- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06817824
Účinek terapie Su-Jok aplikovaný na seniory na příznaky zácpy a kvalitu života (Su-Jok Therapy)
Tento článek pojednává o prevalenci a zdravotních důsledcích zácpy ve starší populaci. Zdravotní problémy se zvyšují s věkem a negativně ovlivňují kvalitu života. Zácpa je běžným problémem u starších osob, který vážně snižuje kvalitu života a je spojen s mnoha faktory. Pro léčbu zácpy se používají farmakologické a nefarmakologické metody, ale dlouhodobé používání farmakologických ošetření může vést k nepříznivým účinkům. Proto nefarmakologické přístupy získávají důležitější.
V této souvislosti je terapie Su Jok jako metoda orientální medicíny metodou léčby, jejímž cílem je ovlivnit různé orgány těla pomocí odrazových bodů na rukou a nohou. Tvrdí se, že terapie Su Jok může být prospěšná z hlediska řízení symptomů a zlepšení kvality života, zejména v oborech, jako je ošetřovatelství a porodní asistence. V Turecku neexistují žádné studie zkoumající účinek terapie Su Jok na příznaky zácpy. Cílem tohoto projektu je určit vliv terapie SU Jok na příznaky zácpy a kvalitu života a očekává se, že výsledky přispějí k rozvoji zdravotnických služeb a metod léčby
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Se zvýšením chronických onemocnění ve starší populaci potřebují miliony lidí v pečovatelském domě a domácí péči. Změny ve zdravotním stavu s postupujícím věkem negativně ovlivňují kvalitu života starších lidí a seniory čelí mnoha složitým zdravotním problémům. Jedním ze společných problémů u starších osob je zácpa. Strava s nízkým obsahem vlákniny nebo tekutin, imobility, obecné bolesti nebo nepohodlí, místní bolest v důsledku hemoroidů nebo anální fissu, zdravotní problémy, jako je syndrom s dráždivým střevem nebo Parkinsonova choroba, léčba, jako jsou analgetika, antidepresiva, psychiatrické poruchy, jako je deprese, stres a změny v životě jednotlivce. Zácpa je definována jako občasná defekace nebo potíže při vyprazdňování stolice. Je spojena s různými příznaky, jako jsou tvrdé stolice, namáhání, pocit anorektální obstrukce, pocit nedostatečného vyprazdňování, prodloužený čas defekace, neúspěšné pokusy o defekaci, bolest břicha a nadýmání.
Kromě vážných zdravotních problémů má zácpa vážný negativní dopad na kvalitu života jednotlivců, kteří nelze ignorovat. Je důležité monitorovat a léčit zácpu, což je důležitý zdravotní problém u starších osob, protože snižuje kvalitu života, způsobuje ztrátu energie, zvyšuje náklady na zdravotní péči a vede k vážným zdravotním problémům. Proto je nesmírně důležité sledovat zácpu, zvýšit povědomí o zácpě u starších jedinců a zajistit rychlé zacházení se zácpou. V současné době se při léčbě zácpy používají farmakologické a nefarmakologické přístupy. Kromě léků (laxativa, čípky, klystýry), intervencí, jako je biofeedback, akupresura, vzdělání, návyku střev, cvičení, jóga, aromaterapie, zvládání stresu a břišní masáž. Ačkoli použití běžných farmakologických přístupů při léčbě zácpy je účinné při zmírňování příznaků v krátkodobém horizontu, dlouhodobé používání těchto látek může způsobit nepříznivé účinky, jako jsou průjem a metabolické poruchy.
Kromě toho skutečnost, že laxativa jsou nákladná a způsobují nefarmakologické metody nákladné.
SU Jok Therapy vyvinul jihokorejský vědec profesor Woo Jae Woo (1942-2010) v roce 1986. V korejštině znamená „Su“ ruku a „Jok“ znamená nohu. V terapii Su Jok se tvrdí, že v rukou a nohou jsou odrazové body těla a že tyto body aktivují každý orgán a část těla jako dálkové ovládání.
Základem terapie Su Jok jsou holistické přístupy, tok energie a meridiány. Su Jok je metoda integrované terapie, která zahrnuje mnoho vyzkoušených a důvěryhodných metod orientální medicíny. Zejména je podobný obsahu jako praktiky, jako je akupunktura a akupresura, které jsou přístupy vyjádřené stejnou filozofií.
