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Gli effetti del museo virtuale visitano gli occhiali di realtà virtuale su dolore, affaticamento e ansia nei pazienti che ricevono la chemioterapia: uno studio controllato randomizzato

18 gennaio 2026 aggiornato da: Mukadder Mollaoğlu, Cumhuriyet University
La gestione dei sintomi è l'aspetto più importante della cura del cancro clinico. Gli interventi basati sulla realtà virtuale possono essere utilizzati per migliorare le esperienze dei malati di cancro con cure mediche, con i loro effetti basati sulla distrazione. Lo scopo di questo studio era di determinare gli effetti delle visite del museo virtuale con occhiali di realtà virtuale su dolore, affaticamento e ansia nei pazienti che ricevono la chemioterapia. Lo studio ha incluso una visita al museo con occhiali di realtà virtuale durante la procedura oltre ai trattamenti di routine per i pazienti nel gruppo di intervento. Ai pazienti nel gruppo di controllo è stato somministrato solo i loro trattamenti di routine. I dati verranno raccolti utilizzando il modulo Informazioni personali (PIF), la scala di fatica del cancro di Hirai, la scala analogica visiva (VAS) e la scala di ansia Beck (Baö). Nella prima intervista, il paziente è stato anche presentato con le opzioni del museo virtuale e sono stati elencati i musei che voleva visitare. Inoltre, ai pazienti nel gruppo di intervento sono stati mostrati musei virtuali con 53 temi diversi sul sito Web preparati dalla direzione generale delle tecnologie dell'informazione del Ministero della cultura e del turismo, che si trova sul sito Web "https://sanalmuze.gov.tr" " appartenenti al Ministero della cultura e del turismo e sono stati elencati i musei che volevano visitare in ogni sessione secondo le loro preferenze. Nel frattempo, al gruppo di intervento è stato spiegato come utilizzare gli occhiali virtuali e saranno testati. Una settimana dopo il primo test, i pazienti nel gruppo di intervento visiteranno un museo virtuale sul tema preferito dai pazienti che utilizzano occhiali virtuali per una media di 20 minuti per un totale di cinque settimane consecutive. Nella quinta sessione del tour virtuale, che è la terza e ultima sessione di applicazione, le misurazioni (scala analogica visiva, la scala di fatica del cancro di Hirai e la scala di ansia Beck) saranno somministrate. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento diverso dal trattamento di routine. La visita del museo applicata al gruppo di intervento verrà applicata anche al gruppo di controllo dopo il completamento dello studio, tenendo conto della dimensione etica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I criteri di inclusione del campione hanno ricevuto almeno un corso di chemioterapia e chemioterapia continua
  • Non avendo visitato un museo virtuale con occhiali VR prima,
  • Non avendo difficoltà a comunicare,
  • Non avere problemi mentali, di età pari o superiore a 18 anni,
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione del campione non avevano ricevuto la chemioterapia o il trattamento completato.
  • Avere cancro allo stadio IV
  • Avere difficoltà a vedere e comunicare.
  • Avere meno di 18 anni
  • Il desiderio di ritirarsi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di intervento per terapia artistica
Il gruppo di intervento è informato su come utilizzare gli occhiali virtuali ed è testato. Una settimana dopo il primo test, i pazienti nel gruppo di intervento visitano un museo virtuale sul tema della scelta dei pazienti per una media di 20 minuti usando gli occhiali virtuali per un totale di cinque settimane consecutive. Nella quinta sessione del tour virtuale, che è la terza e ultima sessione di applicazione, le misurazioni (scala analogica visiva, la scala di fatica del cancro di Hirai e la scala di ansia Beck) sono fatte in entrambi i gruppi.
Altro: Art Therapy (Virtual Museum Visit)
La realtà virtuale (VR) è una tecnologia che crea impostazioni simulate in cui gli utenti possono interagire e sperimentare come se fossero fisicamente lì. La realtà virtuale implica in genere l'uso di un aurico
Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessuna visita al museo virtuale è stata applicata al gruppo di controllo. Le scale sono state applicate agli individui. Per il gruppo di controllo, sono state apportate valutazioni con scale tre volte in totale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di affaticamento del cancro di Hirai
Lasso di tempo: Ci vorranno 5 settimane per raccogliere dati tre volte dopo aver fatto la randomizzazione. La prima misurazione della scala di fatica sarà effettuata nella prima settimana, la seconda misurazione nella terza settimana e la terza misurazione nella quinta settimana di virtuale musa
La scala, originariamente denominata "Scala di fatica del cancro di Hirai", è stata sviluppata da Kazue Hirai et al. Nel 2015 e consisteva in 15 articoli. La scala viene utilizzata per misurare l'affaticamento nei malati di cancro e ha un design Likert a 5 punti. Ogni elemento sulla bilancia viene valutato come 1 "per niente", 2 "molto piccolo", 3 "un po '", 4 "molto" e 5 "molto". Ha 3 sottodimensioni (sensibilità fisica, correlata all'attività e sensibilità cognitiva). Gli elementi 1-6 sulla scala costituiscono la sottodimensionamento fisico-mentale, gli elementi 7-12 costituiscono la sotto-dimensione di sensibilità correlata all'attività e gli elementi 12-15 costituiscono la sotto-dimensione di sensibilità cognitiva. La scala non ha un punto di interruzione. Il valore minimo della scala è 15 e il valore massimo è 75, con punteggi più alti che indicano una maggiore fatica, mentre i punteggi bassi che indicano meno affaticamento. Lo studio di validità e affidabilità nel nostro paese è stato condotto da Mencel.
Ci vorranno 5 settimane per raccogliere dati tre volte dopo aver fatto la randomizzazione. La prima misurazione della scala di fatica sarà effettuata nella prima settimana, la seconda misurazione nella terza settimana e la terza misurazione nella quinta settimana di virtuale musa
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Ci vorranno 5 settimane per raccogliere dati tre volte dopo aver fatto la randomizzazione. La prima misurazione di VAS sarà effettuata nella prima settimana, la seconda misurazione nella terza settimana e la terza misurazione nella quinta settimana di visita del museo virtuale.
VAS, che valuta l'intensità del dolore, è ampiamente utilizzato negli adulti. La scala è stata sviluppata da Price et al. come scala costituita da una singola linea da 10 mm che valuta l'intensità del dolore. Le due definizioni finali del parametro da valutare sono scritte ad entrambe le estremità della linea e al paziente viene chiesto di indicare dove la sua condizione è appropriata su questa linea disegnando una linea, mettendo un punto o indicando. Ad esempio, per il dolore, non viene scritto alcun dolore da un'estremità e il dolore molto grave viene scritto all'altra estremità e il paziente segna le sue condizioni attuali su questa linea. La lunghezza della distanza dal punto in cui non vi è alcun dolore al punto contrassegnato dal paziente indica il dolore del paziente. È stato dimostrato che la linea su cui viene applicato il test non è influenzata dal fatto che sia orizzontale o verticale o dalla sua lunghezza. Viene presa la media dei valori ottenuti per i pazienti.
Ci vorranno 5 settimane per raccogliere dati tre volte dopo aver fatto la randomizzazione. La prima misurazione di VAS sarà effettuata nella prima settimana, la seconda misurazione nella terza settimana e la terza misurazione nella quinta settimana di visita del museo virtuale.
Beck Ansia Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Ci vorranno 5 settimane per raccogliere dati tre volte dopo aver fatto la randomizzazione. La prima misurazione di BAI sarà effettuata nella prima settimana, la seconda misurazione nella terza settimana e la terza misurazione nella quinta settimana di visita del museo virtuale.
L'inventario è stato sviluppato da Beck et al. per determinare il livello e la frequenza dei sintomi di ansia vissuti dagli individui. La scala ha un design Likert con autovalutazione composta da 21 articoli ed è valutata tra 0-3. L'alto punteggio totale indica l'alto livello di ansia sperimentato dall'individuo. L'intervallo di punteggio varia tra 0-63. La scala viene valutata come 0-7 punti, nessun sintomo di ansia, 8-15 punti, ansia lieve, 16-25 punti, ansia moderata, 26-63 punti e gravi sintomi di ansia. Lo studio di validità e affidabilità nel nostro paese è stato condotto da Ulusoy et al.
Ci vorranno 5 settimane per raccogliere dati tre volte dopo aver fatto la randomizzazione. La prima misurazione di BAI sarà effettuata nella prima settimana, la seconda misurazione nella terza settimana e la terza misurazione nella quinta settimana di visita del museo virtuale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cumhuriyet University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCUniv

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

25 maggio 2025

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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