Auswirkung von Hochwasser-Tracheal-Sauerstoff auf Eeli
7. Februar 2025 aktualisiert von: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society
Wirkung von Hochwasser-Tracheal-Sauerstoff auf die End-exiratorische Lungenimpedanz bei trachostomierten Patienten
Das Ziel dieser analytischen experimentellen Studie ist es, zu bewerten, ob eine Tracheal-Sauerstofftherapie mit hoher Fluss-Sauerstoff bei Flussraten über 60 l/min die End-expiratorische Lungenimpedanz bei tracheotomisierten Patienten in der Intensivstation erhöht. Die Hauptfrage, die es zu beantworten soll, ist, ob eine Tracheal-Sauerstoff-Therapie mit hoher Flusslungen-Lungenimpedanz bei tracheotomisierten Patienten verbessert.
Diese Studie wird zwischen dem 1. Dezember 2024 und dem 31. März 2025 in der Intensivstation von Sanatorio Parque in Rosario, Santa Fe, Argentinien durchgeführt. Die Teilnehmerpopulation besteht aus erwachsenen Intensivpatienten (≥ 18 Jahre), die tracheotomiert sind, mindestens 10 Tage lang mechanischer Beatmung erfahren und kann mindestens 12 Stunden lang spontanes Atmen tolerieren.
Durch die Analyse der Auswirkungen einer Hochwasser-Tracheal-Sauerstoff-Therapie auf die Lungenfunktion zielt diese Studie darauf ab, wertvolle Erkenntnisse in ihre physiologischen Auswirkungen zu generieren, was möglicherweise die Strategien für klinische Management für tracheotomisierte Patienten in Intensivstationen beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000QGB
- Sanatorio Parque
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterschriebene Einverständniserklärung; Fähigkeit, mindestens 12 Stunden lang spontanes Atmen zu tolerieren; arterieller Sauerstoffdruck (PAO2) ≥ 60 mM Hg oder Impuls Sauerstoffsättigung (SPO2)> 90%; korrigierte Stoffwechselstörungen pH ≥ 7,32; Hämodynamisch stabil.
Ausschlusskriterien:
- neuromuskuläre oder neurodegenerative Pathologie; Kontraindikation für die Verwendung von Tomographie der elektrischen Impedanz, Rass> +1.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Tracheal-Sauerstoff 70 und 80 l/m bei tracheostomierten Patienten
Implementierung von Hochwasser-Tracheal-Sauerstoff 70 und 80 l/m bei tracheotomisierten Patienten für 20 Minuten und end-expiratorische Lungenimpedanzbewertung
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Hochfluss-Tracheal-Sauerstoff ist die Verwendung von hohen Sauerstoffströmen bei tracheotomisierten Patienten.
Im Gegensatz zur herkömmlichen Sauerstofftherapie, die durch silikonisierte Nasenzinken durchgeführt wird, wird dies über einen Stecker direkt auf dem Tracheotomie -Röhrchen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Endexpiratorische Lungenimpedanz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 120 Minuten für jeden Patienten
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Die End-exiratorische Lungenimpedanz bezieht sich auf die elektrische Impedanz von Lungengewebe, die am Ende des Verfalls gemessen wurden und als nicht-invasiven Indikator für das End-Expiratory-Lungenvolumen (EELV) dienen.
Im Zusammenhang mit einer Hochwasser-Sauerstofftherapie spiegeln Veränderungen in der EELI-Variationen der Lungeneration und der Rekrutierung bei tracheotomisierten Patienten wider.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 120 Minuten für jeden Patienten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 120 Minuten für jeden Patienten
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Die Atemwegsrate bezieht sich auf die Anzahl der Atemzüge, die eine Person pro Minute einnimmt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 120 Minuten für jeden Patienten
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Arterielle Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 120 Minuten für jeden Patienten
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Die arterielle Sauerstoffsättigung bezieht sich auf den Prozentsatz des Hämoglobins im arteriellen Blut, das an Sauerstoff gebunden ist.
Es ist ein wichtiger Indikator für die Sauerstoffversorgungseffizienz und die Atemfunktion
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 120 Minuten für jeden Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Parke RL, Bloch A, McGuinness SP. Effect of Very-High-Flow Nasal Therapy on Airway Pressure and End-Expiratory Lung Impedance in Healthy Volunteers. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1397-403. doi: 10.4187/respcare.04028. Epub 2015 Sep 1.
- Stripoli T, Spadaro S, Di Mussi R, Volta CA, Trerotoli P, De Carlo F, Iannuzziello R, Sechi F, Pierucci P, Staffieri F, Bruno F, Camporota L, Grasso S. High-flow oxygen therapy in tracheostomized patients at high risk of weaning failure. Ann Intensive Care. 2019 Jan 7;9(1):4. doi: 10.1186/s13613-019-0482-2.
- Natalini D, Grieco DL, Santantonio MT, Mincione L, Toni F, Anzellotti GM, Eleuteri D, Di Giannatale P, Antonelli M, Maggiore SM. Physiological effects of high-flow oxygen in tracheostomized patients. Ann Intensive Care. 2019 Oct 7;9(1):114. doi: 10.1186/s13613-019-0591-y.
- Mauri T, Turrini C, Eronia N, Grasselli G, Volta CA, Bellani G, Pesenti A. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula in Acute Hypoxemic Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1207-1215. doi: 10.1164/rccm.201605-0916OC.
- Fernandez MM, Gonzalez-Castro A, Magret M, Bouza MT, Ibanez M, Garcia C, Balerdi B, Mas A, Arauzo V, Anon JM, Ruiz F, Ferreres J, Tomas R, Alabert M, Tizon AI, Altaba S, Llamas N, Fernandez R. Reconnection to mechanical ventilation for 1 h after a successful spontaneous breathing trial reduces reintubation in critically ill patients: a multicenter randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1660-1667. doi: 10.1007/s00134-017-4911-0. Epub 2017 Sep 22.
- Pham T, Heunks L, Bellani G, Madotto F, Aragao I, Beduneau G, Goligher EC, Grasselli G, Laake JH, Mancebo J, Penuelas O, Piquilloud L, Pesenti A, Wunsch H, van Haren F, Brochard L, Laffey JG; WEAN SAFE Investigators. Weaning from mechanical ventilation in intensive care units across 50 countries (WEAN SAFE): a multicentre, prospective, observational cohort study. Lancet Respir Med. 2023 May;11(5):465-476. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00449-0. Epub 2023 Jan 21. Erratum In: Lancet Respir Med. 2023 Mar;11(3):e25. doi: 10.1016/S2213-2600(23)00054-1.
- Basile MC, Mauri T, Spinelli E, Dalla Corte F, Montanari G, Marongiu I, Spadaro S, Galazzi A, Grasselli G, Pesenti A. Nasal high flow higher than 60 L/min in patients with acute hypoxemic respiratory failure: a physiological study. Crit Care. 2020 Nov 23;24(1):654. doi: 10.1186/s13054-020-03344-0.
- Corley A, Edwards M, Spooner AJ, Dunster KR, Anstey C, Fraser JF. High-flow oxygen via tracheostomy improves oxygenation in patients weaning from mechanical ventilation: a randomised crossover study. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):465-467. doi: 10.1007/s00134-016-4634-7. Epub 2016 Nov 30. No abstract available.
- Rose L, Messer B. Prolonged Mechanical Ventilation, Weaning, and the Role of Tracheostomy. Crit Care Clin. 2024 Apr;40(2):409-427. doi: 10.1016/j.ccc.2024.01.008. Epub 2024 Feb 2.
- Navalesi P, Frigerio P, Patzlaff A, Haussermann S, Henseke P, Kubitschek M. Prolonged weaning: from the intensive care unit to home. Rev Port Pneumol. 2014 Sep-Oct;20(5):264-72. doi: 10.1016/j.rppneu.2014.04.006. Epub 2014 Jun 26.
- Mussa CC, Gomaa D, Rowley DD, Schmidt U, Ginier E, Strickland SL. AARC Clinical Practice Guideline: Management of Adult Patients with Tracheostomy in the Acute Care Setting. Respir Care. 2021 Jan;66(1):156-169. doi: 10.4187/respcare.08206. Epub 2020 Sep 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- #09122024
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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