- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06851780
Analýza posturálních parametrů u studentů fyzioterapie a rehabilitace
Zkoumání vlivu fyzické pracovní zátěže na posturální parametry u studentů fyzioterapie a rehabilitace
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří se dobrovolně účastní studie,
- Jednotlivci, kteří neměli bolest podle dotazníku severského rozšířeného muskuloskeletálního systému v době hodnocení,
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikována skolióza lékařem,
- Mít bolest míchy nebo končetiny diagnostikovanou lékařem za poslední 3 měsíce,
- Diagnostikována s jakoukoli vývojovou poruchou (porucha Scheuermanna/telata atd.),
- S nerovností končetin, páteře a pánve atd. Mající vážné deformity,
- Diagnóza infekce (páteřní tuberkulóza atd.), Nádor (mnohočetný myelom),
- Po operaci páteře,
- Mít systémové zánětlivé onemocnění,
- Diagnostikována s neurologickou a/nebo kognitivním onemocněním, které může ovlivnit kognitivní funkce,
- Epilepsie, Antidepresiva / Pozornost zvyšující užívání drog,
- Je diagnostikována kardiorespirační onemocnění,
- S menstruační nepravidelností,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální hodnocení
Časové okno: Až čtyři týdny
|
Postoje účastníků budou hodnoceny pomocí systému Diers Formetric-4D (Diers International GmbH; Schlangenbad, Německo), který působí se softwarem DICAM 3V3.11.
V této metodě jsou na zádech jednotlivce promítnuty rastrové linie bílého světla a deformace těchto linií v důsledku 3D tvaru zadní části je zachycena kamerou.
Software detekuje konvexní a konkávní oblasti, což umožňuje okamžitou identifikaci anatomických památek a pevných bodů.
Pomocí matematického algoritmu systém rekonstruuje 3D model páteře. Během měření budou účastníci umístěni v uvolněném, nehybném postoji, stojícím na obou nohou, s rukama volně visí, směřují dopředu a jejich záda se otočí směrem k kameře.
Jejich paty budou umístěny na výrazné oblasti na platformě, aby bylo zajištěno standardní polohování.
|
Až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení muskuloskeletálního
Časové okno: Základní linie
|
Pro hodnocení muskuloskeletálního systému bude použita rozšířená nordická muskuloskeletální dotazník. Tento dotazník se používá k identifikaci poruch muskuloskeletu a hodnotí tělo v devíti regionech: krk, ramena, záda, lokty, zápěstí/ruce, dolní část zad, boky/stehna, kolena a kotníky/nohy. Poskytuje informace o nástupu, frekvenci a důsledcích muskuloskeletální bolesti. Dotazník se nejprve ptá na přítomnost bolesti nebo nepohodlí v těchto devíti oblastech těla. Pokud účastník odpoví „ano“, přistoupí k příslušným následným otázkám. Rozšířený severský dotazník muskuloskeletálního dotazníku (NMQ-E) hodnotí, zda byla bolest, nepohodlí nebo bolesti zažije kdykoli v životě, v posledních 12 měsících, v posledních čtyřech týdnech a v den hodnocení. |
Základní linie
|
|
Posouzení fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
|
Pro hodnocení fyzické aktivity bude použit dotazník mezinárodní fyzické aktivity. Krátká verze dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (IPAQ-SF) bude použita k určení typu fyzické aktivity, kterou jednotlivec provedl za posledních 7 dní a čas strávený těmito činnostmi. Celkové skóre se vypočítá vynásobením doba trvání (minuty) a frekvence (dny) chůze, mírných a energických činností. Účastníci budou klasifikováni na základě jejich metabolického ekvivalentu skóre úkolu (MET) takto:
|
Základní linie
|
|
Posouzení úrovně úzkosti
Časové okno: Základní linie
|
Pro hodnocení úrovně úzkosti se použije inventář úzkosti ve státních znacích (STAI-1 a STAI-2). STAI se skládá ze 40 prohlášení rozdělených do dvou dílčích stupnic: státní úzkost (STAI-1) a úzkost z vlastnosti (STAI-2), z nichž každá obsahuje 20 položek. Jedná se o dotazník pro sebehodnocení založený na 4-bodové Likertově stupnici.
|
Základní linie
|
|
Kvalita spánku a hodnocení poruch
Časové okno: Základní linie
|
Index kvality spánku v Pittsburghu bude použit pro hodnocení kvality spánku a poruchy. Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) je dotazník s 24 položkami, jehož cílem je posoudit kvalitu a poruchy spánku za poslední měsíc. Mezi nimi je 19 otázek nahlášeno, zatímco 5 otázek odpovídá manželka nebo spolubydlící. Je hodnoceno pouze 18 otázek, kategorizováno do 7 komponent:
|
Základní linie
|
|
Posouzení úrovně vyhoření
Časové okno: Základní linie
|
Pro hodnocení úrovně vyhoření se použije inventář vyhoření MALSACH. Inventory vyhoření Maslach (MBI) je 5-bodová stupnice typu Likertova sestávajícího z 22 položek určených k posouzení vyhoření pracovních prostředků. Je rozdělen do tří dílčích stupnic:
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4, kde:
|
Základní linie
|
|
Hodnocení úrovně kvality života
Časové okno: Základní linie
|
Měřítko kvality života SF-36 bude použita pro hodnocení úrovně kvality života.
Krátký formulář 36 (SF-36) je široce používaný dotazník o hodnocení zdraví, který se skládá z 36 otázek napříč osmi dílčími stupnicí: fyzické fungování, omezení rolí, sociální fungování, duševní zdraví, vitalita, bolest a obecné zdraví.
Každá dílčí škála je hodnocena samostatně a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre naznačuje lepší zdravotní stav a větší zlepšení celkové pohody.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yeliz Gülce TANIMLI, Hacettepe University
- Studijní židle: Büşra ERGİT, Hacettepe University
- Studijní židle: Zafer ERDEN, Prof, Hacettepe University
- Studijní židle: Esra ATEŞ NUMANOĞLU, PhD, Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Asude ARIK, PhD, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Korakakis V, O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Evagelinou V, Sotiralis Y, Sideris A, Sakellariou K, Karanasios S, Giakas G. Physiotherapist perceptions of optimal sitting and standing posture. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:24-31. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.004. Epub 2018 Nov 17.
- Sorensen CJ, Norton BJ, Callaghan JP, Hwang CT, Van Dillen LR. Is lumbar lordosis related to low back pain development during prolonged standing? Man Ther. 2015 Aug;20(4):553-7. doi: 10.1016/j.math.2015.01.001. Epub 2015 Jan 14.
- Degenhardt BF, Starks Z, Bhatia S. Reliability of the DIERS Formetric 4D Spine Shape Parameters in Adults without Postural Deformities. Biomed Res Int. 2020 Feb 13;2020:1796247. doi: 10.1155/2020/1796247. eCollection 2020.
- Poitras S, Blais R, Swaine B, Rossignol M. Management of work-related low back pain: a population-based survey of physical therapists. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1168-81.
- Andersen JH, Haahr JP, Frost P. Risk factors for more severe regional musculoskeletal symptoms: a two-year prospective study of a general working population. Arthritis Rheum. 2007 Apr;56(4):1355-64. doi: 10.1002/art.22513.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBA 23/427
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní rizikové chování
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko