Retningslinje-instrueret håndtering for kronisk nyresygdom: Evaluering af en uddannelse Progamme i et nationalt klynge randomiseret kontrolleret forsøg (GRAVER)

Undersøgelsesmål:

For at evaluere virkningen af ​​retningslinjebaseret CKD Comprehensive Management Medical Re-Education for Community Healthcare-udbydere på forbedring af hjerte-rengøringsresultater hos CKD-patienter.

Undersøgelsesdesign:

Et landsdækkende, multicenter, prospektiv, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg.

Inkludering og ekskluderingskriterier:

Inkluderingskriterier: Kronisk nyresygdom (CKD) -patienter, der opfylder følgende kriterier:

EGFR <60 ml/min/1,73 m² eller UACR> 30 mg/g ved to separate lejligheder med mindst 3 måneders mellemrum.

Ekskluderingskriterier:

Alder <18 år. Slutstadie nyresygdom (ESRD) med EGFR <15 ml/min/1,73 m² eller patienter, der allerede er i regelmæssig dialyse eller har modtaget en nyretransplantation.

Gravide eller ammende kvinder. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg. Patienter, der udviser egenskaber på screeningsstadiet, der antyder, at de ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen.

Intervention:

Kontrolgruppe: Rutinemæssig samfundsuddannelse og -styring. Interventionsgruppe: Uddannelse til sundhedsudbydere i samfundet om retningslinjebaseret CKD-styring, herunder livsstilsstyring, risikovurdering og henvisningsanbefalinger, risikofaktorstyring, farmakologisk behandling og anvendelse af en CKD-styringsliste, der indeholder disse komponenter.

Evalueringsevalueringsindikatorer:

Primært resultat:

Et nyresammensat slutpunkt, defineret som mindst et 25% fald i EGFR, progression til ESRD (dialyse, nyretransplantation eller vedvarende EGFR <15 ml/min/1,73 m²) eller død på grund af nyre- eller kardiovaskulære årsager.

Sekundære resultater:

Kardiovaskulær sammensat endepunkt: kardiovaskulær død, ikke-dødelig slagtilfælde, ikke-dødelig myokardieinfarkt og hospitalisering af hjertesvigt.

Forsinket CKD-progression, defineret som en reduktion i den årlige EGFR-nedgangshastighed med 0,5-1 ml/min/1,73 m² eller en 30% reduktion i UACR pr. År.

Andel af patienter, der får retningslinje-anbefalet farmakologisk behandling.

Sikkerhedsevalueringsindikatorer:

Akut forringelse af nyrefunktion (serumkreatininforøgelse> 30% inden for 4 uger).

Ny-begyndt hyperkalæmi. Symptomatisk hypotension. Tilbagevendende hypoglykæmi.