- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06839417
Vliv zásahu cvičení squash na spánek a duševní zdraví u mladých dospělých
Vážený nadšenec squash, ahoj!
Nejprve děkuji za účast v tomto průzkumu! Tento dotazník je součástí společné studie prováděné týmem pro výzkum sportovní a mozkové vědy na Tsinghua University a studentů programu Squash z Nanjing Sport Institute. Studie se zaměřuje na podporu squashu, pochopení cvičebních zkušeností účastníků squash a zkoumání účinků squashu na spánek a duševní zdraví. Dokončení dotazníku bude trvat přibližně 5 minut.
Tento výzkum přísně dodržuje pokyny Výboru pro přezkum etiky Tsinghua University. Všechny testy jsou pro tělo neškodné a neexistují žádné správné nebo nesprávné odpovědi na otázky v průzkumu. Odpovězte prosím podle vaší osobní situace. Vaše osobní údaje budou použity pouze pro statistické účely a zajistíme, aby vaše informace byly přísně důvěrné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yanwei You, PhD
- Telefonní číslo: +86-17315218175
- E-mail: yyw22@mails.tsinghua.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100084
- Tsinghua
-
Kontakt:
- Yanwei You, PhD
- Telefonní číslo: 17315218175
- E-mail: yyw22@mails.tsinghua.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Zdraví mladí dospělí; (2) bez chronických onemocnění nebo psychiatrických poruch ve věku mezi 18 a 35 lety; (3) absence pravidelného cvičení za poslední půl roku; (4) praváky; (5) Neexistují ani barevná slepota ani slabost barev.
Kritéria pro vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnují jedinci s anamnézou kardiovaskulárních, metabolických nebo neurologických poruch (jako je hypertenze, diabetes, epilepsie nebo jiné významné zdravotní stavy), jakož i jednotlivé, kteří mají současné nebo minulé psychiatrické poruchy, včetně deprese, úzkosti, schizofrenie, nebo jiné poruchy nálady nebo chování. Účastníci, kteří se během posledních šesti měsíců zapojili do pravidelného fyzického cvičení nebo atletického tréninku, budou také vyloučeni, protože jejich úroveň aktivity může narušit výsledky. Jednotlivci levotočitelé budou vyloučeni, protože handedness může ovlivnit výkonnost motoru a vzorce mozkové aktivity. Kromě toho budou vyloučeni jednotlivci s jakýmkoli zrakovým postižením ovlivňujícím vnímání barev, jako je barevná slepota nebo slabost barev. Vyloučí se také ti, kteří v současné době používají léky, které ovlivňují kognitivní funkci, náladu nebo fyzickou výkonnost (např. Antidepresiva, anxiolytika nebo beta-blokátory), stejně jako jednotlivci s anamnézou zneužívání návykových látek nebo současným užíváním návykových látek. Účastníci poruch spánku, jako je nespavost nebo spánková apnoe, budou vyloučeni, aby se zabránilo zmatení výsledků souvisejících se spánkem. Nakonec budou ze studie vyloučeny těhotné nebo kojení jedinci, jakož i ti, kteří se v současné době účastní jiných klinických studií nebo studií, které by mohly narušit tento výzkum.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
|
|
|
Experimentální: cvičení
Dva test skupiny dva
|
Použití squashového cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 3 měsíce
|
Psqi
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
duševní zdraví
Časové okno: 3 měsíce
|
PHQ9
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .