- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06828497
Analgetische Wirksamkeit des Quadratus lumborum -Blocks gegen Erector Spinae -Ebenenblock in der laparoskopischen Hülse -Gastrektomie: Eine prospektive randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In bariatrischen Operationen ist Gesamtschmerzen ein Konglomerat von drei verschiedenen und klinisch getrennten Komponenten: Inzisionsschmerzen (somatische Schmerzen) aufgrund von Trokar-Insertionsstellen, viszeraler Schmerzen (tiefe intraabdominale Schmerzen) und Schulterschmerzen aufgrund von Peritonealdehnungen und damit verbundenen diaphragmatischen irritation mit Kohlendioxidinsufflation. Ohne eine wirksame Behandlung kann diese anhaltende Schmerzen die Genesung verzögern, die stationäre Eintrittsaufnahme und dadurch die Kosten einer solchen Pflege erhöhen.
Der ultraschallgeführte Erector Spinae Ebene (ESP) -Block beeinflusst sowohl viszerale als auch somatische Schmerzen; Daher kann seine Verwendung bei laparoskopischen Operationen und anderen Bauchoperationen vorteilhaft sein. Der ultraschallgeführte Erector Spinae (ESP) -Block ist eine regionale Anästhesietechnik, die kürzlich von Forero et al., 2016 beschrieben wird. Es wird berichtet, dass ESP -Block zu einem analgetischen Effekt auf somatische und viszerale Schmerzen führt, indem die ventralen Rami- und Rami -Kommunikanten beeinflusst werden, die sympathische Nervenfasern umfassen, da sich lokales Anästhesie über den paravertebralen Raum ausbreitet. Bei bilateraler Durchführung kann es so wirksam sein wie die epidurale Thoraxanalgesie. ESP-Block führt zu einer effektiven postoperativen Analgesie, wenn sie bei T 4-5 für Brust- und Thoraxchirurgie und T 7-Niveau für Bauchoperationen durchgeführt wird. Die Anzahl der Operationen, die mehrere Verfahren und/oder Einschnitte beinhalten, nimmt zu, wobei solche Operationen komplexe Analgesie -Protokolle für die Schmerzbehandlung erfordern.
Derzeit wird der Quadratus lumborum (QL) -Block als eines der perioperativen Schmerzbehandlungsverfahren für alle Generationen (Pädiatrie, Schwanger und Erwachsene) durchgeführt, die sich einer Bauchoperation unterziehen. Das durch den Ansatz des hinteren QL -Blocks (ql 2 Blocks) injizierte Lokalanästhetikum kann sich leichter über den Kahn bis zum thorakischen Paravertebralraum oder in die Thorakolumbar -Ebene hinaus erstrecken und somatische und viszerale Analgesie erzeugen; Der posteriore QL-Block beinhaltet ein breiteres Analgetikum auf sensorischer Ebene und kann Analgesie von T7 bis L1 (7) erzeugen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mansoura, Ägypten, 42526
- Egyptian liver hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien, die nach der American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-III, 18 Jahre und weniger als 60 Jahre für laparoskopische Hülsen Gastrektomie unter Vollnarkose geplant sind, klassifiziert.
Ausschlusskriterien:
Bei der Ablehnung der Patienten, der Blutung oder der Gerinnungsabnormalität lokaler Hautinfektion und Sepsis am Ort des Blocks, bekannt Krankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Quadratus lumborum Blockgruppe
Der Patient befand sich in der lateralen Position, und die US -amerikanische Sonde wurde in die vordere Achsellinie platziert, um die typischen dreifachen Bauchschichten zu visualisieren.
Dann wurde die Sonde in die mittlere Linie platziert, und an dieser Stelle begannen die Schichten der Bauchschichten zu verjüngen.
Als die Sonde gemäß dem hinteren Ansatz in die hintere Achsellinie platziert wurde, zeigte die Sonoanatomie zuerst, dass die Transversus abdominis verschwand, dann die innere schräge und externe schräge Aponeurose und das Auftreten des QL -Muskels bemerkt.
Der hintere Aspekt des QL-Muskels wurde bestätigt, und eine 22-G-Blocknadel wurde in der Ebene geführt und die Nadelspitze in diesen Aspekt des QL-Muskels eingeführt.
Nach der Aspiration wurde das Lokalanästhetikum in den Aufzug hinter dem QL -Muskel injiziert.
Das gleiche Verfahren wurde bilateral durchgeführt
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Der Patient wird in eine sitzende Position gebracht.
Unter aseptischen Bedingungen wird ein linearer Hochfrequenzwandler auf dem T8-Niveau auf der Parasagittalebene auf den Dornprozess platziert und dann seitlich 2,5-3 cm lateral, um den Querprozess und den Spinae-Muskel von Erector Spinae zu visualisieren.
Unter Verwendung der In-Plane-Technik wurde die Nadel zwischen dem Querprozess und dem Muskel von Erector Spinae fortgeschritten.
Der richtige Ort wurde bestätigt und Lokalanästhetikum wurde zwischen dem Muskel- und Querprozess injiziert.
Das gleiche Verfahren wurde bilateral durchgeführt
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Aktiver Komparator: Erector Spinae Ebenenblockgruppe
Der Patient wird in eine sitzende Position gebracht.
Unter aseptischen Bedingungen wird ein linearer Hochfrequenzwandler auf dem T8-Niveau auf der Parasagittalebene auf den Dornprozess platziert und dann seitlich 2,5-3 cm lateral, um den Querprozess und den Spinae-Muskel von Erector Spinae zu visualisieren.
Unter Verwendung der In-Plane-Technik wurde die Nadel zwischen dem Querprozess und dem Muskel von Erector Spinae fortgeschritten.
Der richtige Ort wurde bestätigt und Lokalanästhetikum wurde zwischen dem Muskel- und Querprozess injiziert.
Das gleiche Verfahren wurde bilateral durchgeführt
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Der Patient befand sich in der lateralen Position, und die US -amerikanische Sonde wurde in die vordere Achsellinie platziert, um die typischen dreifachen Bauchschichten zu visualisieren.
Dann wurde die Sonde in die mittlere Linie platziert, und an dieser Stelle begannen die Schichten der Bauchschichten zu verjüngen.
Als die Sonde gemäß dem hinteren Ansatz in die hintere Achsellinie platziert wurde, zeigte die Sonoanatomie zuerst, dass die Transversus abdominis verschwand, dann die innere schräge und externe schräge Aponeurose und das Auftreten des QL -Muskels bemerkt.
Der hintere Aspekt des QL-Muskels wurde bestätigt, und eine 22-G-Blocknadel wurde in der Ebene geführt und die Nadelspitze in diesen Aspekt des QL-Muskels eingeführt.
Nach der Aspiration wurde das Lokalanästhetikum in den Aufzug hinter dem QL -Muskel injiziert.
Das gleiche Verfahren wurde bilateral durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die erste Anfrage nach Analgesie nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die durch Schmerzintensität bewertete Analgesie -Anfrage wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala -Punktzahl (VAS) gemessen, die Skala von 0 bis 10 und 10 ist der schlimmste Schmerz
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CT2023-014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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