Analgetická účinnost bloku quadratus lumborum proti erektoru rovinné roviny Spinae v laparoskopickém rukávu Gastrektomie: prospektivní randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V bariatrických operacích je celková bolest konglomerátem tří různých a klinicky samostatných složek: incizní bolest (somatická bolest) v důsledku inzerce trokaru, viscerální bolest (hluboká intraabdominální bolest) a bolest ramen v důsledku peritoneálního protahování a přidruženou k peritoneálnímu natahování a diafragmatické zaráždění s insuflací oxidu uhličitého. Bez účinné léčby může tato pokračující bolest zpožďovat zotavení, přijmout lůžkové přijetí a tím zvýšit náklady na takovou péči.
Blok ultrazvukově vedené erektorové rovině (ESP) ovlivňuje viscerální i somatickou bolest; Jeho použití v laparoskopických operacích a dalších břišních operacích proto může být výhodné. Ultrazvuk vedený erektor Spinae (ESP) je regionální anestetická technika, nedávno popsaná Forero et al., 2016. Je hlášeno, že blok ESP vede k analgetickému účinku na somatickou a viscerální bolest ovlivněním ventrálních rami a rami komunikátů, které zahrnují sympatická nervová vlákna, protože lokální anestetické šíření přes paravertebrální prostor. Při provádění bilaterálně to může být stejně účinné jako hrudní epidurální analgezie. Blok ESP vede k účinné pooperační analgezii, když se provádí na úrovni T 4-5 pro operaci prsu a hrudníku a hladinu T 7 pro břišní operace. Počet operací zahrnujících více postupů a/nebo řezů se zvyšuje, přičemž takové operace vyžadují složité protokoly analgezie pro léčbu bolesti.
V současné době se blok Quadratus Lumborum (QL) provádí jako jeden z perioperačních postupů léčby bolesti pro všechny generace (pediatrie, těhotná a dospělý) podstupující břišní chirurgii. Lokální anestetikum injikované přístupem zadního QL bloku (QL 2 blok) se může snadněji rozšířit za kohoutek na hrudní paravertebrální prostor nebo torakolumbarskou rovinu a produkovat somatickou a viscerální analgezii; Zadní blok QL znamená širší analgetikum na úrovni smyslů a může generovat analgezii z T7 do L1 (7).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 42526
- Egyptian liver hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení klasifikovaná podle americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III, věk> 18 let a méně než 60 let obě pohlaví naplánované na laparoskopickou gastrektomii v obecné anestézii
Kritéria pro vyloučení:
Byly odmítnutím pacienta, krvácení nebo koagulaci abnormality lokální kožní infekce a sepse v místě bloku, známá přecitlivělost na studijní léky, index tělesné hmotnosti> 50 kg/m², zneužívání drog, diabetes mellitus (DM), neurologické nebo neuromuskulární onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, kardiovaskulární onemocnění nemoci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Quadratus Lumborum Block Group
Pacient byl v postranní poloze a americká sonda byla umístěna do přední axilární linie, aby se vizualizovala typické trojité břišní vrstvy.
Poté byla sonda umístěna do midaxilární linie a v této křižovatce se vrstvy břišních vrstev začaly zužovat.
Když byla sonda umístěna do zadní axilární linie podle zadního přístupu, sonoanatomie ukázala nejprve transversus abdominis zmizet, pak byla zaznamenána vnitřní šikmá a vnější šikmé aponeurózu a vzhled svalu QL.
Byl potvrzen zadní aspekt svalu QL a v rovině byla vedena jehla 22 g a do tohoto aspektu svalu QL byla vložena špička jehly.
Po aspiraci bylo lokální anestetikum vstříknuto do výtahu za svalem QL.
Stejný postup byl proveden bilaterálně
|
Pacient bude umístěn do sedu.
Za aseptických podmínek bude vysokofrekvenční lineární převodník umístěn na spinus proces na úrovni T8 na rovině parasagitální a poté sklouzne 2,5-3 cm laterálně, aby si vizualizoval příčný proces a erektor spinae svalu.
Pomocí techniky v rovině byla jehla pokročila mezi příčným a erektorem svalu spinae.
Správné umístění bylo potvrzeno a lokální anestetikum bylo injikováno mezi svalovým a příčným procesem.
Stejný postup byl proveden bilaterálně
|
|
Aktivní komparátor: Erector spinae rovinná skupina skupiny
Pacient bude umístěn do sedu.
Za aseptických podmínek bude vysokofrekvenční lineární převodník umístěn na spinus proces na úrovni T8 na rovině parasagitální a poté sklouzne 2,5-3 cm laterálně, aby si vizualizoval příčný proces a erektor spinae svalu.
Pomocí techniky v rovině byla jehla pokročila mezi příčným a erektorem svalu spinae.
Správné umístění bylo potvrzeno a lokální anestetikum bylo injikováno mezi svalovým a příčným procesem.
Stejný postup byl proveden bilaterálně
|
Pacient byl v postranní poloze a americká sonda byla umístěna do přední axilární linie, aby se vizualizovala typické trojité břišní vrstvy.
Poté byla sonda umístěna do midaxilární linie a v této křižovatce se vrstvy břišních vrstev začaly zužovat.
Když byla sonda umístěna do zadní axilární linie podle zadního přístupu, sonoanatomie ukázala nejprve transversus abdominis zmizet, pak byla zaznamenána vnitřní šikmá a vnější šikmé aponeurózu a vzhled svalu QL.
Byl potvrzen zadní aspekt svalu QL a v rovině byla vedena jehla 22 g a do tohoto aspektu svalu QL byla vložena špička jehly.
Po aspiraci bylo lokální anestetikum vstříknuto do výtahu za svalem QL.
Stejný postup byl proveden bilaterálně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počáteční žádost o analgezii po operaci
Časové okno: 24 hodin
|
Žádost o analgezii bude hodnoceno podle intenzity bolesti bylo měřeno pomocí skóre vizuálního analogového stupnice (VAS), stupnice od 0 do 10 a 10 je nejhorší bolest
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CT2023-014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .