Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení shody odstínů pomocí digitálního spektrofotometru v monochromatických versus polychromatických vrstveních technik pro obnovení zlomených řezaných úhlů maxilárních řezáků - studie Invivo (Shade Matching)

10. února 2025 aktualizováno: Ahmed Adel Abdelaziz, Badr University

Srovnávací hodnocení shody odstínů pomocí digitálního spektrofotometru v monochromatických versus polychromatických vrstvených technikách pro obnovení zlomených řezaných úhlů maxilárních řezáků: randomizovaná kontrolovaná studie

Barva a vzhled zubu je složitý jev, který souvisí s mnoha faktory, jako je stabilita barev, efekt míchání, indukce barev, barevný asimilační účinek kompozitních materiálů pryskyřice, které všechny spadají pod termín chameleon efekt, který umožňuje kompozitní materiál pryskyřice Získejte stín, který nese podobnost s barvou okolní struktury zubu. Použití různých opacit a odstínů tak, aby odpovídaly struktuře zubů, je pro pacienta i lékaře velmi časově náročné. Jakákoli klinická účinnost jakýchkoli dentálních restorativních postupů, jako je kompozitní náhrada, však závisí na jejich fyzikálních, chemických a mechanických vlastnostech, které jsou vysoce úměrné s perorálním prostředím a vlastnostmi materiálu pryskyřice.

Přehled studie

Detailní popis

Kompozitní materiál pryskyřice umožňuje rozptyl světla mezi smaltem a dentinem, které pomáhají při vnitřní difúzi, takže kompozitní materiál pryskyřice se směsí s okolím. Změna barev je také přímo úměrná s absorpcí světla, aby byla nedetekovatelná, když se mísila se strukturou zubu, významnou nevýhodou kompozitních náhrad pryskyřice je vysoce citlivostí na barvení a zabarvení do doby a procesu stárnutí v orálním prostředí. Nestabilita barev je jedním z hlavních důvodů pro výměnu výplní, zejména u předních zubů. Existuje několik faktorů, které ovlivňují stabilitu barevného kompozitu pryskyřice, včetně vnitřních faktorů, konkrétně chemické složení materiálů. Kromě toho další vnější faktory, včetně kouření a špatná ústní hygiena, jakož i absorpce barviv z konzumace potravin a nápojů v ústní dutině ovlivňují barevnou stabilitu obnovy pryskyřice.

Barva jakékoli pozorované obnovy je vyhrazena rozptylem světla mezi pryskyřičným kompozitním materiálem a jinými substráty, jako je struktura zubů pod obnovou a další tvrdé dentální tkáně. Přírodní kompozitní materiál zubů a pryskyřice by měl sdílet tři základní parametry chroma, odstín a hodnotu. Během kompozitní výroby na bázi pryskyřice by se měl brát v úvahu další parametry na pozorování, jako je neprůhlednost, průsvitnost, lesklý povrch.

Toto zkoumání se snažilo určit účinnost tří odlišných přístupů k porovnávání stínu při obnovení třídy IV v zubních maxilárních řezácích pomocí univerzální univerzální dentální kompozitní techniky, tradiční polychromatické vrstvení dentální kompozitní techniky a současnou monochromatickou jedinou odstínnou dentální kompozitní techniku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Badr University in Cairo (BUC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zlomené řezové úhly ve vitálních maxilárních trvalých řezácích
  • ve věku 16 až 35 let
  • Vykazuje dobrou ústní hygienu

Kritéria pro vyloučení:

  • jedinci s nebi nebo endodonticky ošetřenými zuby
  • aktivní periodontální onemocnění
  • významné lékařské komplikace
  • malocclusion
  • Parafunkční návyky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Technika univerzálního odstínu zubní kompozice
Pacient obdržel kompozitní restaurování provedený přijatým univerzálním kompozitním materiálem
Pacient obdržel kompozitní restaurování provedenou technikou vrstvení
Pacient obdržel kompozitní restaurování provedený složením s jedním odstínem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shade shoda
Časové okno: 1 den
Výběr odstínů bude vyhodnocen pomocí Vita Easyshade, což je ruční digitální spektrotometr, který se skládá z ručního kusu připojeného k základní jednotce sestavou monokolních vláken s kabelovou sestavou s průměrem sondy asi 5 mm v průměru, před a po ně Uvedení estetických výplní, poté budou v této studii použity různé systémy pro pryskyřičné kompozitní systémy
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BUC-IACUC-250119-127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit