- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06831305
Bakteriální kolonizace na nehtech pokrytých meta akrylickým povlakem
25. března 2025 aktualizováno: University Medical Centre Ljubljana
Bakteriální kolonizace nehtů methekrylovým povlakem ve vztahu k tvorbě biofilmů a infekcí spojených s zdravotní péčí
Ve výzkumu budou vyšetřovatelé sledovat bakteriální kolonizaci nehtů potažených meta-akrylovým povlakem
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Je známo, že hygiena rukou zdravotnických pracovníků je nesmírně důležitá, aby se zabránilo infekcím souvisejícím se zdravím.
Účinnost dezinfekce rukou může být ovlivněna aspekty hygieny rukou, jako jsou dlouhé nehty a aplikace nehtů.
Abychom určili, zda a do jaké míry nehty aplikované mezi zdravotnickými pracovníky představují riziko přenosu potenciálně patogenních bakterií a až do kterého dne jsou umělé nehty bezpečné u zdravotnických pracovníků, vyšetřovatelé budou monitorovat bakteriální kolonizaci na nehtech s UV methakrylovými prsty prstenců Lampa a porovnejte ji s kontrolní skupinou přírodních nehtů bez aplikace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sestry, lékaři a respirační fyzioterapeuti zaměstnaní ve vysoce rizikových odděleních pro pacienty
- zdravý povrch nehtů a kutikula
Kritéria pro vyloučení:
- subjekty s poškozenými nehty nebo kutikuly
- Zaměstnanci operačního sálu používají chirurgické kartáčování rukou a zaměstnanci na obecných ošetřovatelských odděleních.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přírodní nehty
Alkohol dezinfekční prostředky na ruce 3 ml, naneseno do rukou, rozprostřete se po ruce až k zápěstí a otřete se, dokud se suší na přírodních nehtech.
|
Porovnání mikrobiologického vzorkování před a po ruce
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Methaakrylové nehty
Alkohol dezinfekční prostředek 3 ml nanesený do rukou, rozprostřený po ruce nahoru k zápěstí a otírán, dokud nesedí na methaakrylové nehty
|
Porovnání mikrobiologického vzorkování na methakrylových nehtech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání mikrobiální kolonizace mezi přírodními a methakrylátovými nehty
Časové okno: Od 1. dne do konce léčby 14. den
|
Od 1. dne do konce léčby 14. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0120-301/2024-2711-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .