Řízení směrnice zaměřené na chronické onemocnění ledvin: Hodnocení vzdělávacího progammu v národním klastru randomizované kontrolované studie (GRAVER)

Studijní cíl:

Zhodnotit dopad CKD CKD Compresive Management založené na pokynech pro poskytovatele komunitních zdravotních péče na zlepšení výsledků kardio-renále u pacientů s CKD.

Návrh studie:

Celonárodní, multicentrická, prospektivní, kontrolovaná kontrolovaná studie.

Kritéria pro zařazení a vyloučení:

Kritéria pro zařazení: Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) splňují následující kritéria:

EGFR <60 ml/min/1,73 m² nebo UACR> 30 mg/g při dvou samostatných příležitostech nejméně 3 měsíce od sebe.

Kritéria pro vyloučení:

Věk <18 let. Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) s EGFR <15 ml/min/1,73 m², nebo pacienti již na pravidelné dialýze nebo dostali transplantaci ledvin.

Těhotné nebo kojící ženy. Pacienti účastnící se jakýchkoli jiných klinických studií. Pacienti, kteří vykazují charakteristiky ve fázi screeningu, které naznačují, že nejsou schopni dokončit studii.

Zásah:

Kontrolní skupina: Rutinní školení a řízení komunity. Intervenční skupina: Školení poskytovatelů zdravotní péče komunity o řízení CKD založené na pokynech, včetně řízení životního stylu, posouzení rizik a doporučení doporučení, kontroly rizikového faktoru, farmakologické léčby a aplikace kontrolního seznamu řízení CKD, které tyto komponenty zahrnují.

Ukazatele hodnocení účinnosti:

Primární výsledek:

Koncový bod ledvinového kompozitu, definovaný jako nejméně 25% pokles EGFR, progresi na ESRD (dialýza, transplantace ledvin nebo trvalá EGFR <15 ml/min/1,73 m²) nebo smrt v důsledku renálních nebo kardiovaskulárních příčin.

Sekundární výsledky:

Kardiovaskulární kompozitní koncový bod: kardiovaskulární smrt, nefatální mrtvice, nefatální infarkt myokardu a hospitalizace pro srdeční selhání.

Zpožděná progrese CKD, definovaná jako snížení roční míry poklesu EGFR o 0,5-1 ml/min/1,73 m² nebo 30% snížení UACR za rok.

Podíl pacientů, kteří dostávali farmakologickou léčbu, dostávající pokyny.

Ukazatele hodnocení bezpečnosti:

Akutní zhoršení funkce ledvin (zvýšení kreatininu v séru> 30% do 4 týdnů).

Hyperkalémie s novým nástupem. Symptomatická hypotenze. Opakující se hypoglykémie.