Leitliniengerichtete Management bei chronischer Nierenerkrankung: Bewertung eines Bildungs-Progammes in einem nationalen Cluster Randomisierten kontrollierten Studie (GRAVER)

Studienziel:

Bewertung der Auswirkungen von Richtlinienbasis CKD umfassendes Management Medizinische Reedukation für Community Healthcare-Anbieter auf die Verbesserung der kardio-renalen Ergebnisse bei CKD-Patienten.

Studiendesign:

Eine landesweite, multizentrische, prospektive, cluster-randomisierte kontrollierte Studie.

Einschluss- und Ausschlusskriterien:

Einschlusskriterien: Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die die folgenden Kriterien erfüllen:

EGFR <60 ml/min/1,73 M² oder UACR> 30 mg/g bei zwei getrennten Gelegenheiten mindestens 3 Monate voneinander entfernt.

Ausschlusskriterien:

Alter <18 Jahre. Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) mit EGFR <15 ml/min/1,73 M² oder Patienten, die bereits regelmäßig Dialyse haben oder eine Nierentransplantation erhalten haben.

Schwangere oder stillende Frauen. Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen. Patienten, die in der Screening -Phase Merkmale aufweisen, die darauf hindeuten, dass sie die Studie nicht abschließen können.

Intervention:

Kontrollgruppe: Routine -Community -Training und -management. Interventionsgruppe: Schulung für Community Healthcare-Anbieter zu Richtlinienbasis CKD-Management, einschließlich Lebensstilmanagement, Risikobewertung und Empfehlungen zur Überweisung, Risikofaktorkontrolle, pharmakologische Behandlung und Anwendung einer CKD-Management-Checkliste, die diese Komponenten einbezieht.

Wirksamkeitsbewertungsindikatoren:

Primäres Ergebnis:

Ein Nierenverbundendpunkt, der als mindestens 25% der EGFR, das Fortschreiten der ESRD definiert ist (Dialyse, Nierentransplantation oder anhaltende EGFR <15 ml/min/1,73 m²) oder Tod durch Nieren- oder Herz -Kreislauf -Ursachen.

Sekundäre Ergebnisse:

Kardiovaskulärer zusammengesetzter Endpunkt: Herz-Kreislauf-Tod, nicht tödlicher Schlaganfall, nicht tödlicher Myokardinfarkt und Krankenhausaufenthalt bei Herzinsuffizienz.

Verzögerte CKD-Progression, definiert als eine Verringerung der jährlichen EGFR-Rückgangsrate um 0,5-1 ml/min/1,73 m² oder eine Reduzierung der UACR pro Jahr um 30%.

Anteil der Patienten, die eine von Richtlinien empfohlene pharmakologische Behandlung erhalten.

Sicherheitsbewertungsindikatoren:

Akute Verschlechterung der Nierenfunktion (Serumkreatininerhöhung> 30% innerhalb von 4 Wochen).

Neu auftretende Hyperkalämie. Symptomatische Hypotonie. Wiederkehrende Hypoglykämie.