Vliv tracheálního kyslíku s vysokým tokem na Eeli
7. února 2025 aktualizováno: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society
Vliv tracheálního kyslíku s vysokým průtokem na impedanci plic s tracheostomizovanými pacienty
Cílem této analytické experimentální studie je zhodnotit, zda tracheální kyslíková terapie s vysokým průtokem při průtoku nad 60 l/min zvyšuje impedanci plic s tracheostomizovaným v jednotce intenzivní péče o koncovou exspirační plicní impedanci. Hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je to, zda tracheální kyslíková terapie s vysokým průtokem zlepšuje u pacientů s tracheostomizovanými impedancí plic s koncovým exspiračními plic.
Tato studie bude provedena na jednotce intenzivní péče Sanatorio Parque v Rosario v Santa Fe, Argentině, mezi 1. prosincem 2024 a 31. března 2025. Populace účastníků se skládá z dospělých pacientů na JIP (≥ 18 let), kteří jsou tracheostomizováni, podstoupili nejméně 10 dní mechanické větrání a mohou tolerovat spontánní dýchání po dobu nejméně 12 hodin.
Cílem této studie analýzou účinků tracheální kyslíkové terapie s vysokým průtokem na plicní funkci je vytvořit cenné poznatky o jejím fyziologickém dopadu, což potenciálně ovlivňuje strategie klinického řízení pro tracheostomizované pacienty v intenzivním prostředí péče.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000QGB
- Sanatorio Parque
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsaný informovaný souhlas; Schopnost tolerovat spontánní dýchání po dobu nejméně 12 hodin; Tlak arteriálního kyslíku (PAO2) ≥ 60 mm Hg nebo pulzní nasycení kyslíkem (SPO2)> 90%; korigované metabolické poruchy pH ≥ 7,32; hemodynamicky stabilní.
Kritéria pro vyloučení:
- neuromuskulární nebo neurodegenerativní patologie; Kontraindikace pro použití elektrické impedance tomografie, Rass> +1.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vodní kyslík s vysokým průtokem 70 a 80 l/m u pacientů s tracheostomizovanými
Implementace tracheálního kyslíku s vysokým průtokem 70 a 80 l/m u pacientů s tracheostomizovanými po dobu 20 minut a hodnocení impedance plic na konci expirační expirační plic
|
Vodní kyslík s vysokým průtokem je použití vysokých kyslíkových toků u pacientů s tracheostomizovanými.
Na rozdíl od konvenční kyslíkové terapie, která se provádí pomocí silikonizovaných nosních hrotů, se to provádí prostřednictvím konektoru přímo na tracheostomické trubici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Impedance plic s konečným exspirační
Časové okno: Od zápisu do konce léčby 120 minut pro každého pacienta
|
Impedance plic s konečným exhiračními plic se týká elektrické impedance plicní tkáně měřené na konci expirace, sloužící jako neinvazivní indikátor objemu plic na konci exspirační (EELV).
V souvislosti s vysokým průtokovým kyslíkovou terapií odrážejí změny v EELI změny pro aeraci plic a náboru u tracheostomizovaných pacientů.
|
Od zápisu do konce léčby 120 minut pro každého pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost dýchání
Časové okno: Od zápisu do konce léčby 120 minut pro každého pacienta
|
Rychlost dýchání označuje počet dechů, které osoba bere za minutu.
|
Od zápisu do konce léčby 120 minut pro každého pacienta
|
|
Saturace arteriálního kyslíku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby 120 minut pro každého pacienta
|
Saturace arteriálního kyslíku označuje procento hemoglobinu v arteriální krvi, která je vázána na kyslík.
Je to klíčový ukazatel oxygenační účinnosti a respirační funkce
|
Od zápisu do konce léčby 120 minut pro každého pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Parke RL, Bloch A, McGuinness SP. Effect of Very-High-Flow Nasal Therapy on Airway Pressure and End-Expiratory Lung Impedance in Healthy Volunteers. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1397-403. doi: 10.4187/respcare.04028. Epub 2015 Sep 1.
