Analgetisk effektivitet af quadratus lumborum -blok mod erector spinae -planblok i laparoskopisk ærme gastrektomi: en potentiel randomiseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
I bariatriske operationer er generel smerte et konglomerat med tre forskellige og klinisk separate komponenter: incisional smerte (somatisk smerte) på grund af trocar-indsættelse steder, visceral smerte (dyb intra-abdominal smerte) og skuldersmerter på grund af bukhindret med kuldioxidinsufflering. Uden effektiv behandling kan denne løbende smerte forsinke bedring, mandat til indpatientoptagelse og derved øge omkostningerne ved sådan pleje.
Den ultralydstyrede erektor spinae-plan (ESP) -blokken påvirker både visceral og somatisk smerte; Derfor kan dens anvendelse i laparoskopiske operationer og andre abdominale operationer være fordelagtige. Ultralydstyret erector spinae (ESP) -blok er en regional bedøvelsesteknik, der for nylig er beskrevet af Forero et al., 2016. ESP -blok rapporteres at føre til en smertestillende virkning på somatisk og visceral smerte ved at påvirke de ventrale Rami- og Rami -kommunikantes, der inkluderer sympatiske nervefibre, når lokalbedøvelse spreder sig gennem det paravertebrale rum. Når det udføres bilateralt, kan det være lige så effektivt som thoraxpidural analgesi. ESP-blok fører til effektiv postoperativ analgesi, når det udføres på T 4-5-niveau for bryst- og thoraxkirurgi og T 7-niveau for abdominale operationer. Antallet af operationer, der involverer flere procedurer og/eller snit, øges, med sådanne operationer, der kræver komplekse analgesi -protokoller til smertehåndtering.
I øjeblikket udføres Quadratus Lumborum (QL) -blokken som en af de perioperative smertehåndteringsprocedurer for alle generationer (pædiatri, gravid og voksen), der gennemgår abdominal kirurgi. Den lokalbedøvelse, der indsprøjtes via fremgangsmåden til den bageste QL -blok (QL 2 -blok), kan lettere strække sig ud over hanen til thoraxparavertebral rum eller thoracolumbar -planet, hvilket producerer somatisk og visceral analgesi; Den bageste QL-blok indebærer et bredere sensorisk smertestillende middel og kan generere analgesi fra T7 til L1 (7).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 42526
- Egyptian liver hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier klassificeret i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III, alder> 18 år og mindre end 60 år begge køn, der er planlagt til laparoskopisk ærme gastrektomi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
Var der patientafvisning, blødning eller koagulation abnormitet lokal hudinfektion og sepsis på stedet for blokken, kendt overfølsomhed over for undersøgelsesmedicin, kropsmasseindeks> 50 kg/m², stofmisbrug, diabetes mellitus (DM), neurologiske eller neuromuskulære sygdomme, hjerte -kar - sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block Group
Patienten var i lateral position, og den amerikanske sonde blev anbragt i den forreste axillære linje for at visualisere de typiske tredobbelte abdominale lag.
Derefter blev sonden anbragt i den midaxillære linje, og på dette tidspunkt begyndte lagene med mavelag at tilspidses.
Da sonden blev anbragt i den bageste axillære linje i henhold til den bageste tilgang, viste Sonoanatomy først, at transversus abdominis forsvandt, derefter blev den interne skråt og eksterne skrå dannende aponeurose, og udseendet af QL -muskelen blev bemærket.
Det bageste aspekt af QL-muskelen blev bekræftet, og en 22-G-bloknål blev styret i plan, og nålespidsen blev indsat i dette aspekt af QL-muskelen.
Efter aspiration blev lokalbedøvelsen injiceret i liften bag QL -muskelen.
Den samme procedure blev udført bilateralt
|
Patienten vil blive placeret i en siddende position.
Under aseptiske forhold placeres en højfrekvent lineær transducer på den spinøse proces på T8-niveauet på parasagittalplanet og glider derefter 2,5-3 cm lateralt for at visualisere den tværgående proces og erektor spinae-muskel.
Ved hjælp af teknikken i planen blev nålen fremført mellem den tværgående proces og erektorspinae-muskler.
Den korrekte placering blev bekræftet, og lokalbedøvelse blev injiceret mellem muskel- og tværgående proces.
Den samme procedure blev udført bilateralt
|
|
Aktiv komparator: Erector spinae plan blokgruppe
Patienten vil blive placeret i en siddende position.
Under aseptiske forhold placeres en højfrekvent lineær transducer på den spinøse proces på T8-niveauet på parasagittalplanet og glider derefter 2,5-3 cm lateralt for at visualisere den tværgående proces og erektor spinae-muskel.
Ved hjælp af teknikken i planen blev nålen fremført mellem den tværgående proces og erektorspinae-muskler.
Den korrekte placering blev bekræftet, og lokalbedøvelse blev injiceret mellem muskel- og tværgående proces.
Den samme procedure blev udført bilateralt
|
Patienten var i lateral position, og den amerikanske sonde blev anbragt i den forreste axillære linje for at visualisere de typiske tredobbelte abdominale lag.
Derefter blev sonden anbragt i den midaxillære linje, og på dette tidspunkt begyndte lagene med mavelag at tilspidses.
Da sonden blev anbragt i den bageste axillære linje i henhold til den bageste tilgang, viste Sonoanatomy først, at transversus abdominis forsvandt, derefter blev den interne skråt og eksterne skrå dannende aponeurose, og udseendet af QL -muskelen blev bemærket.
Det bageste aspekt af QL-muskelen blev bekræftet, og en 22-G-bloknål blev styret i plan, og nålespidsen blev indsat i dette aspekt af QL-muskelen.
Efter aspiration blev lokalbedøvelsen injiceret i liften bag QL -muskelen.
Den samme procedure blev udført bilateralt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den første anmodning om analgesi efter operationen
Tidsramme: 24 timer
|
Analgesi -anmodning, der vurderes ved smerteintensitet, blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) score, skalaen fra 0 til 10 og 10 er den værste smerte
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CT2023-014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .