Effekt af højstrømning trakeal ilt på åli
7. februar 2025 opdateret af: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society
Effekt af højstrømning af tracheal ilt på slutudspringende lungeimpedans hos tracheostomiserede patienter
Målet med denne analytiske eksperimentelle undersøgelse er at evaluere, om højstrømning tracheal iltbehandling ved strømningshastigheder over 60 L/min øger slutspiratorisk lungeimpedans hos tracheostomiserede patienter i intensivafdelingen. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er, om højstrømning af tracheal-iltbehandling forbedrer slutspiratorisk lungeimpedans hos tracheostomiserede patienter.
Denne undersøgelse vil blive udført i intensivafdelingen i Sanatorio Parque i Rosario, Santa Fe, Argentina, mellem 1. december 2024 og 31. marts 2025. Deltagerens befolkning består af voksne ICU -patienter (≥18 år gamle), der er tracheostomiseret, har gennemgået mindst 10 dages mekanisk ventilation og kan tolerere spontan vejrtrækning i mindst 12 timer.
Ved at analysere virkningerne af højstrømning af tracheal-iltbehandling på lungefunktionen sigter denne undersøgelse at generere værdifuld indsigt i dens fysiologiske påvirkning, hvilket potentielt påvirker kliniske styringsstrategier for tracheostomiserede patienter i intensivplejeindstillinger.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000QGB
- Sanatorio Parque
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- underskrevet informeret samtykke; Evne til at tolerere spontan vejrtrækning i mindst 12 timer; Arterielt ilttryk (PAO2) ≥ 60 mm Hg eller Pulse Oxygen Mætning (SPO2)> 90%; korrigerede metaboliske lidelser pH ≥ 7,32; hæmodynamisk stabil.
Ekskluderingskriterier:
- neuromuskulær eller neurodegenerativ patologi; Kontraindikation til anvendelse af elektrisk impedansomografi, Rass> +1.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Trakeal ilt på høj strømning 70 og 80 l/m hos tracheostomiserede patienter
Implementering af højstrømning af tracheal ilt 70 og 80 l/m hos tracheostomiserede patienter i 20 minutter og endekspirerende lungeimpedansevaluering
|
Trakeal ilt med høj strømning er brugen af høje iltstrømme hos tracheostomiserede patienter.
I modsætning til konventionel iltbehandling, der udføres gennem siliconiserede nasale spidser, gøres dette gennem et stik direkte på tracheostomirøret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
End-ekspiratorisk lungeimpedans
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 120 minutter for hver patient
|
End-ekspiratorisk lungeimpedans henviser til den elektriske impedans af lungevævet målt ved udløbet af udløbet, hvilket tjener som en ikke-invasiv indikator for endekspirerende lungevolumen (EELV).
I forbindelse med iltbehandling med høj strømning afspejler ændringer i åli variationer i lungefluftning og rekruttering hos tracheostomiserede patienter.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 120 minutter for hver patient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 120 minutter for hver patient
|
Åndedrætshastighed henviser til antallet af åndedræt, som en person tager pr. Minut.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 120 minutter for hver patient
|
|
Arteriel iltmætning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 120 minutter for hver patient
|
Arteriel iltmætning henviser til procentdelen af hæmoglobin i det arterielle blod, der er bundet til ilt.
Det er en nøgleindikator for iltningseffektivitet og luftvejsfunktion
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen ved 120 minutter for hver patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Parke RL, Bloch A, McGuinness SP. Effect of Very-High-Flow Nasal Therapy on Airway Pressure and End-Expiratory Lung Impedance in Healthy Volunteers. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1397-403. doi: 10.4187/respcare.04028. Epub 2015 Sep 1.
- Stripoli T, Spadaro S, Di Mussi R, Volta CA, Trerotoli P, De Carlo F, Iannuzziello R, Sechi F, Pierucci P, Staffieri F, Bruno F, Camporota L, Grasso S. High-flow oxygen therapy in tracheostomized patients at high risk of weaning failure. Ann Intensive Care. 2019 Jan 7;9(1):4. doi: 10.1186/s13613-019-0482-2.
- Natalini D, Grieco DL, Santantonio MT, Mincione L, Toni F, Anzellotti GM, Eleuteri D, Di Giannatale P, Antonelli M, Maggiore SM. Physiological effects of high-flow oxygen in tracheostomized patients. Ann Intensive Care. 2019 Oct 7;9(1):114. doi: 10.1186/s13613-019-0591-y.
- Mauri T, Turrini C, Eronia N, Grasselli G, Volta CA, Bellani G, Pesenti A. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula in Acute Hypoxemic Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1207-1215. doi: 10.1164/rccm.201605-0916OC.
- Fernandez MM, Gonzalez-Castro A, Magret M, Bouza MT, Ibanez M, Garcia C, Balerdi B, Mas A, Arauzo V, Anon JM, Ruiz F, Ferreres J, Tomas R, Alabert M, Tizon AI, Altaba S, Llamas N, Fernandez R. Reconnection to mechanical ventilation for 1 h after a successful spontaneous breathing trial reduces reintubation in critically ill patients: a multicenter randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1660-1667. doi: 10.1007/s00134-017-4911-0. Epub 2017 Sep 22.
- Pham T, Heunks L, Bellani G, Madotto F, Aragao I, Beduneau G, Goligher EC, Grasselli G, Laake JH, Mancebo J, Penuelas O, Piquilloud L, Pesenti A, Wunsch H, van Haren F, Brochard L, Laffey JG; WEAN SAFE Investigators. Weaning from mechanical ventilation in intensive care units across 50 countries (WEAN SAFE): a multicentre, prospective, observational cohort study. Lancet Respir Med. 2023 May;11(5):465-476. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00449-0. Epub 2023 Jan 21. Erratum In: Lancet Respir Med. 2023 Mar;11(3):e25. doi: 10.1016/S2213-2600(23)00054-1.
- Basile MC, Mauri T, Spinelli E, Dalla Corte F, Montanari G, Marongiu I, Spadaro S, Galazzi A, Grasselli G, Pesenti A. Nasal high flow higher than 60 L/min in patients with acute hypoxemic respiratory failure: a physiological study. Crit Care. 2020 Nov 23;24(1):654. doi: 10.1186/s13054-020-03344-0.
- Corley A, Edwards M, Spooner AJ, Dunster KR, Anstey C, Fraser JF. High-flow oxygen via tracheostomy improves oxygenation in patients weaning from mechanical ventilation: a randomised crossover study. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):465-467. doi: 10.1007/s00134-016-4634-7. Epub 2016 Nov 30. No abstract available.
- Rose L, Messer B. Prolonged Mechanical Ventilation, Weaning, and the Role of Tracheostomy. Crit Care Clin. 2024 Apr;40(2):409-427. doi: 10.1016/j.ccc.2024.01.008. Epub 2024 Feb 2.
- Navalesi P, Frigerio P, Patzlaff A, Haussermann S, Henseke P, Kubitschek M. Prolonged weaning: from the intensive care unit to home. Rev Port Pneumol. 2014 Sep-Oct;20(5):264-72. doi: 10.1016/j.rppneu.2014.04.006. Epub 2014 Jun 26.
- Mussa CC, Gomaa D, Rowley DD, Schmidt U, Ginier E, Strickland SL. AARC Clinical Practice Guideline: Management of Adult Patients with Tracheostomy in the Acute Care Setting. Respir Care. 2021 Jan;66(1):156-169. doi: 10.4187/respcare.08206. Epub 2020 Sep 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- #09122024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .