomst og dødelighed. Med fremskridt inden for billeddannelsesteknikker er påvisning af leverperfusionsforstyrrelser (HPD) i populationer med høj risiko under screening og opfølgning steget. Imidlertid mangler billeddannelsesegenskaber ved HPD tydelig heterogenitet og visse godartede læsioner-som efterbehandlingsinflammatoriske reaktioner, arterioportale shunts, hyperplastiske knuder, der udgør en udfordring til nøjagtig diagnose.
Kontrastforbedret magnetisk resonansafbildning (CE-MRI) er en nøglemodalitet til evaluering af leverknuder. Imidlertid har det begrænsninger i at differentiere ikke-typiske forbedringsmønstre af læsioner, såsom metastaser med minimal mikrovaskulær invasion, såvel som ikke-specifikke knuder i cirrhotiske baggrunde. Kontrastforbedret ultralyd (CEUS), med sin unikke evne til at tilvejebringe realtids dynamisk vurdering af tumorperfusion, anerkendes i stigende grad som et værdifuldt værktøj til hepatisk læsionsevaluering. Sammenlignet med CE-MRI tilbyder CEUS overlegen tidsmæssig opløsning og lavere omkostninger, især i tidlig vurdering af effektivitet efter behandling, hæmodynamisk evaluering og differentiering af resterende levedygtigt tumorvæv fra ændringer i efterbehandlingen. Desuden forbedrer ultralyd-MRI-fusionsafbildning påvisningen af små leverlæsioner, mens CEUS kvantitativ analyse tillader evaluering af tumormikrovaskulære parametre til at forudsige tidlig ondartet transformation. Disse fremskridt giver en mere pålidelig tilgang til at identificere ondartet HPD ved hjælp af CEUS-baserede teknikker.
Denne multicenter, prospektiv undersøgelse sigter mod at integrere ultralyd-MRI-fusionsafbildning og CEUS-kvantitativ analyse for at forbedre den nøjagtige identifikation af tidlige maligne læsioner inden for nodulær HPD påvist på CE-MRI. Derudover søger denne undersøgelse at etablere bevis på højt niveau, der understøtter brugen af CEU'er med ultralyd-MRI-fusion til nøjagtig lokalisering og karakterisering af ondartede læsioner. I sidste ende vil resultaterne bidrage til optimering af overvågningsstrategier for populationer med høj risiko, herunder individer, der er i fare for hepatocellulært karcinom og andre ondartede tumorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Potentielle kohortpatienter underskriver frivilligt formularen informeret samtykke.
- Patienter med en historie med ondartede tumorer, CE-MRI indikerede tilstedeværelsen af HPD i leveren.
- Formen på HPD er nodulær.
- Diameteren på HPD er større end 10 mm.
- De vigtigste store kar i leveren vises tydeligt i MRI.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre billeddannelsesundersøgelser, såsom alvorlig hjerteinsufficiens, alvorlig nyreinsufficiens, overfølsomhed over for kontrastmidler eller bivirkninger på dem osv.
- Patienter med historien om omfattende leverresektion eller levertransplantation.
- Patienter, hvis mave med rigelig tarmgas.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Godartede nodulære leverperfusionsforstyrrelser
Udfør kontrastforbedret ultralydundersøgelse på de godartede nodulære leverperfusionsforstyrrelser og analysere billederne
|
|
Lever maligne læsioner
Udføre kontrastforbedret ultralydundersøgelse på de maligne læsioner i leveren og analysere billederne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed
Tidsramme: 2 år
|
Den diagnostiske model skelner korrekt mellem lever maligne læsioner og godartede nodulære leverperfusionsforstyrrelser.
|
2 år
|
|
Korrelation
Tidsramme: 2 år
|
Korrelation mellem nodulær HPD og lever maligne læsioner
|
2 år
|
|
Falsk negativ sats
Tidsramme: 2 år
|
Sandsynligheden for fejlagtig diagnosering af maligne leverlæsioner som godartet nodulær HPD af CE-MRI
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-0104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .