Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky virtuálního muzea navštěvují brýle virtuální reality na bolest, únavu a úzkost u pacientů, kteří dostávají chemoterapii: randomizovaná kontrolovaná studie

18. ledna 2026 aktualizováno: Mukadder Mollaoğlu, Cumhuriyet University
Řízení symptomů je nejdůležitějším aspektem péče o klinickou rakovinu. Intervence založené na virtuální realitě mohou být použity ke zlepšení zkušeností pacientů s rakovinou s lékařskou léčbou s jejich účinky založenými na rozptylování. Cílem této studie bylo zjistit účinky návštěv virtuálních muzeí u brýlí virtuální reality na bolest, únavu a úzkost u pacientů, kteří dostávají chemoterapii. Studie zahrnovala návštěvu muzea s brýlemi virtuální reality během postupu kromě rutinní léčby pacientů v intervenční skupině. Pacienti v kontrolní skupině dostali pouze jejich rutinní ošetření. Data budou shromažďována pomocí formuláře osobních informací (PIF), měřítka únavy rakoviny HIRAI, vizuální analogové stupnice (VAS) a BECK Scale Scale (BAö). V prvním rozhovoru byl pacientovi také představen s možností virtuálního muzea a muzea, které chtěl navštívit, byla uvedena. Kromě toho byli pacienti v intervenční skupině zobrazeni virtuální muzea s 53 různými tématy na webových stránkách připravených Generálním ředitelstvím informačních technologií ministerstva kultury a cestovního ruchu, které se nachází na webových stránkách '' https://sanalmuze.Gov.tr ​​'' patřící ministerstvu kultury a cestovního ruchu a muzeí, které chtěli navštívit v každém zasedání podle jejich preferencí, byly uvedeny. Mezitím byla intervenční skupina vysvětlena, jak používat virtuální brýle a budou testovány. Jeden týden po prvním testu navštíví pacienti v intervenční skupině virtuální muzeum na téma, které pacienti upřednostňují virtuální brýle po dobu v průměru 20 minut po dobu celkem pět po sobě následujících týdnů. V páté virtuální turné, která je třetí a poslední relací aplikací, budou podávána měření (vizuální analogová stupnice, měřítko únavy rakoviny Hirai a měřítko úzkosti Beck). Kontrolní skupina neobdrží žádný jiný zásah než rutinní léčba. Návštěva muzea aplikovaná na intervenční skupinu bude také použita na kontrolní skupinu po dokončení studie, s ohledem na etický rozměr.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení vzorku byla obdržena alespoň jeden průběh chemoterapie a pokračující chemoterapii
  • Poté, co jsem dříve nenavštívil virtuální muzeum s brýlemi VR,
  • Nemá potíže s komunikací,
  • Nemá žádné duševní problémy, je 18 let nebo starší,
  • Souhlasí s účastí na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria vyloučení vzorku nebyla dostána chemoterapii ani po dokončení léčby.
  • Mající rakovinu fáze IV
  • Mít potíže s viděním a komunikací.
  • Být mladší 18 let
  • Touha odstoupit ze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina arteterapie
Intervenční skupina je informována o tom, jak používat virtuální brýle a je testována. Jeden týden po prvním testu pacienti v intervenční skupině navštěvují virtuální muzeum na téma výběru pacientů po dobu 20 minut pomocí virtuálních brýlí po dobu celkem pět po sobě následujících týdnů. V páté virtuální turné, která je třetí a poslední aplikační relace, se v obou skupinách provádějí měření (vizuální analogová stupnice, měřítko únavy rakoviny Hirai a měřítko úzkosti Beck).
Jiný: Arteterapie (návštěva virtuálního muzea)
Virtuální realita (VR) je technologie, která vytváří simulovaná nastavení, ve kterém mohou uživatelé interagovat a zažívat, jako by tam byli fyzicky. Virtuální realita obvykle zahrnuje použití náhlavní soupravy nebo brýlí, které zobrazují virtuální prostředí, jakož i další vstupní zařízení, jako jsou ovladače nebo rukavice, které uživatelům umožňují interakci s virtuálním světem
Žádný zásah: Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupina nebyla použita žádná návštěva virtuálního muzea. Měřítka byla aplikována na jednotlivce. U kontrolní skupiny byla provedena hodnocení s celkem třikrát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko únavy rakoviny Hirai
Časové okno: Shromažďování údajů třikrát po provedení randomizace bude trvat 5 týdnů. První měření únavové stupnice bude provedeno v prvním týdnu, druhé měření ve třetím týdnu a třetí měření v pátém týdnu virtuální múzy
Měřítko, původně pojmenované „HIRAI Cancer Únava“, vyvinula Kazue Hirai et al. v roce 2015 a skládalo se z 15 položek. Měřítko se používá k měření únavy u pacientů s rakovinou a má 5-bodovou Likertovu konstrukci. Každá položka na stupnici je vyhodnocena jako 1 „ne vůbec“, 2 „velmi málo“, 3 „trochu“, 4 „hodně“ a 5 „velmi“. Má 3 dílčí dimenze (fyzická mentální, citlivost související s aktivitou a kognitivní citlivost). Položky 1-6 na stupnici představují fyzickou mentální sub-rozměr, položky 7-12 představují subdimenzi citlivosti související s aktivitou a položky 12-15 tvoří kognitivní citlivost. Měřítko nemá žádný mezní bod. Minimální hodnota stupnice je 15 a maximální hodnota je 75, přičemž vysoká skóre ukazuje zvýšenou únavu, zatímco nízké skóre naznačuje menší únavu. Studie platnosti a spolehlivosti v naší zemi provedla Mencel.
Shromažďování údajů třikrát po provedení randomizace bude trvat 5 týdnů. První měření únavové stupnice bude provedeno v prvním týdnu, druhé měření ve třetím týdnu a třetí měření v pátém týdnu virtuální múzy
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Shromažďování údajů třikrát po provedení randomizace bude trvat 5 týdnů. První měření VAS bude provedeno v prvním týdnu, druhé měření ve třetím týdnu a třetí měření v pátém týdnu návštěvy virtuálního muzea.
VAS, který hodnotí intenzitu bolesti, se široce používá u dospělých. Měřítko bylo vyvinuto společností Price et al. jako stupnice sestávající z jedné 10 mm linie, která vyhodnocuje intenzitu bolesti. Dvě koncové definice parametru, které má být vyhodnoceno, jsou zapsány na obou koncích řádku a pacient je požádán, aby naznačil, kde je jeho stav vhodný na této linii nakreslením čáry, umístěním tečky nebo směřováním. Například pro bolest není na jednom konci zapsána žádná bolest a na druhém konci je napsána velmi těžká bolest a pacient označuje jeho současný stav na této linii. Délka vzdálenosti od bodu, kdy není bolest k bodu označené pacientem, naznačuje bolest pacienta. Ukázalo se, že linie, na které je test aplikován, není ovlivněna tím, zda je horizontální nebo vertikální nebo jeho délkou. Průměr hodnot získaných pro pacienty je odebrán.
Shromažďování údajů třikrát po provedení randomizace bude trvat 5 týdnů. První měření VAS bude provedeno v prvním týdnu, druhé měření ve třetím týdnu a třetí měření v pátém týdnu návštěvy virtuálního muzea.
Inventář Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Shromažďování údajů třikrát po provedení randomizace bude trvat 5 týdnů. První měření BAI bude provedeno v prvním týdnu, druhé měření ve třetím týdnu a třetí měření v pátém týdnu návštěvy virtuálního muzea.
Inventář byl vyvinut společností Beck et al. Stanovit úroveň a frekvenci příznaků úzkosti, které zažívají jednotlivci. Měřítko má Likertovu design se sebehodnocením sestávajícím z 21 položek a je hodnocen mezi 0-3. Vysoké celkové skóre naznačuje vysokou úroveň úzkosti, kterou jednotlivec zažívá. Rozsah skóre se pohybuje mezi 0-63. Měřítko je hodnoceno jako 0-7 bodů, žádné symptomy úzkosti, 8-15 bodů, mírná úzkost, 16-25 bodů, mírná úzkost, 26-63 bodů a závažné příznaky úzkosti. Studie platnosti a spolehlivosti v naší zemi provedla Ulusoy et al.
Shromažďování údajů třikrát po provedení randomizace bude trvat 5 týdnů. První měření BAI bude provedeno v prvním týdnu, druhé měření ve třetím týdnu a třetí měření v pátém týdnu návštěvy virtuálního muzea.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCUniv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

25. května 2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit