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Analgetische Wirksamkeit des Quadratus lumborum -Blocks gegen Erector Spinae -Ebenenblock in der laparoskopischen Hülse -Gastrektomie: Eine prospektive randomisierte Studie

13. Februar 2025 aktualisiert von: Adel Ali Hassan, Port Said University hospital
Die aktuelle Untersuchung zielte darauf ab, die postoperative analgetische Wirksamkeit des Quadratus lumborum -Blocks gegen Erector Spinae -Ebenenblock in Hülsen -Gastrektomie -Operationen zu bewerten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In bariatrischen Operationen ist Gesamtschmerzen ein Konglomerat von drei verschiedenen und klinisch getrennten Komponenten: Inzisionsschmerzen (somatische Schmerzen) aufgrund von Trokar-Insertionsstellen, viszeraler Schmerzen (tiefe intraabdominale Schmerzen) und Schulterschmerzen aufgrund von Peritonealdehnungen und damit verbundenen diaphragmatischen irritation mit Kohlendioxidinsufflation. Ohne eine wirksame Behandlung kann diese anhaltende Schmerzen die Genesung verzögern, die stationäre Eintrittsaufnahme und dadurch die Kosten einer solchen Pflege erhöhen.

Der ultraschallgeführte Erector Spinae Ebene (ESP) -Block beeinflusst sowohl viszerale als auch somatische Schmerzen; Daher kann seine Verwendung bei laparoskopischen Operationen und anderen Bauchoperationen vorteilhaft sein. Der ultraschallgeführte Erector Spinae (ESP) -Block ist eine regionale Anästhesietechnik, die kürzlich von Forero et al., 2016 beschrieben wird. Es wird berichtet, dass ESP -Block zu einem analgetischen Effekt auf somatische und viszerale Schmerzen führt, indem die ventralen Rami- und Rami -Kommunikanten beeinflusst werden, die sympathische Nervenfasern umfassen, da sich lokales Anästhesie über den paravertebralen Raum ausbreitet. Bei bilateraler Durchführung kann es so wirksam sein wie die epidurale Thoraxanalgesie. ESP-Block führt zu einer effektiven postoperativen Analgesie, wenn sie bei T 4-5 für Brust- und Thoraxchirurgie und T 7-Niveau für Bauchoperationen durchgeführt wird. Die Anzahl der Operationen, die mehrere Verfahren und/oder Einschnitte beinhalten, nimmt zu, wobei solche Operationen komplexe Analgesie -Protokolle für die Schmerzbehandlung erfordern.

Derzeit wird der Quadratus lumborum (QL) -Block als eines der perioperativen Schmerzbehandlungsverfahren für alle Generationen (Pädiatrie, Schwanger und Erwachsene) durchgeführt, die sich einer Bauchoperation unterziehen. Das durch den Ansatz des hinteren QL -Blocks (ql 2 Blocks) injizierte Lokalanästhetikum kann sich leichter über den Kahn bis zum thorakischen Paravertebralraum oder in die Thorakolumbar -Ebene hinaus erstrecken und somatische und viszerale Analgesie erzeugen; Der posteriore QL-Block beinhaltet ein breiteres Analgetikum auf sensorischer Ebene und kann Analgesie von T7 bis L1 (7) erzeugen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mansoura, Ägypten, 42526
        • Egyptian liver hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien, die nach der American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-III, 18 Jahre und weniger als 60 Jahre für laparoskopische Hülsen Gastrektomie unter Vollnarkose geplant sind, klassifiziert.

Ausschlusskriterien:

Bei der Ablehnung der Patienten, der Blutung oder der Gerinnungsabnormalität lokaler Hautinfektion und Sepsis am Ort des Blocks, bekannt Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Quadratus lumborum Blockgruppe
Der Patient befand sich in der lateralen Position, und die US -amerikanische Sonde wurde in die vordere Achsellinie platziert, um die typischen dreifachen Bauchschichten zu visualisieren. Dann wurde die Sonde in die mittlere Linie platziert, und an dieser Stelle begannen die Schichten der Bauchschichten zu verjüngen. Als die Sonde gemäß dem hinteren Ansatz in die hintere Achsellinie platziert wurde, zeigte die Sonoanatomie zuerst, dass die Transversus abdominis verschwand, dann die innere schräge und externe schräge Aponeurose und das Auftreten des QL -Muskels bemerkt. Der hintere Aspekt des QL-Muskels wurde bestätigt, und eine 22-G-Blocknadel wurde in der Ebene geführt und die Nadelspitze in diesen Aspekt des QL-Muskels eingeführt. Nach der Aspiration wurde das Lokalanästhetikum in den Aufzug hinter dem QL -Muskel injiziert. Das gleiche Verfahren wurde bilateral durchgeführt
Der Patient wird in eine sitzende Position gebracht. Unter aseptischen Bedingungen wird ein linearer Hochfrequenzwandler auf dem T8-Niveau auf der Parasagittalebene auf den Dornprozess platziert und dann seitlich 2,5-3 cm lateral, um den Querprozess und den Spinae-Muskel von Erector Spinae zu visualisieren. Unter Verwendung der In-Plane-Technik wurde die Nadel zwischen dem Querprozess und dem Muskel von Erector Spinae fortgeschritten. Der richtige Ort wurde bestätigt und Lokalanästhetikum wurde zwischen dem Muskel- und Querprozess injiziert. Das gleiche Verfahren wurde bilateral durchgeführt
Aktiver Komparator: Erector Spinae Ebenenblockgruppe
Der Patient wird in eine sitzende Position gebracht. Unter aseptischen Bedingungen wird ein linearer Hochfrequenzwandler auf dem T8-Niveau auf der Parasagittalebene auf den Dornprozess platziert und dann seitlich 2,5-3 cm lateral, um den Querprozess und den Spinae-Muskel von Erector Spinae zu visualisieren. Unter Verwendung der In-Plane-Technik wurde die Nadel zwischen dem Querprozess und dem Muskel von Erector Spinae fortgeschritten. Der richtige Ort wurde bestätigt und Lokalanästhetikum wurde zwischen dem Muskel- und Querprozess injiziert. Das gleiche Verfahren wurde bilateral durchgeführt
Der Patient befand sich in der lateralen Position, und die US -amerikanische Sonde wurde in die vordere Achsellinie platziert, um die typischen dreifachen Bauchschichten zu visualisieren. Dann wurde die Sonde in die mittlere Linie platziert, und an dieser Stelle begannen die Schichten der Bauchschichten zu verjüngen. Als die Sonde gemäß dem hinteren Ansatz in die hintere Achsellinie platziert wurde, zeigte die Sonoanatomie zuerst, dass die Transversus abdominis verschwand, dann die innere schräge und externe schräge Aponeurose und das Auftreten des QL -Muskels bemerkt. Der hintere Aspekt des QL-Muskels wurde bestätigt, und eine 22-G-Blocknadel wurde in der Ebene geführt und die Nadelspitze in diesen Aspekt des QL-Muskels eingeführt. Nach der Aspiration wurde das Lokalanästhetikum in den Aufzug hinter dem QL -Muskel injiziert. Das gleiche Verfahren wurde bilateral durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die erste Anfrage nach Analgesie nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden
Die durch Schmerzintensität bewertete Analgesie -Anfrage wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala -Punktzahl (VAS) gemessen, die Skala von 0 bis 10 und 10 ist der schlimmste Schmerz
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT2023-014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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