- Stripoli T, Spadaro S, Di Mussi R, Volta CA, Trerotoli P, De Carlo F, Iannuzziello R, Sechi F, Pierucci P, Staffieri F, Bruno F, Camporota L, Grasso S. High-flow oxygen therapy in tracheostomized patients at high risk of weaning failure. Ann Intensive Care. 2019 Jan 7;9(1):4. doi: 10.1186/s13613-019-0482-2.
- Natalini D, Grieco DL, Santantonio MT, Mincione L, Toni F, Anzellotti GM, Eleuteri D, Di Giannatale P, Antonelli M, Maggiore SM. Physiological effects of high-flow oxygen in tracheostomized patients. Ann Intensive Care. 2019 Oct 7;9(1):114. doi: 10.1186/s13613-019-0591-y.
- Mauri T, Turrini C, Eronia N, Grasselli G, Volta CA, Bellani G, Pesenti A. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula in Acute Hypoxemic Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1207-1215. doi: 10.1164/rccm.201605-0916OC.
- Fernandez MM, Gonzalez-Castro A, Magret M, Bouza MT, Ibanez M, Garcia C, Balerdi B, Mas A, Arauzo V, Anon JM, Ruiz F, Ferreres J, Tomas R, Alabert M, Tizon AI, Altaba S, Llamas N, Fernandez R. Reconnection to mechanical ventilation for 1 h after a successful spontaneous breathing trial reduces reintubation in critically ill patients: a multicenter randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1660-1667. doi: 10.1007/s00134-017-4911-0. Epub 2017 Sep 22.
- Pham T, Heunks L, Bellani G, Madotto F, Aragao I, Beduneau G, Goligher EC, Grasselli G, Laake JH, Mancebo J, Penuelas O, Piquilloud L, Pesenti A, Wunsch H, van Haren F, Brochard L, Laffey JG; WEAN SAFE Investigators. Weaning from mechanical ventilation in intensive care units across 50 countries (WEAN SAFE): a multicentre, prospective, observational cohort study. Lancet Respir Med. 2023 May;11(5):465-476. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00449-0. Epub 2023 Jan 21. Erratum In: Lancet Respir Med. 2023 Mar;11(3):e25. doi: 10.1016/S2213-2600(23)00054-1.
- Basile MC, Mauri T, Spinelli E, Dalla Corte F, Montanari G, Marongiu I, Spadaro S, Galazzi A, Grasselli G, Pesenti A. Nasal high flow higher than 60 L/min in patients with acute hypoxemic respiratory failure: a physiological study. Crit Care. 2020 Nov 23;24(1):654. doi: 10.1186/s13054-020-03344-0.
- Corley A, Edwards M, Spooner AJ, Dunster KR, Anstey C, Fraser JF. High-flow oxygen via tracheostomy improves oxygenation in patients weaning from mechanical ventilation: a randomised crossover study. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):465-467. doi: 10.1007/s00134-016-4634-7. Epub 2016 Nov 30. No abstract available.
- Rose L, Messer B. Prolonged Mechanical Ventilation, Weaning, and the Role of Tracheostomy. Crit Care Clin. 2024 Apr;40(2):409-427. doi: 10.1016/j.ccc.2024.01.008. Epub 2024 Feb 2.
- Navalesi P, Frigerio P, Patzlaff A, Haussermann S, Henseke P, Kubitschek M. Prolonged weaning: from the intensive care unit to home. Rev Port Pneumol. 2014 Sep-Oct;20(5):264-72. doi: 10.1016/j.rppneu.2014.04.006. Epub 2014 Jun 26.
- Mussa CC, Gomaa D, Rowley DD, Schmidt U, Ginier E, Strickland SL. AARC Clinical Practice Guideline: Management of Adult Patients with Tracheostomy in the Acute Care Setting. Respir Care. 2021 Jan;66(1):156-169. doi: 10.4187/respcare.08206. Epub 2020 Sep 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- #09122024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .