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Auswirkungen der virtuellen Realität und Otago -Übungen bei Patienten mit Parkinson -Krankheitspatienten.

20. Februar 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der Auswirkungen der virtuellen Realität und der Otago -Übungen zu Gleichgewicht, Gang und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit Parkinson -Krankheitspatienten.

Die Parkinson -Krankheit, die zweithäufigste neurologische Erkrankung, wirkt sich erheblich auf die motorische Funktion, den Gang, das Gleichgewicht und die täglichen Lebensaktivitäten aus. Es besteht ein dringender Bedarf an fortgeschrittenen Therapien, die diese Herausforderungen spezifisch bewältigen. Diese Studie untersucht die potenziellen Vorteile von virtuellen Realität und Otago -Übungen, die das Gleichgewicht und Gang durch sensorische Feedback für das motorische Lernen und das Neulingen verbessern können. Die randomisierte klinische Studie wird 74 Teilnehmer mit der Parkinson-Krankheit einschreiben, die durch nicht-wahrheitsgemäße Bequemlichkeitsabtastungen ausgewählt werden. Nach Erhalt der Genehmigung der Synopse werden die Teilnehmer zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: Gruppe A wird an Otago -Übungen teilnehmen, während Gruppe B an Virtual -Reality -Sitzungen teilnehmen wird. Jede Behandlungssitzung dauert 25 Minuten. Um die Ergebnisse zu bewerten, werden verschiedene Tools eingesetzt, einschließlich der Berg -Balance -Skala für statische Balance und der zeitgesteuerte und go -Test für dynamisches Gleichgewicht. Der 6-minütige Walk-Test misst die Gangleistung, und die Unified Parkinson-Krankheitsbewertungsskala bewertet die Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Datennormalität wird unter Verwendung des Kolmogorov-Smirnov-Tests ermittelt, wobei nachfolgende Analysen je nach Datenverteilung entweder Einweg-ANOVA oder den Kruskal-Wallis-Test verwendet werden, um aussagekräftige Schlussfolgerungen in Bezug auf die Wirksamkeit der Behandlung zu ziehen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der zweitwichtigste neurologische Zustand ist die Parkinson -Krankheit. Es beeinträchtigt die Aufgaben der Motorfunktion, des Gangs, des Gleichgewichts und des täglichen Lebens. Fortgeschrittene Therapien, die Gleichgewicht, Gang und Aktivitäten des täglichen Lebens abzielen. Die virtuelle Realität hilft bei der kognitiven und motorischen Verbesserung durch Schaffung einer virtuellen Umgebung. Während Otago -Bewegung dazu beiträgt, das Gleichgewicht und die Koordination zu verbessern und das Risiko für Stürze bei Parkinson -Patienten zu verringern. Virtuelle Realität und Otago -Übungen können dazu beitragen, das Gleichgewicht und Gang durch sensorische Feedback zu verbessern, die beim motorischen Lernen und beim Wiedergutmachung helfen. Diese Studie wird die Auswirkungen der virtuellen Realität und Otago -Übungen zu Gleichgewicht, Gang und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit Parkinson -Krankheit vergleichen.

Diese randomisierte klinische Studie wird in einer Studie durchgeführt, die 10 Monate nach Zulassung von Synopsis festgelegt wird. In dieser Studie werden 74 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien durch eine nicht-wahrheitsgemäße Bequemlichkeitsabtasttechnik erfüllen, enthalten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mithilfe von Online -Forschungs -Randomizer -Software zugeordnet. Teilnehmer der Gruppe A und der Gruppe B erhalten Otago -Übungen bzw. virtuelle Realität. Die Gesamtbehandlungszeit beträgt 25 Minuten. Die verwendeten Ergebnisse der Ergebnismessung sind die Berg-Gleichgewichtsskala für statische Balance und Zeit-up und gehen, um die dynamische Balance zu messen. Für Aktivitäten des täglichen Lebens wird ein 6-minütiger Walk-Test für Gangstaaten verwendet. Der Kolmogorv-Smirnov-Test wird verwendet, um die Normalität von Daten zu überprüfen. Wenn Daten normalerweise verteilt werden, wird eine Einweg-ANOVA verwendet, und für nicht parametrische Daten wird der Kruskal-Wallis-Test verwendet.

Typ (Übungen):

Wochen 1-2: Foundation- und Vertrauensbilanzübungen: Beginnen Sie mit grundlegenden statischen Gleichgewichtsaufgaben (z. B. auf einem Bein, Gewichtsverlagerung) in einer VR-Umgebung.

Gangvorbereitung: Führen Sie Wandersimulationen auf ebenem Boden ein, um die Teilnehmer mit dem VR-basierten Gangtraining vertraut zu machen.

ADL -Simulation: Initiieren Sie einfache ADL -Aufgaben in VR, z. B. das Erreichen von Objekten oder virtuelle Taste drücken.

Wochen 3-4: Gleichgewichts- und Koordinationsentwicklung

  • Dynamisches Gleichgewicht: Fortschritte bei Dynamic Balance -Übungen (z. B. über virtuelle Hindernisse eintreten und auf instabilen Oberflächen in VR ausbalancieren).
  • Koordinationstraining: Integrieren Sie Aktivitäten mit zwei Aufgaben, bei denen die Teilnehmer Gleichgewichtsübungen durchführen und gleichzeitig kognitive Aufgaben innerhalb der VR-Umgebung betreiben.
  • Funktionale ADLs:

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Die Altersgruppe von 50 bis 70 Jahren wird einbezogen (19).
  • Sowohl männlich als auch weiblich (20).
  • Patienten, bei denen die Parkinson-Krankheit im Hoehn- und Yahr-Stadium diagnostiziert wurde (1-3)
  • Der Patient sollte in der Lage sein, mindestens 10 Minuten ohne Hilfe zu stehen.
  • Patienten sollten in der Lage sein, mit oder ohne Hilfe zu laufen.
  • Die mentale Punktzahl sollte höher als 24 sein

Ausschlusskriterien

  • Jüngste Operation oder Fraktur.
  • Visuelle und Hörbehinderungen.
  • Jede Pathologie, die die Therapie beeinträchtigen kann
  • Gelenkschmerzen oder muskuloskelettales Problem, das die Therapie beeinträchtigt hat (22).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OTAGO -Übungen der Gruppe A
Es umfasst 12 Gleichgewichtsübungen und 5 Verstärkungsübungen. Die Übungen sollen dreimal pro Woche von den Teilnehmern durchgeführt werden. Übungen können durch Hinzufügen von Gewicht oder Wiederholungen vorangetrieben werden, die von der Stärke und dem Bewegungsbereich der Person abhängig sind (gewichtete Knöchelmanschetten können während des Programms verwendet und geändert werden).
Verfahren: Otago -Übungen

Teilnehmern wird ein Wanderprogramm mit dem Ziel gegeben, pro Woche zwei 30-minütige Wandersitzungen aufzunehmen (die in kürzere Segmente unterteilt werden können, z. B. drei zehnminütige Blöcke).

Übungen Starten Sie Übungen mit 10 Wiederholung Maximaler Festigkeit Knie Extensor Hold für 3-5 Sekunden Knie Beuchor Hold für 3-5 Sekunden Hip Adductor Hold für 3-5 Sekunden Knöchel-Plander-Flexion Kalb Gehen und drehen sich um 5-10 Minuten seitlich zu Fuß zu gehen Fersenzehen gehen rückwärts und stehen zur Treppe

Gerät: virtuelle Realität
Beginnen Sie mit 20 bis 30 Minuten pro Sitzung und erstrecken sich auf 30-45 Minuten, da sich Toleranz und Ausdauer während des gesamten Programms verbessern. Trainingssitzungen werden für 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Experimental: Virtualrealität der Gruppe B
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten mit 20 bis 30 Minuten pro Sitzung virtuelle Reality-Bingin und erstrecken sich auf 30-45 Minuten, da sich Toleranz und Ausdauer während des gesamten Programms verbessern. Trainingssitzungen werden für 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Verfahren: Otago -Übungen

Teilnehmern wird ein Wanderprogramm mit dem Ziel gegeben, pro Woche zwei 30-minütige Wandersitzungen aufzunehmen (die in kürzere Segmente unterteilt werden können, z. B. drei zehnminütige Blöcke).

Übungen Starten Sie Übungen mit 10 Wiederholung Maximaler Festigkeit Knie Extensor Hold für 3-5 Sekunden Knie Beuchor Hold für 3-5 Sekunden Hip Adductor Hold für 3-5 Sekunden Knöchel-Plander-Flexion Kalb Gehen und drehen sich um 5-10 Minuten seitlich zu Fuß zu gehen Fersenzehen gehen rückwärts und stehen zur Treppe

Gerät: virtuelle Realität
Beginnen Sie mit 20 bis 30 Minuten pro Sitzung und erstrecken sich auf 30-45 Minuten, da sich Toleranz und Ausdauer während des gesamten Programms verbessern. Trainingssitzungen werden für 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Es handelt sich um eine 14-Punkte-Liste mit jedem Element, das aus einer ordinalen Fünf-Punkte-Skala zwischen 0 und 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsniveau und 4 die höchste Funktionsniveau angeben und ungefähr 20 Minuten dauert, um zu vervollständigen. Es enthält nicht die Bewertung des Gangs. Eine Punktzahl von 56 zeigt das funktionale Gleichgewicht an. Eine Punktzahl von <45 zeigt an, dass Personen möglicherweise ein höheres Sturzrisiko aussetzen. Ein Score von ≤ 49 zeigt ein Risiko einer Stürze bei Personen mit Schlaganfall an
12 Wochen
Zeit nach oben und testen Sie
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Patient beginnt in einer sitzenden Position. Der Patient steht auf dem Befehl des Therapeuten auf: Spaziergänge 3 Meter, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich. Die Zeit stoppt, wenn der Patient sitzt. Ein älterer Erwachsener, der ≥ 12 Sekunden dauert, um den Schlepper zu vervollständigen, ist gefährdet. Bei Parkinson hat der Patient ein hohes Sturzrisiko, wenn er mehr als 11,5 Sekunden dauert. Hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (ICC = 0,80).
12 Wochen
Einheitliche Parkinson -Krankheitsbewertungskala (Aktivitäten des täglichen Lebens)
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieser Teil besteht aus 13 Gegenständen, Speech, Speichel und Schlucken, Handschrift, Schneiden von Lebensmitteln und Handhabungsutensilien, Dressing, Hygiene, im Bett drehen und Kleidung wechseln, fallen, beim Gehen, Gehen, Zittern, sensorischen Beschwerden im Zusammenhang mit dem Parkinsonismus. Punktzahl im Bereich von 0 bis 4, höher ist die Punktzahl mehr die Schwere.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini mentale Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
Die MMSE enthält Aufgaben, die verschiedene kognitive Domänen wie Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Berechnung, Sprache und visuelle Fähigkeiten messen. Die Prüfung dauert in der Regel etwa 10 Minuten, um eine Reihe von Fragen und einfachen Aufgaben zu verwalten, und besteht aus. Die Wertung reicht von 0 bis 30, wobei niedrigere Werte auf eine größere kognitive Beeinträchtigung hinweisen. Es wird üblich
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabiha Arshad, MS, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/24/0251

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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