V literatuře se tvrdí, že sestry mohou uplatňovat terapii Su Jok jako integrativní metodu v řízení symptomů z důvodů, jako je jednoduchost aplikace SU Jok Therapy, která je podobná filozofii integrativního ošetřovatelství, absenci jakýchkoli vedlejších účinků a absence intervenční intervence. V naší zemi nebyla nalezena žádná studie zkoumající účinek terapie SU Jok na příznaky zácpy. Ve studii, která má být provedena v rámci rozsahu tohoto projektu, je zaměřena na stanovení účinku terapie Su Jok na příznaky zácpy a kvalitu života a průkopnické budoucí výzkum. Předpokládá se, že výsledky získané ve studii v tomto projektu významně přispívají k rozvoji porodních asistenčních a ošetřovatelských postupů. Pokud jsou údaje zaměřené ve studii dosaženy, je zaměřeno na použití terapie Su Jok jako nefarmakologickou metodu v naší zemi a také ke zlepšení příznaků zácpy a kvality života v preventivním, léčebném a terapeutickém zdravotním poskytování zdravotních služeb.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leyla Sezgin, lecturer
- Telefonní číslo: 538 456 73 96
- E-mail: leyla.sezgin@alparslan.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí jedinci ve věku 65–74 let, jednotlivci středního věku ve věku 75–84 let a hospitalizovaní jednotlivci ve věku 85 let a více, kteří souhlasili s účastí na studii,
- Skóre 24 a více při mini mentálním testu,
- Ti, kteří získají 3 body a více na stupnici vizuálního srovnání,
- Ti, kteří splňují kritéria Říma IV,
- Starší lidé ve věku 65 let a více, kteří nemají žádnou lézi, infekci atd., Které by zabránily aplikaci léčby SU Jok na rukou a nohou, kteří nemají akutní průjem, kteří nemají významnou patologii střeva, jako je incondence a feekální nárazová, která by neměla na zánětlivé onemocnění.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení,
- Pacienti s kognitivním poškozením, jako je demence a Alzheimerova,
- Pacienti s problémy se sluchem nebo používáním sluchadel,
- Starší lidé, kteří se nechtěli účastnit studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Starší 65 let se zácpou
|
|
|
Experimentální: experimentovat
Starší 65 let se zácpou
|
SU Jok Therapy vyvinul jihokorejský vědec profesor Woo Jae Woo (1942-2010) v roce 1986. V korejském jazyce znamená „Su“ ruční a „Jok“ Foot (Friman & Chelala, 2016; Ivanov 2018; Woo 1987, 1991, 2000, 2002, 2007; Sharma & Sharma, 2015). V terapii Su Jok se tvrdí, že v rukou a nohou jsou odrazové body těla a že tyto body aktivují každý orgán a část těla jako dálkové ovládání (Woo 1987, 1991, 2000, 2002, 2007; şimşek & Alpar, 2020). Základem terapie Su Jok je holistické přístupy, tok energie a meridiány (Ivanov, 2018; Seth, 2013). Su Jok je metoda integrované terapie, která zahrnuje mnoho vyzkoušených a důvěryhodných metod orientální medicíny (Ponni, 2011; Rodríguez et al., 2018; Seth, 2013). Zejména je podobný obsahu jako praktiky, jako je akupunktura a akupresura, které jsou přístupy vyjádřené stejnou filozofií (Ivanov 2018; Ponni, 2011; Rodríguez et al., 2018). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek terapie Su-Jok aplikovaný na seniory na příznaky zácpy
Časové okno: Regrese příznaků zácpy za 3 měsíce
|
Kritéria Řím IV Kritéria Řím IV se často používají k diagnostice funkční zácpy bez organické etiologie.
Římská kritéria založená na symptomech byla vyvinuta mezinárodním týmem v souladu s konsensem odborníků v oboru.
V polovině osmdesátých let bylo vyvinuto více než 20 kritérií a římské výbory byly zveřejněny série výborů výborů, které byly svolány k kategorizaci a klasifikaci funkčních poruch gastrointestinálních.
Tyto dokumenty byly následně aktualizovány a zveřejněny jako kritéria Říma I v roce 1994.
Tato kritéria byla až dodnes aktualizována a po 10 letech používání Říma III byla nejnovější verze kritérií zveřejněna jako Řím IV v květnu 2016.
Kritéria Řím IV jsou nejčastěji používanými definicemi konsensu pro klinické a výzkum v definici zácpy a mohou být snadno pochopitelná a zodpovězena pacienti.
|
Regrese příznaků zácpy za 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek terapie vodního vtipu aplikoval na seniory na kvalitu života
Časové okno: Regrese příznaků zácpy za 3 měsíce
|
Měřítko kvality života zácpy (QOLQS) Je to jediný měřítko původně vyvinuté pro měření kvality života u jedinců se zácpou.
Vyvinul Marquis et al. V roce 2005 mají QOLQS celkem 4 dílčí dimenze a 28 otázek, včetně 11 otázek v sub-dimenzi „starosti/úzkosti“, 4 otázky v poddimenzi „fyzického nepohodlí“, 8 otázek v „psychosociálním nepohodlí“ subdimenzi „uspokojení“.
Otázky 18, 25, 26, 27 a 28 v měřítku se vypočítají jejich zvrácením.
Skóre, které lze získat z 5-bodové stupnice Likertova typu, jsou mezi 28-140.
Zvýšení skóre, které lze získat z stupnice, naznačuje, že se kvalita života zhoršuje.
|
Regrese příznaků zácpy za 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-35465298-605-233507607
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na SU-jok terapie
-
Firat UniversityDokončenoRakovina | Chemoterapeutický efektTurecko (Türkiye)
-
Inonu UniversityAktivní, ne náborDysmenoreaTurecko (Türkiye)
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabíráme
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámeOvládnutí bolesti | Procedury patního kopíTurecko (Türkiye)
-
Hitit UniversityZatím nenabírámePorodní bolestKrocan
-
Niran ÇobanDokončenoBolest, pooperační | Bederní disk Herniace | Chirurgická operace | Role sestryKrocan
-
Baskent UniversityZatím nenabírámeSyndrom transuretrální resekce (TUR).
-
Inonu UniversityDokončenoSouvisející s těhotenstvímTurecko (Türkiye)
-
Inonu UniversityDokončenoSouvisející s těhotenstvímTurecko (Türkiye)