- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06827847
Sammenlignende evaluering af skygge, der matcher ved hjælp af et digitalt spektrofotometer i monokromatisk kontra polykromatisk lagdelingsteknikker til gendannelse af brudte incisalvinkler af maxillære incisorer - Invivo -undersøgelse (Shade Matching)
Sammenlignende evaluering af skygge, der matcher ved hjælp af et digitalt spektrofotometer i monokromatisk kontra polykromatisk lagdelingsteknikker til gendannelse af brudte incisalvinkler af maxillære incisorer: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Harpikskompositmateriale tillader lysspredning mellem emalje og dentin, som hjælper med intern diffusion, så harpikskompositmateriale blandes med omgivelserne. Farveændringen er også direkte proportional med lysabsorption for at gøre den uopdagelig, når den blandes med tandstruktur, en betydelig ulempe ved harpikskompositrestaureringer er meget modtagelighed for farvning og misfarvning af tidspunktet og aldringsprocessen i det mundtlige miljø. Farveinstabilitet er en af hovedårsagerne til at udskifte restaureringer, især i anterior tænder. Der er flere faktorer, der påvirker farvestabiliteten af harpiks-komposit inklusive iboende faktorer, nemlig den kemiske sammensætning af materialerne. Desuden påvirker andre ekstrinsiske faktorer, herunder rygning og dårlig mundhygiejne, såvel som absorptionen af farvestoffer fra indtagelse af fødevarer og drikkevarer i mundhulen farvestabiliteten i harpikskomposit -restaurering.
Farven på enhver observeret restaurering er dedikeret ved lysspredning mellem harpikskompositmateriale og andre underlag, såsom tandstruktur under restaurering og andre hårde tandvæv. Naturlige tænder og harpikskompositmateriale skal dele tre grundlæggende parametre kroma, farvetone og værdi. Andre parametre -effekt på observation såsom opacitet, gennemsigtighed, blank overflade skal tages i betragtning under harpiksbaseret sammensat fremstilling.
Denne undersøgelse forsøgte at bestemme effektiviteten af tre forskellige tilgange til skygge -matchning, når man gendannede klasse IV i tandlægeforstærker ved anvendelse af universel universel skygge tandkompositteknik, traditionel polykromatisk lagling af tandkompositteknik og moderne monokromatisk enkelt skygge tandkompositteknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Badr University in Cairo (BUC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frakturerede incisalvinkler i vitale maxillære permanente forænder
- 16 til 35 år
- Udviser god mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
- Personer med ikke -vital eller endodontisk behandlede tænder
- Aktiv periodontal sygdom
- betydelige medicinske komplikationer
- Malocclusion
- parafunktionelle vaner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Universal Shade Dental Composite Technique
Patienten modtaget sammensat restaurering udført af modtaget universelt sammensat materiale
|
Patient modtog sammensat restaurering udført ved lagdelingsteknik
Patient modtog sammensat restaurering udført af enkelt skygge komposit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skygge matching
Tidsramme: 1 dag
|
Valg af skygge vil blive evalueret ved hjælp af Vita EasyShade, som er et håndholdt digitalt spektro-fotometer, der består af et håndstykke, der At sætte æstetiske restaureringer, derefter vil forskellige harpiks -kompositskyggesystemer blive brugt i denne undersøgelse
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BUC-IACUC-250119-127
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .