Effetti della realtà virtuale e degli esercizi di Otago nei pazienti con malattia di Parkinson.
Confronto degli effetti della realtà virtuale e degli esercizi di Otago su equilibrio, andatura e attività della vita quotidiana nei pazienti con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La seconda condizione neurologica più diffusa è la malattia di Parkinson. Ampera la funzione motoria, l'andatura, l'equilibrio e le attività di vita quotidiana. Sono richieste terapie più avanzate che si prendono di mira l'equilibrio, l'andatura e le attività della vita quotidiana. La realtà virtuale aiuta nel miglioramento cognitivo e motorio creando un ambiente virtuale. Mentre l'esercizio di Otago aiuta a migliorare l'equilibrio e il coordinamento e ridurre il rischio di cadute nei pazienti di Parkinson. Gli esercizi di realtà virtuale e Otago possono aiutare a migliorare l'equilibrio e l'andatura fornendo feedback sensoriali che aiuteranno nell'apprendimento motorio e nell'apprendimento. Questo studio confronterà gli effetti della realtà virtuale e degli esercizi di Otago su equilibrio, andatura e attività della vita quotidiana in pazienti con malattia di Parkinson.
Questo studio clinico randomizzato verrà condotto in un ambiente di studio 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi. In questo studio, saranno inclusi 74 partecipanti che soddisferanno i criteri di inclusione attraverso una tecnica di campionamento di comodità di non probabilità. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi utilizzando il software di randomizzatore di ricerca online. I partecipanti al Gruppo A e al Gruppo B riceveranno rispettivamente esercizi di Otago e realtà virtuale. Il tempo di trattamento totale sarà di 25 minuti. Gli strumenti di misurazione dei risultati utilizzati saranno la scala di bilanciamento BERG per l'equilibrio statico e il tempo e vanno a misurare l'equilibrio dinamico; Un test di camminata di 6 minuti verrà utilizzato per l'andatura e la scala di valutazione delle malattie di Parkinson unificata per le attività della vita quotidiana. Il test Kolmogorv-Smirnov verrà utilizzato per controllare la normalità dei dati. Se i dati verranno normalmente distribuiti, verrà utilizzato un ANOVA a senso unico e per i dati non parametrici, verrà utilizzato il test di Kruskal-Wallis.
Tipo (esercizi):
Settimane 1-2: esercizi di bilancio di fondazione e familiarizzazione: inizia con le attività di base del bilanciamento statico (ad esempio, in piedi su una gamba, lo spostamento del peso) all'interno di un ambiente VR.
Preparazione dell'andatura: introdurre simulazioni a piedi a livello di livello per familiarizzare i partecipanti con la formazione dell'andatura basata su VR.
Simulazione ADL: avviare semplici attività ADL in VR, come raggiungere gli oggetti o la pressione del pulsante virtuale.
Settimane 3-4: Sviluppo di equilibrio e coordinamento
- Equilibrio dinamico: progressi verso esercizi di equilibrio dinamico (ad es. Scavando gli ostacoli virtuali, bilanciando su superfici instabili in VR).
- Formazione di coordinamento: incorporare attività a doppio compito in cui i partecipanti svolgono esercizi di equilibrio mentre si impegnano in compiti cognitivi all'interno dell'ambiente VR.
- ADL funzionali:
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Verrà inclusa la fascia d'età da 50 a 70 anni (19).
- Sia maschi che femmina (20).
- Pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson nella fase di Hoehn e Yahr (1-3)
- Il paziente dovrebbe essere in grado di resistere a 10 minuti almeno senza assistenza.
- I pazienti dovrebbero essere in grado di camminare con o senza assistenza.
- Mini punteggio mentale dovrebbe essere superiore a 24
Criteri di esclusione
- Chirurgia recente o qualsiasi frattura.
- Eventuali disabilità visive e uditive.
- Qualsiasi patologia che può compromettere la terapia
- Dolore articolare o problema muscoloscheletrico che interferiva con la terapia (22).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A Otago Esercizi
Comprende 12 esercizi di equilibrio e 5 esercizi di rafforzamento.
Gli esercizi devono essere eseguiti dai partecipanti tre volte a settimana.
Gli esercizi possono essere avanzati aggiungendo peso o ripetizioni, a seconda della forza e della gamma di movimento della persona (i polsini della caviglia ponderati possono essere utilizzati e modificati durante il programma).
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Viene dato un programma a piedi ai partecipanti, con l'obiettivo di includere due sessioni di camminata di 30 minuti ogni settimana (che può essere divisa in segmenti più brevi, come tre blocchi di dieci minuti). Esercizi Avvia esercizi con 10 ripetizione Extensore del ginocchio a resistenza Camminando e girando intorno ai 5-10 minuti lateralmente a piedi da camminare tallone in tandem di punta in tandem camminava un tallone di gamba che camminava a piedi Tannocchia che cammina all'indietro, siediti per stare in piedi a piedi
Inizia con 20-30 minuti per sessione ed estendi a 30-45 minuti man mano che la tolleranza e la resistenza migliorano durante il programma.
Le sessioni di allenamento verranno eseguite per 3 sessioni a settimana.
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Sperimentale: Gruppo B realtà virtuale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la realtà virtuale con 20-30 minuti per sessione e si estendono a 30-45 minuti man mano che la tolleranza e la resistenza migliorano durante il programma.
Le sessioni di allenamento verranno eseguite per 3 sessioni a settimana.
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Viene dato un programma a piedi ai partecipanti, con l'obiettivo di includere due sessioni di camminata di 30 minuti ogni settimana (che può essere divisa in segmenti più brevi, come tre blocchi di dieci minuti). Esercizi Avvia esercizi con 10 ripetizione Extensore del ginocchio a resistenza Camminando e girando intorno ai 5-10 minuti lateralmente a piedi da camminare tallone in tandem di punta in tandem camminava un tallone di gamba che camminava a piedi Tannocchia che cammina all'indietro, siediti per stare in piedi a piedi
Inizia con 20-30 minuti per sessione ed estendi a 30-45 minuti man mano che la tolleranza e la resistenza migliorano durante il programma.
Le sessioni di allenamento verranno eseguite per 3 sessioni a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Berg Balance Scale
Lasso di tempo: 12 settimane
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È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione e richiede circa 20 minuti per essere completato.
Non include la valutazione dell'andatura.
Un punteggio di 56 indica l'equilibrio funzionale.
Un punteggio di <45 indica che le persone possono essere a maggior rischio di caduta.
Un punteggio di ≤49 indica un rischio di cadute negli individui con ictus
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12 settimane
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Time Up and Go Test
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il paziente inizia in una posizione seduta.
Il paziente si alza al comando del terapeuta: cammina per 3 metri, gira, torna sulla sedia e si siede.
Il tempo si ferma quando il paziente è seduto.
Un adulto più anziano che impiega ≥12 secondi per completare il rimorchiatore è a rischio di caduta.
A Parkinson, il paziente è ad alto rischio di caduta se impiega più di 11,5 secondi.
Alta affidabilità test-retest nei pazienti con malattia di Parkinson (ICC = 0,80).
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12 settimane
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Scala di valutazione delle malattie di Parkinson unificata (attività della vita quotidiana)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questa parte è composta da 13 articoli di discorso, salivazione, deglutizione, calligrafia, taglio di cibi e maneggevolezza, condimento, igiene, girare a letto e cambiare vestiti, cadere, gelo mentre cammina, camminate, tremore, sensoriale si lamenta relativo al parkinsonismo.
Il punteggio che va da 0 a 4, più alto il punteggio di più sarà gravità.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini scala mentale
Lasso di tempo: 10 minuti
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L'MMSE include compiti che misurano vari domini cognitivi come orientamento, memoria, attenzione, calcolo, linguaggio e capacità visuospaziali.
In genere, l'esame richiede circa 10 minuti per amministrare ed è costituito da una serie di domande e compiti semplici.
Il punteggio varia da 0 a 30, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione cognitiva.
È comunemente usato nella diagnosi e nelle condizioni di monitoraggio come la demenza e la malattia di Alzheimer
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabiha Arshad, MS, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bloem BR, Okun MS, Klein C. Parkinson's disease. Lancet. 2021 Jun 12;397(10291):2284-2303. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00218-X. Epub 2021 Apr 10.
- Balestrino R, Schapira AHV. Parkinson disease. Eur J Neurol. 2020 Jan;27(1):27-42. doi: 10.1111/ene.14108. Epub 2019 Nov 27.
- Simon DK, Tanner CM, Brundin P. Parkinson Disease Epidemiology, Pathology, Genetics, and Pathophysiology. Clin Geriatr Med. 2020 Feb;36(1):1-12. doi: 10.1016/j.cger.2019.08.002. Epub 2019 Aug 24.
- Yu X, Wu X, Hou G, Han P, Jiang L, Guo Q. The Impact of Tai Chi on Motor Function, Balance, and Quality of Life in Parkinson's Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Jan 11;2021:6637612. doi: 10.1155/2021/6637612. eCollection 2021.
- Chua LK, Chung YC, Bellard D, Swan L, Gobreial N, Romano A, Glatt R, Bonaguidi MA, Lee DJ, Jin Y, Liu CY, Fisher BE. Gamified Dual-Task Training for Individuals with Parkinson Disease: An Exploratory Study on Feasibility, Safety, and Efficacy. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 25;18(23):12384. doi: 10.3390/ijerph182312384.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0251
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