- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06827847
Srovnávací hodnocení shody odstínů pomocí digitálního spektrofotometru v monochromatických versus polychromatických vrstveních technik pro obnovení zlomených řezaných úhlů maxilárních řezáků - studie Invivo (Shade Matching)
Srovnávací hodnocení shody odstínů pomocí digitálního spektrofotometru v monochromatických versus polychromatických vrstvených technikách pro obnovení zlomených řezaných úhlů maxilárních řezáků: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kompozitní materiál pryskyřice umožňuje rozptyl světla mezi smaltem a dentinem, které pomáhají při vnitřní difúzi, takže kompozitní materiál pryskyřice se směsí s okolím. Změna barev je také přímo úměrná s absorpcí světla, aby byla nedetekovatelná, když se mísila se strukturou zubu, významnou nevýhodou kompozitních náhrad pryskyřice je vysoce citlivostí na barvení a zabarvení do doby a procesu stárnutí v orálním prostředí. Nestabilita barev je jedním z hlavních důvodů pro výměnu výplní, zejména u předních zubů. Existuje několik faktorů, které ovlivňují stabilitu barevného kompozitu pryskyřice, včetně vnitřních faktorů, konkrétně chemické složení materiálů. Kromě toho další vnější faktory, včetně kouření a špatná ústní hygiena, jakož i absorpce barviv z konzumace potravin a nápojů v ústní dutině ovlivňují barevnou stabilitu obnovy pryskyřice.
Barva jakékoli pozorované obnovy je vyhrazena rozptylem světla mezi pryskyřičným kompozitním materiálem a jinými substráty, jako je struktura zubů pod obnovou a další tvrdé dentální tkáně. Přírodní kompozitní materiál zubů a pryskyřice by měl sdílet tři základní parametry chroma, odstín a hodnotu. Během kompozitní výroby na bázi pryskyřice by se měl brát v úvahu další parametry na pozorování, jako je neprůhlednost, průsvitnost, lesklý povrch.
Toto zkoumání se snažilo určit účinnost tří odlišných přístupů k porovnávání stínu při obnovení třídy IV v zubních maxilárních řezácích pomocí univerzální univerzální dentální kompozitní techniky, tradiční polychromatické vrstvení dentální kompozitní techniky a současnou monochromatickou jedinou odstínnou dentální kompozitní techniku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zlomené řezové úhly ve vitálních maxilárních trvalých řezácích
- ve věku 16 až 35 let
- Vykazuje dobrou ústní hygienu
Kritéria pro vyloučení:
- jedinci s nebi nebo endodonticky ošetřenými zuby
- aktivní periodontální onemocnění
- významné lékařské komplikace
- malocclusion
- Parafunkční návyky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Technika univerzálního odstínu zubní kompozice
Pacient obdržel kompozitní restaurování provedený přijatým univerzálním kompozitním materiálem
|
Pacient obdržel kompozitní restaurování provedenou technikou vrstvení
Pacient obdržel kompozitní restaurování provedený složením s jedním odstínem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shade shoda
Časové okno: 1 den
|
Výběr odstínů bude vyhodnocen pomocí Vita Easyshade, což je ruční digitální spektrotometr, který se skládá z ručního kusu připojeného k základní jednotce sestavou monokolních vláken s kabelovou sestavou s průměrem sondy asi 5 mm v průměru, před a po ně Uvedení estetických výplní, poté budou v této studii použity různé systémy pro pryskyřičné kompozitní systémy
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BUC-IACUC-250119-127
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .