Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení virtuální reality a Otago u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

20. února 2025 aktualizováno: Riphah International University

Porovnání účinků virtuální reality a Otago cvičení na rovnováhu, chůzi a aktivity každodenního života u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Parkinsonova choroba, druhá nejčastější neurologická stav, významně ovlivňuje motorickou funkci, chůzi, rovnováhu a každodenní životní činnosti. Existuje naléhavá potřeba pokročilých terapií, které tyto výzvy konkrétně řeší. Tato studie zkoumá potenciální přínosy virtuální reality a cvičení Otago, které mohou zvýšit rovnováhu a chůzi poskytnutím smyslové zpětné vazby zásadní pro učení a učení motoru. Randomizovaná klinická studie zaregistruje 74 účastníků s Parkinsonovou chorobou, vybrané prostřednictvím vzorkování nezbytnosti. Po získání schválení synopse budou účastníci náhodně přiřazeni jedné ze dvou skupin: Skupina A se zapojí do cvičení Otago, zatímco skupina B se bude účastnit relací virtuální reality. Každá léčebná relace bude trvat 25 minut. Pro vyhodnocení výsledků budou použity různé nástroje, včetně stupnice Berg Balance Scale pro statickou rovnováhu a testu načasované a Go pro dynamickou rovnováhu. Šestiminutový test chůze bude měřit výkon chůze a stupnice sjednoceného parkinsonového onemocnění posoudí činnosti každodenního života. Normalita dat bude stanovena pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu, s následnými analýzami využívajícími jednosměrnou ANOVA nebo test Kruskal-Wallis, v závislosti na rozdělení dat, k vyvození smysluplných závěrů týkajících se účinnosti léčby.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Druhým nejčastějším neurologickým stavem je Parkinsonova choroba. Zvyšuje funkce motoru, chůze, rovnováhu a každodenní životní úkoly. Vyžadují se pokročilejší terapie, které cílí na rovnováhu, chůzi a činnosti každodenního života. Virtuální realita pomáhá při kognitivním a motorickém zlepšení vytvořením virtuálního prostředí. Zatímco cvičení Otago pomáhá zlepšit rovnováhu a koordinaci a snižovat riziko pádu u pacientů s Parkinsonem. Cvičení virtuální reality a Otago mohou pomoci zlepšit rovnováhu a chůzi poskytnutím smyslové zpětné vazby, která pomůže při učení a učení motoru. Tato studie porovná účinky cvičení virtuální reality a Otago na rovnováhu, chůzi a činnosti každodenního života u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Tato randomizovaná klinická studie bude provedena ve studii stanovení 10 měsíců po schválení synopse. V této studii bude zahrnuto 74 účastníků, kteří budou splnit kritéria pro zařazení prostřednictvím techniky vzorkování nemožnosti. Účastníci budou náhodně přiřazeni do 2 skupin pomocí softwaru Online Research Randomizer. Účastníci skupiny A a skupiny B obdrží cvičení Otago a virtuální realitu. Celková doba léčby bude 25 minut. Použitými nástroji měření výsledku bude stupnice Berg Blawnic pro statickou rovnováhu a časový čas a přejít na měření dynamické rovnováhy; Pro chůze bude použit test 6 minut chůze a stupnice sjednoceného hodnocení nemocí Parkinson pro aktivity každodenního života. Ke kontrole normality dat bude použit test Kolmogorv-Smirnov. Pokud budou data obvykle distribuována, bude použita jednosměrná ANOVA a pro neparametrická data bude použita test Kruskal-Wallis.

Typ (cvičení):

Týdny 1-2: Cvičení na základním a seznámení s rovnováhou: Začněte se základními úkoly statické rovnováhy (např. Stojí na jedné noze, posun hmotnosti) v prostředí VR.

Příprava chůze: Představte si simulace chůze na úrovni půdy, abyste seznámili účastníky s tréninkem pro chůze založený na VR.

Simulace ADL: Zahájit jednoduché úkoly ADL ve VR, jako je dosažení objektů nebo stisknutí virtuálního tlačítka.

Týdny 3-4: Rozvoj rovnováhy a koordinace

  • Dynamická rovnováha: Pokrok na cvičení dynamické rovnováhy (např. Překročení virtuálních překážek, vyvážení na nestabilních površích ve VR).
  • Koordinační školení: Začlenit aktivity s dvojím úkolem, kde účastníci provádějí vyvážená cvičení a zapojují se do kognitivních úkolů v prostředí VR.
  • Funkční ADLS:

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Bude zahrnuta věková skupina 50 až 70 let (19).
  • Samové i ženy (20).
  • Pacienti s diagnózou Parkinsonovy choroby Hoehn a Yahr Stage (1-3)
  • Pacient by měl být schopen stát 10 minut alespoň bez pomoci.
  • Pacienti by měli být schopni chodit s pomocí nebo bez pomoci.
  • Mini mentální skóre by mělo být vyšší než 24

Kritéria vyloučení

  • Nedávná operace nebo jakákoli zlomenina.
  • Jakékoli vizuální a sluchové postižení.
  • Jakákoli patologie, která může narušit terapii
  • Bolest kloubů nebo muskuloskeletální problém, který narušil terapii (22).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení skupiny A Otago
Zahrnuje 12 vyvážených cvičení a 5 posilovacích cvičení. Cvičení musí provádět účastníci třikrát týdně. Cvičení mohou být pokročilá přidáním hmotnosti nebo opakování, závislé na síle a rozsahu pohybu osoby (vážené manžety kotníku lze během programu využít a upravit).
Postup: cvičení Otago

Účastníkům je dán program chůze s cílem zahrnout každý týden dvě 30minutová chůze (která lze rozdělit do kratších segmentů, jako jsou tři desetiminutové bloky).

Cvičení Zahajuje cvičení s 10 opakováním maximální pevnost zadržení extensoru kolena po dobu 3-5 sekund držení kolena flexor po dobu 3-5 sekundy zadržení kyčle po dobu 3-5 sekund kotníkového slzdítku Plexe Calf zvyšuje kotníkovou hřbet Toe Zvýšení rovnováhy kolena ohýbají se dozadu až 30 minut Chůze a otočení kolem 5-10 minut do boku chůze Tandemový postoj pata na stojan na stoják Toe Walk Heel Toe Walking Dozadu Sedět a stát schodiště chůze

Přístroj: Virtuální realita
Začněte 20-30 minutami na relaci a prodlužujte na 30-45 minut, protože tolerance a vytrvalost v celém programu zlepšují. Cvičení se bude provádět na 3 sezení týdně.
Experimentální: Virtuální realita skupiny B
Účastníci této skupiny obdrží virtuální realitu s 20-30 minutami na relaci a prodlužují na 30-45 minut, protože tolerance a vytrvalost v celém programu zlepšují. Cvičení se bude provádět na 3 sezení týdně.
Postup: cvičení Otago

Účastníkům je dán program chůze s cílem zahrnout každý týden dvě 30minutová chůze (která lze rozdělit do kratších segmentů, jako jsou tři desetiminutové bloky).

Cvičení Zahajuje cvičení s 10 opakováním maximální pevnost zadržení extensoru kolena po dobu 3-5 sekund držení kolena flexor po dobu 3-5 sekundy zadržení kyčle po dobu 3-5 sekund kotníkového slzdítku Plexe Calf zvyšuje kotníkovou hřbet Toe Zvýšení rovnováhy kolena ohýbají se dozadu až 30 minut Chůze a otočení kolem 5-10 minut do boku chůze Tandemový postoj pata na stojan na stoják Toe Walk Heel Toe Walking Dozadu Sedět a stát schodiště chůze

Přístroj: Virtuální realita
Začněte 20-30 minutami na relaci a prodlužujte na 30-45 minut, protože tolerance a vytrvalost v celém programu zlepšují. Cvičení se bude provádět na 3 sezení týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko Berg Blaven
Časové okno: 12 týdnů
Jedná se o 14-bodový seznam s každou položkou sestávající z pětibodové ordinální stupnice v rozmezí od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a dokončení trvá přibližně 20 minut. Nezahrnuje hodnocení chůze. Skóre 56 označuje funkční rovnováhu. Skóre <45 naznačuje, že jednotlivci mohou být vystaveni většímu riziku pádu. Skóre ≤ 49 naznačuje riziko pádu u jedinců s mrtvicí
12 týdnů
Čas nahoru a go test
Časové okno: 12 týdnů
Pacient začíná v sedící poloze. Pacient se postaví na příkaz terapeuta: prochází 3 metry, otočí se, chodí zpět na židli a sedí dolů. Čas se zastaví, když je pacient sedí. Starší dospělý, který trvá ≥ 12 sekund k dokončení remorkéru, je ohrožen pádem. V Parkinsonově je pacient vystaven vysokému riziku pádu, pokud trvá déle než 11,5 sekundy. Vysoká spolehlivost testu opakovaného testu u pacientů s Parkinsonovou chorobou (ICC = 0,80).
12 týdnů
Sjednocená stupnice hodnocení nemocí Parkinson (aktivity každodenního života)
Časové okno: 12 týdnů
Tato část se skládá z 13 položek řeči, slinění, polykání, rukopisu, řezání jídla a manipulačního náčiní, obvazu, hygieny, otočení v posteli a výměnu oblečení, pádu, mrznutí při chůzi, chůzi, třesu, smyslové stěžování související s parkinsonismem. Skóre v rozmezí od 0-4, vyšší skóre bude více závažnosti.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mini mentální měřítko
Časové okno: 10 minut
MMSE zahrnuje úkoly, které měří různé kognitivní domény, jako je orientace, paměť, pozornost, výpočet, jazyk a visuospatiální schopnosti. Zkouška obvykle trvá asi 10 minut, než se správa a skládá se z řady otázek a jednoduchých úkolů. Bodování se pohybuje od 0 do 30, přičemž nižší skóre ukazuje větší kognitivní poškození. Běžně se používá při diagnostice a sledování podmínek, jako je demence a Alzheimerova choroba
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Arshad, MS, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/24/0251

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit